青少年のマリファナへのアクセスを防止するための介入フェーズ II
2019年6月11日 更新者：Klein Buendel, Inc.
アラスカ州、コロラド州、オレゴン州、およびワシントン州での嗜好用マリファナの使用と販売の合法化は、未成年者への小売用嗜好用マリファナの流通を防止する規制および執行システムの開発を優先する、米国の薬物乱用政策の劇的な変化です。
効果的な責任あるアルコール飲料トレーニングをモデルにした責任あるマリファナ ベンダー トレーニングは、州が未成年者への配布を防止するのに役立つ可能性があります。
この研究は、大麻業界ではなく第三者によって提供される責任あるマリファナベンダートレーニングを作成し、コロラド州、オレゴン州、およびワシントン州の小売レクリエーションマリファナのライセンシーと従業員でその有効性をテストします.
調査の概要
詳細な説明
アラスカ州、コロラド州、オレゴン州、およびワシントン州での嗜好用マリファナの合法化は、禁酒法の終了以来、米国の薬物乱用政策における最も劇的な変化です。
これらの州は、アルコールの販売に関する州の規制と同様に、21 歳以上の成人を対象とした嗜好用マリファナの小売販売に関する規制および施行システムを実施しています。
2013 年、米国司法省 (DOJ) は、これらの州が強力で効果的な規制および執行システムを実施しているかどうかを監視するという指令を発行しました。これは、DOJ の他の優先事項の中でも、若者へのマリファナの流通を防止するものです。
未成年者 (および酩酊状態の常連客) への違法アルコール販売を減らすのに効果的な小売販売介入は、アルコール飲料サーバー トレーニング (または責任ある飲料サービス トレーニング) です。
最近、コロラド州は責任あるマリファナ ベンダー トレーニングを奨励する法律を制定し、オレゴン州は責任あるマリファナ ベンダー トレーニングを義務付け、ワシントン州はそれを奨励する可能性があります。
この研究では、1) マリファナの小売販売法、ID の確認方法と第三者による販売の防止方法、マリファナの健康への影響 (例: 胎児への暴露、安全な保管)、顧客サービスを提示する、TrainToTend オンラインの責任あるマリファナ ベンダー トレーニングを作成することを提案します。 (例: 影響下での運転、未成年者への販売の拒否)、および取引規則 (例: 在庫の追跡と安全手順)、および 2) コロラド州のレクリエーション用マリファナ小売店のサンプルを使用して、TrainToTend トレーニングに関する無作為試験を実施します。オレゴン州とワシントン州 (n=150) は、従業員に TrainToTend トレーニングを完了させる (実験グループ) か、店長による通常の慣習的なセールス トレーニングを受ける (介入コントロール グループなし) ように無作為に割り当てられます。
責任ある販売慣行に対する TrainToTend トレーニングの効果は、各店舗で 3 か月のフォローアップと 9 -ベースラインと比較した月のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
448
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Pacific Institute for Research and Evaluation
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Colorado
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Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Klein Buendel, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上であること、
- マリファナの小売店を所有している、またはマリファナの小売店でマネージャーまたはバテンダーとして雇用されている、
- インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット コンピューター、またはパーソナル コンピューターを持っていること、および
- 参加の同意
除外基準:
- 家族または世帯員がすでに参加している、
- 彼らは英語に堪能ではない、または
- 彼らはSBIRフェーズI研究に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：責任あるマリファナ ベンダー トレーニング
TrainToTend のオンライン責任あるマリファナ ベンダー トレーニングでは、5 つのモジュールで責任ある販売慣行を教えます。モジュール 1、法律。モジュール 2、ID チェック。モジュール 3、健康への影響。モジュール 4、カスタマー サービス、およびモジュール 5、取引規則。
トレーニングの内容は、アプリケーションとフィードバックを提供するオンライン教育活動を使用して伝えられます。たとえば、適切なグラフィックスやインタラクティブなシミュレーションを使用したタブで、ユーザーがスキルを適用し、情報/修正フィードバックを受け取ることができます。
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責任あるマリファナ ベンダー トレーニングに割り当てられた小売レクリエーション マリファナ ストアの従業員は、TrainToTend オンライン トレーニング プログラムに登録し、ユーザー プロファイルを作成し、最初の登録から 4 週間以内にトレーニングを完了します。
研修を修了した職員には、修了証が授与されます。
試用期間中の店舗での新入社員は、勤務開始から 4 週間以内に登録され、トレーニングを完了します。
コロラド州、オレゴン州、ワシントン州のレクリエーション用マリファナの販売に関する法律/規制の違いを反映して、個別のバージョンのトレーニングが利用可能になり、内容は州の規制当局によって審査および承認されます。
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介入なし：通常および慣習的な販売慣行トレーニング
店長がレクリエーション用マリファナ小売店の従業員に提供する、小売販売慣行に関する通常の慣習的なトレーニング。
コロラド州の一部の小売店は、州が承認した別のトレーニング プロバイダーから何らかの種類の責任あるマリファナ ベンダー トレーニングを受ける場合があります。
したがって、対照グループの小売店は通常の顧客販売トレーニングを受けているが、完全にトレーニングを受けていないわけではないと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疑似未成年の購入者の購入試行回数の推移
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 9 か月のフォローアップ
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未成年者と思われる疑似パトロン購入者による娯楽用マリファナ製品の購入の試みの成功は、購入者とオブザーバーの疑似パトロン チームによって評価されます。
オブザーバーは、21 歳以上であることを示す有効な ID を提示して、レクリエーション用マリファナの小売店に入ります。
バイヤーはストアに入ろうとします。
身分証明書を要求された場合、購入者は運転免許証を持っていないと答え (身分証明書として認められます)、代わりに大学の身分証明書 (身分証明書として認められない形式) を提示します。
入店を許可された場合、購入者は事前に巻かれたジョイントの購入を求めます。
店員が買い手に支払いを要求すると、買い手はお金が足りないと言って店を出ます。
オブザーバーとバイヤーは、購入の試みの結果を記録します。
実際の娯楽用マリファナ製品は購入されません。
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ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 9 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州が必要とする店舗看板の変更
時間枠：ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 9 か月のフォローアップ
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疑似常連客チームのオブザーバーは、州の規制で義務付けられている店舗内の看板の存在を記録します。
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ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 9 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Buller, PhD、Klein Buendel, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Buller MK, Cutter GR, Svendsen S, Liu X. Randomized Trial Testing an Online Responsible Vendor Training in Recreational Marijuana Stores in the United States. J Stud Alcohol Drugs. 2021 Mar;82(2):204-213. doi: 10.15288/jsad.2021.82.204.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Svendsen S, Cutter GR. Sales to apparently alcohol-intoxicated customers and online responsible vendor training in recreational cannabis stores in a randomized trial. Int J Drug Policy. 2020 Sep;83:102860. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102860. Epub 2020 Jul 21.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Buller MK. Compliance With Personal ID Regulations by Recreational Marijuana Stores in Two U.S. States. J Stud Alcohol Drugs. 2019 Nov;80(6):679-686.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月11日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2R44DA038933-02 (米国 NIH グラント/契約)
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プロジェクトの終了時に、Klein Buendel Inc. はデータ共有計画を開始し、このプロジェクトのデータをアーカイブ ファイルを介して公開し、研究手順を詳細に説明したレポートを査読付き学術雑誌に公開します。
公開データセットは匿名化されるため、個々の研究参加者との関連付けを可能にするすべての識別子や、個々の参加者の身元の演繹的開示につながる可能性のある変数がなくなります。
このデータの使用を希望する個人は、KB データ共有リクエスト フォームに記入する必要があります。このフォームでは、リクエストするデータの種類、予想されるデータの使用、研究課題、研究デザイン、変数、分析計画、および IRB の承認に関する情報を求めます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。