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Eingreifen, um den Zugang Jugendlicher zu Marihuana Phase II zu verhindern

11. Juni 2019 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Die Legalisierung des Gebrauchs und Verkaufs von Freizeit-Marihuana in Alaska, Colorado, Oregon und im US-Bundesstaat Washington ist eine dramatische Änderung in der US-amerikanischen Drogenmissbrauchspolitik, die der Entwicklung von Regulierungs- und Durchsetzungssystemen Priorität einräumt, die den Vertrieb von Freizeit-Marihuana im Einzelhandel an Minderjährige verhindern. Schulungen für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer, die einer effektiven Schulung für verantwortungsbewusste alkoholische Getränke nachempfunden sind, haben das Potenzial, den Staaten dabei zu helfen, die Verteilung an Minderjährige zu verhindern. Diese Forschung wird eine Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer hervorbringen, die von einem Dritten, nicht der Cannabisindustrie, bereitgestellt wird, und ihre Wirksamkeit mit Lizenznehmern und Mitarbeitern von Freizeit-Marihuana im Einzelhandel in Colorado, Oregon und im Bundesstaat Washington testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Legalisierung von Freizeit-Marihuana in Alaska, Colorado, Oregon und im Bundesstaat Washington ist die dramatischste Änderung in der US-amerikanischen Drogenmissbrauchspolitik seit dem Ende der Prohibition. Diese Bundesstaaten führen Regulierungs- und Durchsetzungssysteme für den Einzelhandelsverkauf von Freizeit-Marihuana an Erwachsene ab 21 Jahren ein, ähnlich den staatlichen Kontrollen beim Verkauf von Alkohol. Im Jahr 2013 gab das US-Justizministerium (DOJ) Anweisungen heraus, dass es überwachen würde, ob diese Staaten starke und wirksame Regulierungs- und Durchsetzungssysteme eingeführt haben, die neben anderen DOJ-Prioritäten die Verteilung von Marihuana an Jugendliche verhindern. Eine Einzelhandelsverkaufsmaßnahme, die den illegalen Alkoholverkauf an Minderjährige (und betrunkene Kunden) wirksam reduziert hat, ist die Schulung zum Servieren von alkoholischen Getränken (oder die Schulung zum verantwortungsvollen Getränkeservice). Kürzlich hat Colorado ein Gesetz erlassen, das Anreize für die Schulung verantwortungsvoller Marihuana-Verkäufer schafft, Oregon wird eine Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer verlangen, und der Staat Washington kann Anreize dafür schaffen. In dieser Studie schlagen wir vor, 1) die TrainToTend Online-Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer zu erstellen, in der die Gesetze zum Einzelhandelsverkauf von Marihuana, Methoden zur Überprüfung von Ausweisen und zur Verhinderung von Verkäufen an Dritte, die gesundheitlichen Auswirkungen von Marihuana (z. B. fötale Exposition, sichere Lagerung) und Kundendienst vorgestellt werden (z. B. Fahren unter Alkoholeinfluss; Verweigerung des Verkaufs an Minderjährige) und Handelsregeln (z. B. Bestandsverfolgung und Sicherheitsverfahren) und 2) Durchführung einer randomisierten Studie zum TrainToTend-Training mit einer Stichprobe von Einzelhandelsgeschäften für Freizeitmarihuana in Colorado, Oregon und Washington State (n = 150), die nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, damit ihre Mitarbeiter das TrainToTend-Training absolvieren (Experimentalgruppe) oder eine übliche und übliche Verkaufsschulung durch Filialleiter erhalten (keine Interventionskontrollgruppe). Die Wirkung der TrainToTend-Schulung auf verantwortungsbewusste Verkaufspraktiken wird anhand der Veränderungen bei Kaufversuchen von Freizeit-Marihuana durch pseudo-minderjährige Kunden (d. h. jung aussehende Kunden ohne scheinbar gültige Ausweise) in jedem Geschäft bewertet, gemessen nach 3 Monaten und 9 -Monats-Follow-up relativ zum Ausgangswert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

448

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21 oder älter sein,
  2. Besitz eines Marihuana-Einzelhandelsgeschäfts oder Anstellung als Manager oder Budtender in einem Marihuana-Einzelhandelsgeschäft,
  3. über ein Smartphone, einen Tablet-Computer oder einen PC mit Internetzugang verfügen und
  4. Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  1. bereits ein Familienmitglied oder Haushaltsmitglied teilnimmt,
  2. sie sprechen kein Englisch, oder
  3. Sie nahmen an der SBIR-Phase-I-Forschung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer
Die TrainToTend Online-Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer vermittelt verantwortungsbewusste Verkaufspraktiken in fünf Modulen: Modul 1, Die Gesetze; Modul 2, Ausweisprüfung; Modul 3, Gesundheitliche Auswirkungen; Modul 4 Kundenservice und Modul 5 Gewerbeordnung. Die Schulungsinhalte werden mithilfe von Online-Bildungsaktivitäten vermittelt, die Anwendung und Feedback bieten, z. B. in Registerkarten mit geeigneten Grafiken und interaktiven Simulationen, in denen Benutzer die Fertigkeit anwenden und informatives/korrigierendes Feedback erhalten.
Verhalten: Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer
Mitarbeiter in Einzelhandelsgeschäften für Freizeitmarihuana, die der Schulung des zuständigen Marihuana-Verkäufers zugewiesen sind, registrieren sie beim TrainToTend-Online-Schulungsprogramm, erstellen ein Benutzerprofil und schließen die Schulung innerhalb von vier Wochen nach der Erstregistrierung ab. Mitarbeiter, die die Schulung abschließen, erhalten ein Abschlusszertifikat. Neueinstellungen in den Filialen während der Testphase werden registriert und absolvieren die Schulung innerhalb von vier Wochen nach Arbeitsbeginn. Separate Versionen der Schulung werden verfügbar sein, die Unterschiede in den Gesetzen/Vorschriften zum Verkauf von Freizeit-Marihuana in Colorado, Oregon und Washington State widerspiegeln, und der Inhalt wird von den staatlichen Aufsichtsbehörden überprüft und genehmigt.
Kein Eingriff: Übliche und übliche Verkaufspraktikenschulung
Übliche und übliche Schulungen in Einzelhandelsverkaufspraktiken, die von Geschäftsleitern für Mitarbeiter in Einzelhandelsgeschäften für Freizeitmarihuana durchgeführt werden. Einige Einzelhandelsgeschäfte in Colorado erhalten möglicherweise eine Schulung für verantwortungsbewusste Marihuana-Verkäufer in irgendeiner Form von einem anderen staatlich anerkannten Schulungsanbieter. Daher betrachten wir die Filialen in der Kontrollgruppe als kaufmännisch geschult, aber nicht völlig ungeschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kaufversuche von Pseudo-Minderjährigen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Erfolgreiche Kaufversuche eines Freizeit-Marihuana-Produkts durch minderjährig erscheinende Pseudo-Patron-Käufer werden von Pseudo-Patron-Teams aus einem Käufer und einem Beobachter bewertet. Der Beobachter betritt den Einzelhandelsladen für Freizeitmarihuana und zeigt einen gültigen Ausweis, aus dem hervorgeht, dass er 21 Jahre oder älter ist. Der Käufer wird versuchen, den Laden zu betreten. Wenn Sie nach einem Ausweis gefragt werden, wird der Käufer sagen, dass er keinen Führerschein hat (akzeptable Form des Ausweises) und stattdessen einen College-Ausweis anbieten (nicht akzeptable Form des Ausweises). Wenn der Käufer den Laden betreten darf, wird er darum bitten, vorgedrehte Joints zu kaufen. Wenn der Verkäufer den Käufer zur Zahlung auffordert, wird der Käufer sagen, dass er nicht genug Geld hat und das Geschäft verlässt. Der Beobachter und Käufer wird das Ergebnis des Kaufversuchs protokollieren. Es wird kein echtes Freizeit-Marihuana-Produkt gekauft.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der staatlich vorgeschriebenen Geschäftsbeschilderung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
Beobachter in den Pseudo-Patron-Teams erfassen das Vorhandensein von Beschilderungen in den Geschäften, die durch staatliche Vorschriften vorgeschrieben sind.
Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Mitarbeiter

Pacific Institute for Research and Evaluation

Ermittler

  • Hauptermittler: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44DA038933-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 0309 (Klein Buendel, Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Projekts wird Klein Buendel Inc. einen Datenaustauschplan initiieren, um Daten aus diesem Projekt über Archivdateien öffentlich zugänglich zu machen und Berichte zu veröffentlichen, die die Studienverfahren im Detail in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften beschreiben. Öffentliche Datensätze werden anonymisiert, so dass sie frei von allen Identifikatoren sind, die eine Zuordnung zu einzelnen Forschungsteilnehmern ermöglichen würden, und von Variablen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität einzelner Teilnehmer führen könnten. Personen, die diese Daten verwenden möchten, müssen das KB-Datenfreigabe-Anfrageformular ausfüllen, das Informationen über die Art der angeforderten Daten, die voraussichtliche Datennutzung, Forschungsfragen, das Studiendesign, die Variablen, den Analyseplan und die IRB-Genehmigung abfragt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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