Glittre ADL-test: gevoeligheid voor acute bronchusverwijding bij chronische obstructieve longziekte (COPD) (Glittre)

METHODOLOGIE: Onderzoeksopzet en setting: Het zal een gerandomiseerde dubbelblinde studie zijn waarin 34 patiënten met matige tot ernstige COPD 2 Glittre ADL-testen zullen voltooien 15 minuten na verneveling van een placebo of ipratropiumbromide/salbutamolsulfaatcombinatie. Patiënten die voor het begin van het onderzoek bronchusverwijders krijgen, zullen worden gevraagd om hun medicatie 8 uur in het geval van kortwerkende bronchodilatatoren en/of 72 uur in het geval van langwerkende bronchodilatatoren vóór de bezoeken te staken. Degenen die met tiotropium worden behandeld, hebben een wash-outperiode van 4 weken waarin deze therapie wordt vervangen door ipratropiumbromide. De studie vereist 3 bezoeken aan het onderzoekscentrum van het Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ). Het eerste bezoek zal worden besteed aan het verifiëren van de geschiktheid voor het onderzoek, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en het meten van basiskenmerken, waaronder antropometrische metingen, long- en onderste ledematen spierfunctie, evenals maximale inspanningscapaciteit en deelname aan activiteiten van het dagelijks leven. Daarnaast maken deelnemers kennis met de Glittre-test. Tijdens de volgende bezoeken ondergaan proefpersonen twee Glittre-testen (1/bezoek) voorafgegaan door toediening van vernevelde placebo of ipratropiumbromide/salbutamolsulfaat (500 mg/2,5 mg) die op gerandomiseerde en dubbelblinde wijze wordt toegediend. Studiebezoeken worden gescheiden door >72 uur en <7 dagen. De proefpersonen zullen tijdens het onderzoek op hetzelfde tijdstip van de dag aanwezig zijn. Ethische goedkeuring zal worden verkregen voordat het project wordt gestart en alle proefpersonen zullen voorafgaand aan het testen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Procedure en metingen: Antropometrische metingen: Gewicht en lengte worden gemeten op een staande weegschaal. Longfunctie: Volledige longfunctietesten inclusief spirometrie, longvolumes en diffusiecapaciteit voor koolmonoxide worden verkregen volgens gestandaardiseerde techniek en uitgedrukt als een percentage van voorspeld9. Bovendien zal tijdens bezoek 2 en 3 een spirometrie (FEV1 en FVC) worden verkregen voor en na bronchusverwijding om door bronchusverwijders geïnduceerde verandering in FEV1 en baseline ademhalingsconditie te bepalen vóór functionele tests. Spierfunctie: De spierfunctie van de quadriceps (kracht, uithoudingsvermogen en vermoeidheid) wordt gekwantificeerd tijdens een knie-extensietest. De test bestaat uit één set van 30 herhalingen met een hoeksnelheid van 90°/s. Amplitude en hoeksnelheid zullen worden geregeld met behulp van een dynametrisch isokinetisch systeem (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, VS). Maximale inspanningscapaciteit: De maximale inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met behulp van een symptoombeperkte incrementele fietstest. De proefpersonen zitten op een elektrisch geremde ergocycle (Quinton Corival 400; AH Robins, Seattle, WA) en zijn aangesloten op een draagbaar gasanalysesysteem (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Duitsland). Na 5 minuten rust wordt een progressieve stapsgewijze inspanningstest uitgevoerd tot aan de individuele maximale capaciteit. Elke trainingsstap duurt 1 minuut en er worden stappen van 10 watt toegepast. Minuutventilatie (VE), zuurstofopname (VO2) en CO2-excretie (VCO2) respiratoire uitwisselingsratio (RER), ademhalingsfrequentie (RR) inspiratoire capaciteit (IC) en hartslag (HR) worden gemeten in rust en tijdens inspanning op een adem-voor-adem basis. Daarnaast wordt de gepulseerde zuurstofverzadiging (SpO2) gemeten in rust, continu tijdens de tests en aan het einde van de training door middel van pulsoximetrie (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Kopenhagen, Denemarken). De perceptie van dyspnoe en vermoeidheid van de benen wordt gemeten met een aangepaste Borg-schaal in rust, elke 2 minuten en aan het einde van de training. Deelname aan activiteiten van het dagelijks leven: Deelname aan activiteiten van het dagelijks leven zal worden gemeten met een op versnellingsmeter gebaseerde activiteitenmonitor (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Den Haag, Nederland). Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de monitor gedurende 7 opeenvolgende dagen om de taille te dragen. Ze zullen ook een activiteitendagboek bijhouden gedurende de week dat ze de bewegingsmeter dragen. Zelfeffectiviteit: het waargenomen zelfvertrouwen van de patiënt bij het lopen en traplopen (op een vlakke ondergrond, met en zonder leuning) wordt beoordeeld met de 10-item zelfrapportage gemodificeerde Gait Efficacy Scale. Functietesten: De Glittre ADL-testen worden uitgevoerd volgens de originele procedure beschreven door Skumlien5. In het kort wordt de patiënt die een verzwaarde rugzak draagt ​​(2,5 kg voor vrouwen, 5,0 kg voor mannen) geïnstrueerd om op te staan ​​en over een vlakke baan van 10 m te lopen. In het midden van het parcours zal er een trap met 2 treden zijn (elke trede 17 cm hoog × 27 cm diep) om over te steken. Na het voltooien van de tweede 5 m, staat de proefpersoon tegenover een plank met 3 objecten, elk met een gewicht van 1 kg, op de bovenste plank (schouderhoogte). Deelnemers verplaatsen vervolgens objecten 1 voor 1 naar de onderste plank (taillehoogte) en vervolgens naar de vloer. Eenmaal voltooid, moeten de deelnemers de objecten, altijd 1 voor 1, terugleggen op de onderste plank en uiteindelijk weer op de bovenste plank. Daarna lopen de deelnemers terug langs het circuit, de trappen op en af, tot aan het startpunt (stoeltje); gaan zitten en meteen aan de volgende ronde beginnen. Patiënten krijgen de instructie om zo snel mogelijk 5 ronden op dit circuit af te leggen. De STST van 1 minuut wordt voltooid volgens de procedure beschreven door Ozalevli en al. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om volledig op te staan ​​​​vanuit een stoel, armen over de borst, weer gaan zitten en zo vaak mogelijk herhalen gedurende een minuut. Fysiologische metingen, dyspnoe en vermoeide benen zullen worden verkregen met dezelfde methodologie die wordt gebruikt voor de maximale inspanningscapaciteit. De volgorde van functionele tests wordt voor elke patiënt gerandomiseerd. Patiënten vullen ook de Multidimensional Dyspnea Profile-vragenlijst in. Globale beoordeling van verandering: De perceptie van patiënten van verandering in hun prestaties, kortademigheid en vermoeide benen veroorzaakt door de functionele tests zal worden vastgesteld met een 7-punts Likert-schaal variërend van -3 (grote verslechtering) tot +3 (grote verbetering) direct daarna elke functionele test. Er wordt geen feedback van de beoordelaar aan patiënten gegeven vóór de eigen beoordeling van de patiënt.