Intervence k zabránění přístupu mládeže k marihuaně Fáze II
11. června 2019 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Legalizace rekreačního užívání a prodeje marihuany na Aljašce, Coloradu, Oregonu a ve státě Washington je dramatickou změnou v politice USA v oblasti zneužívání návykových látek, která klade prioritu na rozvoj regulačních a vynucovacích systémů, které brání distribuci maloobchodní rekreační marihuany nezletilým.
Odpovědné školení prodejců marihuany, modelované po efektivním školení odpovědných alkoholických nápojů, má potenciál pomoci státům zabránit distribuci nezletilým.
Tento výzkum povede k zodpovědnému školení prodejců marihuany poskytované třetí stranou, nikoli konopným průmyslem, a otestuje jeho účinnost s držiteli licence na marihuanu pro rekreační účely a zaměstnanci v Coloradu, Oregonu a státě Washington.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Legalizace marihuany pro rekreační účely na Aljašce, Coloradu, Oregonu a ve státě Washington je nejdramatičtější změnou v politice USA v oblasti zneužívání návykových látek od konce prohibice.
Tyto státy zavádějí regulační a donucovací systémy pro maloobchodní prodej marihuany pro rekreační účely dospělým ve věku 21 let nebo starším, podobně jako státní kontroly prodeje alkoholu.
V roce 2013 vydalo americké ministerstvo spravedlnosti (DOJ) směrnice, že bude monitorovat, zda tyto státy zavedly silné a účinné regulační a vynucovací systémy, které mimo jiné priority ministerstva spravedlnosti brání distribuci marihuany mezi mládež.
Intervence maloobchodního prodeje, která byla účinná při snižování nelegálního prodeje alkoholu nezletilým (a opilým návštěvníkům), je školení obsluhy alkoholických nápojů (nebo školení odpovědného servisu nápojů).
Nedávno Colorado přijalo zákon o motivovaném školení odpovědných prodejců marihuany, Oregon bude vyžadovat školení odpovědných prodejců marihuany a stát Washington ho může pobídnout.
V této studii navrhujeme 1) vytvořit online školení odpovědných prodejců marihuany TrainToTend, které představí zákony o maloobchodním prodeji marihuany, metody kontroly ID a zabránění prodeji třetím stranám, zdravotní účinky marihuany (např. vystavení plodu; bezpečné skladování), zákaznický servis (např. řízení pod vlivem; odmítání prodeje nezletilým) a pravidla obchodu (např. sledování zásob a bezpečnostní postupy) a 2) provést randomizovanou zkoušku na školení TrainToTend se vzorkem maloobchodních prodejen marihuany pro rekreační účely v Coloradu, Oregon a stát Washington (n=150), které jsou náhodně přiděleny, aby jejich zaměstnanci dokončili školení TrainToTend (experimentální skupina) nebo absolvovali obvyklé a obvyklé školení o prodeji od vedoucích prodejen (bez intervenční kontrolní skupiny).
Účinek školení TrainToTend na zodpovědné prodejní praktiky bude posouzen podle změn v pokusech o rekreační nákup marihuany pseudo nezletilými zákazníky (tj. mladí zákazníci bez zjevně platného průkazu totožnosti) v každém obchodě měřeno po 3 měsících sledování a 9. -měsíční sledování vzhledem k výchozímu stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
448
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 21 let,
- vlastnit maloobchodní prodejnu marihuany nebo být zaměstnán jako manažer nebo budtender v maloobchodní prodejně marihuany,
- mít chytrý telefon, tablet nebo osobní počítač s přístupem na internet a
- souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- člen rodiny nebo domácnosti se již účastní,
- nejsou zběhlí v angličtině, popř
- účastnili se I. fáze výzkumu SBIR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odpovědné školení prodejců marihuany
Online školení odpovědných prodejců marihuany TrainToTend učí odpovědné prodejní praktiky v pěti modulech: Modul 1, Zákony; Modul 2, Kontrola ID; Modul 3, Účinky na zdraví; Modul 4 Zákaznický servis a Modul 5 Pravidla obchodu.
Obsah školení bude zprostředkován pomocí online vzdělávacích aktivit poskytujících aplikaci a zpětnou vazbu, jako jsou karty s vhodnou grafikou a interaktivní simulace, kde uživatelé uplatňují dovednosti a dostávají informativní/opravnou zpětnou vazbu.
|
Zaměstnanci maloobchodních prodejen marihuany pro rekreační účely, kteří byli zařazeni do školení odpovědného prodejce marihuany, je zaregistrují do online školicího programu TrainToTend, vytvoří si uživatelský profil a dokončí školení do čtyř týdnů od první registrace.
Personál, který absolvuje školení, obdrží osvědčení o absolvování.
Noví zaměstnanci v obchodech během zkušebního období budou registrováni a školení dokončí do čtyř týdnů od zahájení práce.
K dispozici budou samostatné verze školení odrážející rozdíly v zákonech/předpisech o prodeji rekreační marihuany v Coloradu, Oregonu a státě Washington a obsah bude přezkoumán a schválen státními regulačními orgány.
|
|
Žádný zásah: Školení obvyklých a obvyklých prodejních postupů
Obvyklá a obvyklá školení o maloobchodních prodejních praktikách poskytovaná zaměstnancům v maloobchodních rekreačních prodejnách marihuany vedoucími prodejen.
Některé maloobchodní prodejny v Coloradu mohou absolvovat odpovědné školení prodejců marihuany určitého typu od jiného státem schváleného poskytovatele školení.
Proto považujeme prodejny v kontrolní skupině za obvyklé a zákaznické prodejní školení, ale ne za zcela neproškolené.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pokusech o nákup pseudonezletilých kupujících
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Úspěšné pokusy o nákup rekreačního produktu marihuany nezletilým pseudopatronským kupujícím budou hodnoceny pseudopatronskými týmy kupujícího a pozorovatele.
Pozorovatel vstoupí do maloobchodního obchodu s marihuanou pro rekreační účely a prokáže platný průkaz totožnosti s uvedením, že je mu 21 nebo více.
Kupující se pokusí vstoupit do obchodu.
Pokud je kupující požádán o průkaz totožnosti, řekne, že nemá řidičský průkaz (přijatelná forma průkazu totožnosti) a místo toho nabídne vysokoškolský průkaz (nepřijatelná forma průkazu totožnosti).
Je-li povolen vstup do prodejny, kupující požádá o zakoupení předválcovaných spojů.
Když prodavač požádá kupujícího o platbu, kupující řekne, že nemá dost peněz, a odejde z obchodu.
Pozorovatel a kupující zaznamenají výsledek pokusu o nákup.
Žádný skutečný produkt marihuany pro rekreační účely nebude zakoupen.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve státem požadovaném označení obchodu
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Pozorovatelé v týmech pseudopatronů budou zaznamenávat přítomnost značení v prodejnách vyžadovaných státními předpisy.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Buller MK, Cutter GR, Svendsen S, Liu X. Randomized Trial Testing an Online Responsible Vendor Training in Recreational Marijuana Stores in the United States. J Stud Alcohol Drugs. 2021 Mar;82(2):204-213. doi: 10.15288/jsad.2021.82.204.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Svendsen S, Cutter GR. Sales to apparently alcohol-intoxicated customers and online responsible vendor training in recreational cannabis stores in a randomized trial. Int J Drug Policy. 2020 Sep;83:102860. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102860. Epub 2020 Jul 21.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Buller MK. Compliance With Personal ID Regulations by Recreational Marijuana Stores in Two U.S. States. J Stud Alcohol Drugs. 2019 Nov;80(6):679-686.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44DA038933-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Na závěr projektu Klein Buendel Inc. zahájí plán sdílení dat s cílem zpřístupnit data z tohoto projektu veřejnosti prostřednictvím archivních souborů a publikovat zprávy podrobně popisující studijní postupy v recenzovaných akademických časopisech.
Veřejné datové sady budou zbaveny všech identifikátorů, které by umožňovaly propojení s jednotlivými účastníky výzkumu, a proměnných, které by mohly vést k deduktivnímu odhalení identity jednotlivých účastníků.
Jednotlivci, kteří chtějí tato data používat, budou muset vyplnit formulář žádosti o sdílení dat KB, který požaduje informace o typu požadovaných dat, o předpokládaném použití dat, výzkumných otázkách, designu studie, proměnných, plánu analýzy a schválení IRB.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .