Glittre ADL-тест: реакция на острую бронходилатацию при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (Glittre)

МЕТОДОЛОГИЯ. Дизайн и условия исследования. Это будет рандомизированное двойное слепое исследование, в ходе которого 34 пациента с ХОБЛ от средней до тяжелой степени выполнят 2 ADL-теста Glittre через 15 минут после распыления плацебо или комбинации ипратропия бромида/сальбутамола сульфата. Пациентов, получающих бронходилататоры до начала исследования, попросят отказаться от их приема за 8 часов в случае бронхолитиков короткого действия и/или за 72 часа в случае бронхолитиков длительного действия до посещения. У тех, кто лечится тиотропием, будет 4-недельный период вымывания, в течение которого эта терапия будет заменена бромидом ипратропия. Исследование потребует 3 визитов в исследовательский центр Университетского института кардиологии и пневмологии Квебека-Университета Лаваля (IUCPQ). 1-й визит будет посвящен проверке права на участие в исследовании, получению информированного согласия и измерению исходных характеристик, включая антропометрические измерения, функцию легких и мышц нижних конечностей, а также максимальную переносимость физических нагрузок и участие в повседневной жизни. Кроме того, участников познакомят с тестом Glittre. Во время следующих визитов испытуемые выполняли два теста Glittre (1 за визит), которым предшествовало введение распыленного плацебо или бромида ипратропия/сульфата сальбутамола (500 мг/2,5 мг), вводимых рандомизированным и двойным слепым методом. Учебные визиты будут разделены интервалом >72 часов и <7 дней. Субъекты будут присутствовать в одно и то же время суток на протяжении всего исследования. Перед началом проекта будет получено одобрение этики, и все субъекты предоставят письменное информированное согласие перед тестированием. Процедура и измерения: Антропометрические измерения: Вес и рост будут измеряться на весах стоя. Функция легких: Полные тесты функции легких, включая спирометрию, объемы легких и диффузионную способность угарного газа, будут получены в соответствии со стандартизированной методикой и выражены в процентах от прогнозируемого9. Кроме того, во время визита 2 и 3 будет проведена спирометрия (ОФВ1 и ФЖЕЛ) до и после бронходилатации для определения вызванного бронхолитиками изменения ОФВ1 и исходного респираторного состояния перед функциональными тестами. Мышечная функция: функция четырехглавой мышцы (сила, выносливость и утомляемость) будет количественно оцениваться во время теста на разгибание колена. Тест будет состоять из одного набора из 30 повторений с угловой скоростью 90°/с. Амплитуда и угловая скорость будут контролироваться с помощью динамометрической изокинетической системы (Biodex, system pro 4, Biodex Medical System, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Максимальная толерантность к физической нагрузке: максимальная толерантность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью ограниченного по симптомам теста с нарастающей цикличностью. Субъекты будут сидеть на эргоцикле с электрическим тормозом (Quinton Corival 400; AH Robins, Сиэтл, Вашингтон) и подключены к портативной системе газового анализа (Oxycon Mobile, Viasys Healthcare, Jaeger, Германия). После 5-минутного отдыха будет выполнен прогрессивный ступенчатый тест с физической нагрузкой до достижения индивидуальной максимальной способности. Каждый шаг упражнения длится 1 минуту, а мощность увеличивается на 10 Вт. Минутная вентиляция легких (VE), потребление кислорода (VO2) и экскреция CO2 (VCO2), коэффициент дыхательного обмена (RER), частота дыхания (RR), емкость вдоха (IC) и частота сердечных сокращений (HR) будут измеряться в состоянии покоя и во время физической нагрузки на основе дыхания. Кроме того, импульсное насыщение кислородом (SpO2) будет измеряться в покое, постоянно во время тестов и в конце тренировки с помощью пульсоксиметрии (гемоксиметр OSM2; Radiometer, Копенгаген, Дания). Восприятие одышки и усталости ног будет измеряться по модифицированной шкале Борга в состоянии покоя, каждые 2 минуты и в конце упражнения. Участие в повседневной жизни. Участие в повседневной жизни будет измеряться с помощью монитора активности на основе акселерометра (DynaPort Minimod, McRoberts BV, Гаага, Нидерланды). Пациентам будет рекомендовано носить монитор на талии в течение 7 дней подряд. Они также будут заполнять дневник активности в течение недели, когда они носят монитор физической активности. Самоэффективность: Воспринимаемая пациентами уверенность при ходьбе и подъеме по лестнице (на ровной поверхности, с поручнями и без них) будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы эффективности походки, состоящей из 10 пунктов. Функциональные тесты: тесты Glittre ADL будут проводиться в соответствии с оригинальной процедурой, описанной Skumlien5. Вкратце, пациент, несущий утяжеленный рюкзак (2,5 кг для женщин, 5,0 кг для мужчин), будет проинструктирован встать и пройти по ровной 10-метровой дорожке. В середине трассы будет двухступенчатая лестница (каждая ступенька высотой 17 см и глубиной 27 см). После прохождения вторых 5 м испытуемый окажется лицом к полке с 3 предметами, каждый весом 1 кг, расположенными на верхней полке (на высоте плеч). Затем участники будут перемещать предметы 1 на 1 на нижнюю полку (на высоту пояса), а затем на пол. После завершения участники должны будут вернуть объекты, всегда 1 на 1, на нижнюю полку и, наконец, снова на верхнюю полку. Затем участники будут возвращаться по кругу, поднимаясь и спускаясь по лестнице, пока не достигнут начальной точки (стул); садится и сразу же начинает следующий круг. Пациентам будет предложено пройти 5 кругов по этой трассе как можно быстрее. 1-минутный STST будет выполнен в соответствии с процедурой, описанной Озалевли и др. Пациентам будет предложено полностью встать со стула, скрестив руки на груди, снова сесть и повторить как можно чаще в течение одной минуты. Физиологические показатели, а также восприятие одышки и усталости ног будут получены с помощью той же методики, которая используется для максимальной физической нагрузки. Порядок функциональных тестов будет случайным для каждого пациента. Пациенты также заполняют анкету профиля многомерной одышки. Общая оценка изменений: Восприятие пациентами изменений в своей работоспособности, одышки и усталости ног, вызванных функциональными тестами, будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от -3 (значительное ухудшение) до +3 (значительное улучшение) сразу после каждый функциональный тест. Никакая обратная связь от оценщика не будет предоставлена ​​пациентам до их собственной оценки.