Glittre ADL-test: Respons på akut bronkodilatation ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (Glittre)

METODOLOGI: Undersøgelsesdesign og rammer: Det vil være et randomiseret dobbelt-blindt forsøg, hvor 34 patienter med moderat til svær KOL vil gennemføre 2 Glittre ADL-tests 15 minutter efter forstøvning af en placebo eller en kombination af ipratropiumbromid/salbutamolsulfat. Patienter, der får bronkodilatatorer før starten af ​​undersøgelsen, vil blive bedt om at trække sig fra deres medicin 8 timer i tilfælde af korttidsvirkende bronkodilatatorer og/eller 72 timer i tilfælde af langtidsvirkende bronkodilatatorer før besøg. De behandlede med tiotropium vil have en 4-ugers udvaskningsperiode, hvor denne behandling vil blive erstattet af ipratropiumbromid. Undersøgelsen vil kræve 3 besøg på forskningscentret for Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). Det første besøg vil blive afsat til at verificere berettigelsen til undersøgelsen, indhente informeret samtykke og måle baseline-karakteristika, herunder antropometriske målinger, lunge- og underekstremitetsmuskelfunktion, samt maksimal træningskapacitet og deltagelse i dagligdags aktiviteter. Derudover vil deltagerne blive bekendt med Glittre-testen. Under de følgende besøg vil forsøgspersonerne gennemføre to Glittre-tests (1/besøg) forud for administration af forstøvet placebo eller ipratropiumbromid/salbutamolsulfat (500 mg/2,5 mg) indgivet på en randomiseret og dobbeltblind måde. Studiebesøg vil blive adskilt af >72 timer og <7 dage. Forsøgspersonerne vil blive planlagt til at deltage på samme tidspunkt på dagen under hele undersøgelsen. Der vil blive indhentet etisk godkendelse, før projektet påbegyndes, og alle forsøgspersoner vil give skriftligt informeret samtykke inden testning. Fremgangsmåde og mål: Antropometriske mål: Vægt og højde vil blive målt på en stående vægt. Lungefunktion: Fuldstændige lungefunktionstests inklusive spirometri, lungevolumener og diffusionskapacitet for kulilte vil blive opnået i henhold til standardiseret teknik og udtrykt som en procentdel af forudsagt9. Derudover vil der under besøg 2 og 3 blive opnået en spirometri (FEV1 og FVC) før og efter bronkodilatation for at bestemme bronkodilatator-induceret ændring i FEV1 og baseline respiratorisk tilstand før funktionelle tests. Muskelfunktion: Quadriceps muskelfunktion (kraft, udholdenhed og træthed) vil blive kvantificeret under en knæekstensionstest. Testen vil bestå af et sæt af 30 gentagelser ved en vinkelhastighed på 90°/s. Amplitude og vinkelhastighed vil blive styret ved hjælp af et dynamometrisk isokinetisk system (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Maksimal træningskapacitet: Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af en symptombegrænset inkrementel cykeltest. Forsøgspersonerne vil sidde på en elektrisk bremset ergocykel (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) og tilsluttet et bærbart gasanalysesystem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Tyskland). Efter 5 minutters hvile udføres en progressiv trinvis træningstest op til den individuelle maksimale kapacitet. Hvert træningstrin varer 1 minut, og trin på 10 watt vil blive anvendt. Minutventilation (VE), iltoptagelse (VO2) og CO2-udskillelse (VCO2) respiratorisk udvekslingsforhold (RER), respirationsfrekvens (RR), inspiratorisk kapacitet (IC) og hjertefrekvens (HR) vil blive målt i hvile og under træning kl. et åndedrag for åndedrag. Derudover vil pulseret iltmætning (SpO2) blive målt i hvile, kontinuerligt under testene og ved afslutningen af ​​træningen ved hjælp af pulsoximetri (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, København, Danmark). Dyspnø og bentræthedsopfattelse vil blive målt ved en modificeret Borg-skala i hvile, hvert 2. minut og ved slutningen af ​​træningen. Deltagelse i dagligdagens aktiviteter: Deltagelse i dagligdagens aktiviteter vil blive målt med en accelerometer-baseret aktivitetsmonitor (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haag, Holland). Patienterne vil blive instrueret i at bære monitoren på taljen i 7 på hinanden følgende dage. De vil også udfylde en dagbog over aktiviteter gennem den uge, de har den fysiske aktivitetsmåler på. Self-efficacy: Patienternes opfattede selvtillid til at gå og gå op ad trapper (på fladt underlag, med og uden gelænder) vil blive vurderet med den 10-elementers egenrapport modificerede gangeffektivitetsskala. Funktionelle tests: Glittre ADL-testene vil blive gennemført i henhold til den oprindelige procedure beskrevet af Skumlien5. Kort fortalt vil patienten, der bærer en vægtet rygsæk (2,5 kg for kvinder, 5,0 kg for mænd), blive instrueret i at rejse sig og gå langs en flad 10 m lang bane. I midten af ​​banen vil der være en 2-trins trappe (hvert trin 17 cm høj×27 cm dyb) til at komme over. Efter at have gennemført de anden 5 m, vil motivet stå over for en hylde med 3 genstande, der hver vejer 1 kg, placeret på den øverste hylde (skulderhøjde). Deltagerne vil derefter flytte genstande, 1 for 1, til den nederste hylde (taljehøjde) og derefter til gulvet. Når det er gennemført, skal deltagerne derefter returnere genstandene, altid 1 gange 1, til den nederste hylde og til sidst til den øverste hylde igen. Deltagerne vil derefter gå tilbage langs kredsløbet, klatre og ned ad trappen, indtil de når udgangspunktet (stolen); sætter sig ned og begynder straks næste omgang. Patienterne vil blive instrueret i at gennemføre 5 omgange på dette kredsløb så hurtigt som muligt. STST på 1 minut vil blive gennemført i henhold til proceduren beskrevet af Ozalevli og al. Patienterne vil blive instrueret i at rejse sig helt op fra en stol, armene hen over brystet, læne sig tilbage og gentage så ofte som muligt i løbet af et minut. Fysiologiske mål såvel som dyspnø og bentræthedsopfattelse vil blive erhvervet med samme metodik, der anvendes til den maksimale træningskapacitet. Rækkefølgen af ​​funktionelle tests vil blive randomiseret for hver patient. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaet med multidimensional dyspnøprofil. Global vurdering af forandring: Patienternes opfattelse af ændringer i deres præstation, dyspnø og bentræthed fremkaldt af funktionstestene vil blive fastslået med en 7-punkts Likert-skala fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring) umiddelbart efter. hver funktionstest. Ingen feedback fra evaluator vil blive givet til patienter før patienternes egen vurdering.