Glittre ADL-teszt: Válasz az akut hörgőtágulásra krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) (Glittre)

MÓDSZER: A vizsgálat megtervezése és beállítása: Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amelynek során 34 közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s beteg végez 2 Glittre ADL-tesztet 15 perccel a placebo vagy az ipratropium-bromid/szalbutamol-szulfát kombináció porlasztását követően. A vizsgálat megkezdése előtt hörgőtágító szert kapó betegeket rövid hatású hörgőtágítók esetén 8 órával, hosszú hatású hörgőtágítók esetén 72 órával a vizit előtt fel kell kérni, hogy hagyják abba a gyógyszeres kezelést. A tiotrópiummal kezelteknek 4 hetes kiürülési periódusuk lesz, amely alatt ezt a terápiát ipratropium-bromid váltja fel. A tanulmány 3 látogatást tesz szükségessé az Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ) kutatóközpontjában. Az első látogatás a vizsgálatra való alkalmasság ellenőrzésére, a beleegyezés megszerzésére és a kiindulási jellemzők mérésére szolgál, ideértve az antropometrikus méréseket, a tüdő- és alsó végtag izomműködését, valamint a maximális edzéskapacitást és a mindennapi életben való részvételt. Emellett a résztvevők megismerkedhetnek a Glittre teszttel is. A következő látogatások során az alanyoknak két Glittre tesztet kell elvégezniük (1/látogatás), amelyeket porlasztott placebo vagy ipratropium-bromid/szalbutamol-szulfát (500 mg/2,5 mg) beadása előz meg randomizált és kettős vak módszerrel. A tanulmányi látogatásokat >72 óra és <7 nap választja el egymástól. Az alanyok a napnak ugyanabban az időpontjában jelennek meg a vizsgálat során. A projekt megkezdése előtt meg kell szerezni az etikai jóváhagyást, és minden alany írásos beleegyezését adja a tesztelés előtt. Eljárás és mérések: Antropometriai mérések: A súlyt és a magasságot egy álló mérlegen mérik. Tüdőfunkció: A teljes tüdőfunkciós teszteket, beleértve a spirometriát, a tüdőtérfogatot és a szén-monoxid diffúziós kapacitását, szabványos technikával kell elvégezni, és az előre jelzett érték százalékában kell kifejezni9. Ezenkívül a 2. és 3. vizit során spirometriát (FEV1 és FVC) készítenek a hörgőtágítás előtt és után, hogy meghatározzák a FEV1 hörgőtágító által kiváltott változását és a légzési alapállapotot a funkcionális tesztek előtt. Izomműködés: A négyfejű izomműködést (erő, állóképesség és fáradtság) a térdnyújtási teszt során számszerűsítik. A teszt egy sorozatból áll, 30 ismétlésből, 90°/s szögsebességgel. Az amplitúdót és a szögsebességet dinamometrikus izokinetikus rendszerrel szabályozzuk (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Maximális terhelési kapacitás: A maximális terhelési kapacitást tünetkorlátozott növekményes kerékpározási teszttel értékelik. Az alanyok egy elektromosan fékezett ergokerékpáron (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) ülnek, és egy hordozható gázelemző rendszerhez csatlakoznak (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Németország). 5 perc pihenés után progresszív, lépcsőzetes terhelési tesztet hajtanak végre az egyéni maximális kapacitásig. Minden gyakorlati lépés 1 percig tart, és 10 wattos lépésekben lesz alkalmazva. A percnyi lélegeztetést (VE), az oxigénfelvételt (VO2) és a CO2-kiválasztást (VCO2), a légzéscsere arányát (RER), a légzésszámot (RR), a belégzési kapacitást (IC) és a pulzusszámot (HR) mérik nyugalomban és edzés közben. lélegzetről lélegzetre. Ezenkívül az impulzusos oxigéntelítettséget (SpO2) nyugalomban, a tesztek alatt folyamatosan és az edzés végén pulzoximetriával mérik (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Koppenhága, Dánia). A nehézlégzés és a lábfáradtság érzékelését egy módosított Borg-skála méri nyugalomban, 2 percenként és az edzés végén. Részvétel a mindennapi tevékenységekben: A mindennapi tevékenységekben való részvételt egy gyorsulásmérő alapú aktivitásmérővel mérik (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Hága, Hollandia). A betegeket arra utasítják, hogy a monitort 7 egymást követő napon át a derekukon viseljék. Emellett egy naplót is kitöltenek azokról a tevékenységekről, amelyeken azon a héten végeznek, amikor a fizikai aktivitásmérőt viselik. Önhatékonyság: A betegek járási és lépcsőzési önbizalmát (sík talajon, korláttal és anélkül) a 10 tételes önbeszámoló módosított járáshatékonysági skálával értékeljük. Funkcionális tesztek: A Glittre ADL tesztek a Skumlien5 által leírt eredeti eljárás szerint lesznek befejezve. Röviden, a súlyozott hátizsákot (2,5 kg-os nők, 5,0 kg a férfiak) hordozó pácienst fel kell utasítani, hogy álljon fel és menjen végig egy 10 méteres sík pályán. A pálya közepén egy 2 lépcsős lépcsőn lehet átjutni (mindegyik lépcsőfoka 17 cm magas × 27 cm mély). A második 5 m megtétele után az alany egy polccal néz szembe, amelyen 3, egyenként 1 kg súlyú tárgy található a felső polcon (vállmagasságban). A résztvevők ezután egyenként mozgatják a tárgyakat az alsó polcra (derékmagasság), majd a padlóra. Miután elkészült, a résztvevőknek vissza kell juttatniuk a tárgyakat, mindig egyesével az alsó polcra, végül pedig ismét a felső polcra. A résztvevők ezután visszasétálnak a körpályán, felmászva és lefelé haladva a lépcsőn, amíg el nem érik a kiindulási pontot (széket); leülni és azonnal megkezdeni a következő kört. A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban teljesítsenek 5 kört ezen a körön. Az 1 perces STST az Ozalevli és munkatársai által leírt eljárás szerint történik. A betegeket arra utasítják, hogy álljanak fel teljesen a székből, karjaikat a mellkason, üljenek vissza, és ismételjék meg az eljárást a lehető leggyakrabban egy perc alatt. A fiziológiai mérések, valamint a nehézlégzés és a láb fáradtságának észlelése ugyanazzal a módszertannal történik, mint a maximális terhelési kapacitás eléréséhez. A funkcionális tesztek sorrendje minden egyes beteg esetében véletlenszerűen kerül meghatározásra. A betegek a Multidimensional Dyspnea Profile kérdőívet is kitöltik. A változások globális értékelése: A betegek teljesítményének változásáról, nehézlégzésről és a funkcionális tesztek által kiváltott lábfáradtságáról a betegek 7 pontos Likert-skálával állapítják meg, amely -3-tól (nagy romlás) és +3-ig (nagy javulás) terjed. minden funkcionális teszt. Az értékelő nem ad visszajelzést a betegeknek a betegek saját értékelése előtt.