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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03071731
Glittre ADL-test: capacidade de resposta à broncodilatação aguda na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (Glittre)
4 de julho de 2018 atualizado por: Didier Saey, Laval University
Glittre Activities of Daily Life-test: Responsividade à broncodilatação aguda na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Este projeto tem como objetivo avaliar a capacidade de resposta do teste Glittre ADL e do teste 1-Minute Sit-to-Stand (1-Minute STST) à broncodilatação aguda em pacientes com DPOC.
Também pretendemos investigar a resposta fisiológica e perceptiva à broncodilatação do teste Glittre ADL e do STST de 1 minuto.
Os objetivos específicos são 1) Medir as mudanças no tempo para a conclusão do teste Glittre ADL e o número de levantar-se durante o STST de 1 minuto induzido por uma dose única de brometo de ipratrópio/sulfato de salbutamol nebulizado contra aqueles induzidos por um placebo em pacientes com DPOC moderada a grave e 2) Comparar em pacientes com DPOC moderada a grave a RC (ventilação minuto (VE), consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e frequência cardíaca) e sintomática (dispneia e percepção de fadiga) durante o teste Glittre ADL e o STST de 1 minuto após uma dose única de brometo de ipratrópio/sulfato de salbutamol ou placebo.
Supomos, entre outros, que o tempo de conclusão do teste Glittre será menor, que o número de repetições no STST de 1 minuto será maior e a intensidade dos sintomas será menor entre os pacientes com DPOC em uso de broncodilatadores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
METODOLOGIA: Desenho e cenário do estudo: Será um estudo randomizado duplo-cego durante o qual 34 pacientes com DPOC moderada a grave completarão 2 testes Glittre ADL 15 minutos após a nebulização de um placebo ou da combinação de brometo de ipratrópio/sulfato de salbutamol.
Os pacientes que receberam broncodilatadores antes do início do estudo serão solicitados a suspender a medicação 8h no caso de broncodilatadores de curta duração e/ou 72h no caso de broncodilatadores de longa duração antes das consultas.
Aqueles tratados com tiotrópio terão um período de washout de 4 semanas durante o qual esta terapia será substituída por brometo de ipratrópio.
O estudo exigirá 3 visitas ao centro de pesquisa do Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval (IUCPQ).
A 1ª visita será dedicada a verificar a elegibilidade para o estudo, obter o consentimento informado e medir as características basais, incluindo medidas antropométricas, função pulmonar e muscular dos membros inferiores, bem como capacidade máxima de exercício e participação em atividades da vida diária.
Além disso, os participantes serão familiarizados com o teste Glittre.
Durante as visitas seguintes, os indivíduos completarão dois testes Glittre (1/visita) precedidos pela administração de placebo nebulizado ou brometo de ipratrópio/sulfato de salbutamol (500 mg/2,5 mg) administrado de forma randomizada e duplo-cega.
As visitas do estudo serão separadas por >72 h e <7 dias.
Os indivíduos serão agendados para comparecer na mesma hora do dia durante o estudo.
A aprovação ética será obtida antes de iniciar o projeto e todos os indivíduos fornecerão consentimento informado por escrito antes do teste.
Procedimento e medidas: Medidas antropométricas: Peso e altura serão medidos em uma balança de pé.
Função pulmonar: Testes completos de função pulmonar, incluindo espirometria, volumes pulmonares e capacidade de difusão de monóxido de carbono, serão obtidos de acordo com técnica padronizada e expressos como uma porcentagem do previsto9.
Além disso, durante as visitas 2 e 3, uma espirometria (VEF1 e CVF) será obtida antes e depois da broncodilatação para determinar a mudança induzida pelo broncodilatador no VEF1 e na condição respiratória basal antes dos testes funcionais.
Função muscular: A função muscular do quadríceps (força, resistência e fadiga) será quantificada durante um teste de extensão do joelho.
O teste consistirá em uma série de 30 repetições a uma velocidade angular de 90°/s.
A amplitude e a velocidade angular serão controladas por um sistema isocinético dinamométrico (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Shirley, NY, EUA).
Capacidade máxima de exercício: A capacidade máxima de exercício será avaliada usando um teste de ciclismo incremental limitado por sintomas.
Os participantes estarão sentados em um ergociclo freado eletricamente (Quinton Corival 400; A-H Robins, Seattle, WA) e conectado a um sistema portátil de análise de gás (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Alemanha).
Após 5 minutos de repouso, será realizado um teste de esforço progressivo progressivo até a capacidade máxima individual.
Cada etapa do exercício dura 1 minuto e serão aplicados incrementos de 10 watts.
Ventilação minuto (VE), consumo de oxigênio (VO2) e excreção de CO2 (VCO2), relação de troca respiratória (RER), frequência respiratória (FR), capacidade inspiratória (IC) e frequência cardíaca (FC) serão medidos em repouso e durante o exercício em respiração a respiração.
Além disso, a saturação pulsada de oxigênio (SpO2) será medida em repouso, continuamente durante os testes e ao final do exercício por oximetria de pulso (OSM2 Hemoximeter; Radiometer, Copenhague, Dinamarca).
A percepção de dispnéia e fadiga nas pernas será medida por uma escala de Borg modificada em repouso, a cada 2 minutos e ao final do exercício.
Participação em atividades da vida diária: A participação nas atividades da vida diária será medida com um monitor de atividade baseado em acelerômetro (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Haia, Holanda).
Os pacientes serão instruídos a usar o monitor na cintura por 7 dias consecutivos.
Eles também preencherão um diário de atividades durante a semana em que estiverem usando o monitor de atividade física.
Autoeficácia: A confiança percebida dos pacientes ao caminhar e subir escadas (em terreno plano, com e sem corrimão) será avaliada com a Escala de Eficácia da Marcha modificada de auto-relato de 10 itens.
Testes funcionais: Os testes Glittre ADL serão realizados de acordo com o procedimento original descrito por Skumlien5.
Resumidamente, o paciente carregando uma mochila com peso (2,5 kg para mulheres, 5,0 kg para homens) será instruído a se levantar e caminhar ao longo de um percurso plano de 10 m de comprimento.
No meio do percurso, haverá uma escada de 2 degraus (cada degrau 17 cm de altura × 27 cm de profundidade) para atravessar.
Após completar os segundos 5 m, o sujeito estará de frente para uma prateleira contendo 3 objetos, cada um pesando 1 kg, posicionados na prateleira superior (altura dos ombros).
Os participantes moverão os objetos, 1 a 1, para a prateleira inferior (altura da cintura) e depois para o chão.
Depois de concluído, os participantes terão que devolver os objetos, sempre 1 a 1, para a prateleira de baixo e, finalmente, para a prateleira de cima novamente.
Os participantes irão então caminhar de volta pelo circuito, subindo e descendo as escadas, até chegar ao ponto de partida (cadeira); sentando-se e imediatamente começando a próxima volta.
Os pacientes serão instruídos a completar 5 voltas neste circuito o mais rápido possível.
O STST de 1 minuto será concluído de acordo com o procedimento descrito por Ozalevli et al. Os pacientes serão instruídos a se levantar totalmente de uma cadeira, braços cruzados no peito, sentar e repetir o mais rápido possível durante um minuto.
As medidas fisiológicas, assim como a percepção de dispnéia e fadiga nas pernas, serão adquiridas com a mesma metodologia utilizada para a capacidade máxima de exercício.
A ordem dos testes funcionais será randomizada para cada paciente.
Os pacientes também preencherão o questionário Multidimensional Dyspnea Profile.
Avaliação global da mudança: A percepção dos pacientes sobre a mudança em seu desempenho, dispnéia e fadiga nas pernas induzida pelos testes funcionais será verificada com uma escala Likert de 7 pontos variando de -3 (grande deterioração) a +3 (grande melhora) imediatamente após cada teste funcional.
Nenhum feedback do avaliador será dado aos pacientes antes da classificação dos próprios pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kim-Ly Bui, M.pht
- Número de telefone: 2713 418-656-8711
- E-mail: kim-ly.bui@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- Centre de recherche-Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
-
Contato:
- Kim-Ly Bui, M.pht
- Número de telefone: 2713 418-656-8711
- E-mail: kim-ly.bui@criucpq.ulaval.ca
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Contato:
- Didier Saey, Ph.D.
- Número de telefone: 2614 418-656-8711
- E-mail: didier.saey@rea.ulaval.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC moderada a grave com base na classificação espirométrica GOLD
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- capaz de seguir instruções verbais para o teste.
Critério de exclusão:
- diagnosticado com condições cardiovasculares, neurológicas ou neuromusculares que possam afetar a capacidade de realizar os testes (por exemplo, acidente vascular cerebral, osteoartrite do joelho);
- atualmente participando de um programa estruturado de exercícios ou reabilitação pulmonar ou envolvido em reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses;
- experimentou uma exacerbação da DPOC nas últimas 6 semanas
- recebendo uma dose diária > 10mg de prednisona oral nos últimos 3 meses
- incapaz de andar 4 metros sem o uso de um auxiliar de marcha (p. andador, bengala)
- recebendo suprimento de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Broncodilatadores
Nebulização de brometo de ipratrópio/sulfato de salbutamol (500 µg/2,5 mg) antes da administração do teste Glittre ADL
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Administração de uma combinação nebulizada de broncodilatadores antes da administração de um teste funcional.
Outros nomes:
Administração de um placebo nebulizado antes da administração de um teste funcional
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Nebulização de um placebo antes da administração do teste Glittre ADL
|
Administração de uma combinação nebulizada de broncodilatadores antes da administração de um teste funcional.
Outros nomes:
Administração de um placebo nebulizado antes da administração de um teste funcional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão do tempo de teste Glittre ADL
Prazo: Entre 2 e 12 minutos para cada teste; até três dias entre os dois testes
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Tempo para completar 5 voltas o mais rápido possível
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Entre 2 e 12 minutos para cada teste; até três dias entre os dois testes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis perceptivas
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Dispneia e fadiga nas pernas no final do teste Glittre ADL
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Até três dias entre as duas administrações
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Variáveis perceptivas
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Dispneia e cansaço nas pernas ao final do STST de 1 minuto
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Até três dias entre as duas administrações
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Desconforto respiratório
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Experiência subjetiva geral de desconforto respiratório após o teste Glittre ADL avaliado com o questionário Multidimensional Dyspnea Profile
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Até três dias entre as duas administrações
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Desconforto respiratório
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Experiência subjetiva geral de desconforto respiratório após o STST de 1 minuto avaliada com o questionário Multidimensional Dyspnea Profile
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Até três dias entre as duas administrações
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Acelerometria-subduração
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Subduração (em segundos) no teste Glittre ADL para cada componente, em cada volta
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Até três dias entre as duas administrações
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Passos de acelerometria
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Número de passos no teste Glittre ADL para cada seção de caminhada, em cada volta
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Até três dias entre as duas administrações
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Acelerometria
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
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Aceleração e desaceleração vertical e horizontal (m/s) no teste Glittre ADL para cada componente, em cada volta
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Até três dias entre as duas administrações
|
Acelerometria
Prazo: Até três dias entre as duas administrações
|
Aceleração e desaceleração vertical e horizontal (m/s) no STST de 1 minuto para cada repetição.
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Até três dias entre as duas administrações
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Hiperinflação
Prazo: Entre 2 e 12 minutos para as medidas de IC no início e no final do teste Glittre, e até 3 dias antes da 2ª avaliação
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Alteração do IC entre o início e o final do teste Glittre ADL concluído após a administração do placebo em comparação com a alteração do IC entre o início e o final do teste Glittre após a administração da combinação de broncodilatadores
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Entre 2 e 12 minutos para as medidas de IC no início e no final do teste Glittre, e até 3 dias antes da 2ª avaliação
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Hiperinflação
Prazo: Em um intervalo de tempo de 5 minutos para as medidas de IC no início e no final do STST de 1 minuto e até 3 dias antes da 2ª avaliação
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Alteração do CI entre o início e o final do STST de 1 minuto concluído após a administração do placebo em comparação com a alteração do CI entre o início e o final do STST de 1 minuto após a administração da combinação de broncodilatadores
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Em um intervalo de tempo de 5 minutos para as medidas de IC no início e no final do STST de 1 minuto e até 3 dias antes da 2ª avaliação
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Ventilação variável fisiológica
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Ventilação por minuto (VE; L/min) durante o teste de AVD de dois Glittre em comparação com o VE durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
|
Ventilação variável fisiológica
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
|
Ventilação por minuto (VE; L/min) durante os dois STST de 1 minuto em comparação com o VE durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Taxa de câmbio de razão variável fisiológica
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Taxa de troca de razão (RER) dos dois testes Glittre ADL em comparação com RER durante um teste de exercício cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Taxa de câmbio de razão variável fisiológica
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Taxa de troca de relação (RER) os dois STST de 1 minuto em comparação com RER durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Variáveis fisiológicas-VO2 e VCO2
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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VO2 e VCO2 durante os dois testes Glittre ADL em comparação com aqueles durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental na bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Variáveis fisiológicas-VO2 e VCO2
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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VO2 e VCO2 durante os dois STST de 1 minuto em comparação com aqueles durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Variável fisiológica-FC
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Frequência cardíaca de pico (FC; batimentos/minuto) durante o teste de AVD de dois Glittre em comparação com a frequência cardíaca de pico durante um teste de exercício cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Variável fisiológica-FC
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Frequência cardíaca máxima (FC; batimentos/minuto) durante os dois STST de 1 minuto em comparação com a frequência cardíaca máxima durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Variável fisiológica-RR
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Frequência respiratória máxima (respirações/min) durante o teste de AVD de dois Glittre em comparação com a frequência cardíaca máxima durante um teste de exercício cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro teste Glittre ADL, e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º teste Glittre ADL
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Variável fisiológica-RR
Prazo: Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Frequência respiratória máxima (respirações/min) durante os dois STST de 1 minuto em comparação com a frequência cardíaca máxima durante um teste de esforço cardiopulmonar máximo incremental em bicicleta.
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Até 10 dias entre o teste cardiopulmonar máximo na bicicleta e o primeiro STST de 1 minuto e até 13 dias entre o teste na bicicleta e o 2º STST de 1 minuto
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Número de repetições STST de 1 minuto
Prazo: Cerca de 2-3 minutos para administração do teste, incluindo instruções e demonstração; até 3 dias entre ambas as administrações
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Número de repetições completas em pé no STST de 1 minuto em ambas as condições (após a administração do placebo e dos broncodilatadores)
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Cerca de 2-3 minutos para administração do teste, incluindo instruções e demonstração; até 3 dias entre ambas as administrações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Didier Saey, Ph.D., Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Standardization of Spirometry, 1994 Update. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Sep;152(3):1107-36. doi: 10.1164/ajrccm.152.3.7663792. No abstract available.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Annegarn J, Meijer K, Passos VL, Stute K, Wiechert J, Savelberg HH, Schols AM, Wouters EF, Spruit MA; Ciro+ Rehabilitation Network. Problematic activities of daily life are weakly associated with clinical characteristics in COPD. J Am Med Dir Assoc. 2012 Mar;13(3):284-90. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.002. Epub 2011 Feb 17.
- Karloh M, Karsten M, Pissaia FV, de Araujo CL, Mayer AF. Physiological responses to the Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Rehabil Med. 2014 Jan;46(1):88-94. doi: 10.2340/16501977-1217.
- Correa KS, Karloh M, Martins LQ, dos Santos K, Mayer AF. Can the Glittre ADL test differentiate the functional capacity of COPD patients from that of healthy subjects? Rev Bras Fisioter. 2011 Nov-Dec;15(6):467-73. doi: 10.1590/s1413-35552011005000034. Epub 2011 Nov 21. English, Portuguese.
- Ribeiro F, Lepine PA, Garceau-Bolduc C, Coats V, Allard E, Maltais F, Saey D. Test-retest reliability of lower limb isokinetic endurance in COPD: A comparison of angular velocities. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 18;10:1163-72. doi: 10.2147/COPD.S81806. eCollection 2015.
- Langer D, Gosselink R, Sena R, Burtin C, Decramer M, Troosters T. Validation of two activity monitors in patients with COPD. Thorax. 2009 Jul;64(7):641-2. doi: 10.1136/thx.2008.112102. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Brometos
- Ipratrópio
- Agentes broncodilatadores
Outros números de identificação do estudo
- 2017-2739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Conjuntos de dados dos participantes sobre caracterização (função muscular e pulmonar, teste de exercício cardiopulmonar) e histórico médico coletados durante a entrevista de recrutamento serão disponibilizados a outros pesquisadores após o final do estudo, mediante solicitação.
Os dados serão obtidos por meio de arquivos denominados eletrônicos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .