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Intervenção para impedir o acesso dos jovens à maconha Fase II

11 de junho de 2019 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
A legalização do uso e venda de maconha recreativa no Alasca, Colorado, Oregon e nos estados de Washington é uma mudança dramática na política de abuso de substâncias dos EUA que prioriza o desenvolvimento de sistemas regulatórios e de fiscalização que impeçam a distribuição de maconha recreativa no varejo para menores. O treinamento responsável para vendedores de maconha, modelado a partir do treinamento responsável e eficaz sobre bebidas alcoólicas, tem o potencial de ajudar os estados a impedir a distribuição a menores. Esta pesquisa produzirá um treinamento de vendedor responsável de maconha fornecido por terceiros, não pela indústria da maconha, e testará sua eficácia com licenciados e funcionários de varejo de maconha recreativa no Colorado, Oregon e no estado de Washington.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A legalização da maconha recreativa no Alasca, Colorado, Oregon e no estado de Washington é a mudança mais dramática na política de abuso de substâncias dos EUA desde o fim da Lei Seca. Esses estados estão implementando sistemas regulatórios e de fiscalização para as vendas no varejo de maconha recreativa para adultos de 21 anos ou mais, semelhantes aos controles estaduais sobre a venda de álcool. Em 2013, o Departamento de Justiça dos EUA (DOJ) emitiu diretrizes para monitorar se esses estados implementavam sistemas regulatórios e de fiscalização fortes e eficazes que, entre outras prioridades do DOJ, impediam a distribuição de maconha para jovens. Uma intervenção de vendas no varejo que tem sido eficaz na redução das vendas ilegais de álcool a menores (e clientes embriagados) é o treinamento de servidores de bebidas alcoólicas (ou treinamento de serviço responsável de bebidas). Recentemente, o Colorado promulgou uma lei para incentivar o treinamento de vendedores responsáveis ​​de maconha, o Oregon exigirá o treinamento de vendedores responsáveis ​​de maconha e o estado de Washington pode incentivá-lo. Neste estudo, propomos 1) produzir o treinamento on-line TrainToTend para fornecedores responsáveis ​​de maconha apresentando as leis de venda de maconha no varejo, métodos para verificar IDs e prevenir vendas de terceiros, os efeitos da maconha na saúde (por exemplo, exposição fetal; armazenamento seguro), atendimento ao cliente (por exemplo, dirigir alcoolizado; recusar vendas a menores) e regras do comércio (por exemplo, rastreamento de estoque e procedimentos de segurança) e 2) realizar um teste aleatório no treinamento TrainToTend com uma amostra de lojas de varejo de maconha recreativa no Colorado, Oregon e estado de Washington (n = 150) que são designados aleatoriamente para que seus funcionários concluam o treinamento TrainToTend (grupo experimental) ou recebam treinamento de vendas usual e habitual por gerentes de loja (grupo de controle sem intervenção). O efeito do treinamento TrainToTend em práticas de vendas responsáveis ​​será avaliado por mudanças nas tentativas de compra de maconha recreativa por clientes pseudo-menores de idade (ou seja, clientes aparentemente jovens sem identidades aparentemente válidas) em cada loja medida em 3 meses de acompanhamento e 9 Acompanhamento de 2 meses em relação à linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

448

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter 21 anos ou mais,
  2. possuir uma loja de maconha no varejo ou ser empregado como gerente ou vendedor em uma loja de maconha no varejo,
  3. ter um smartphone, tablet ou computador pessoal com acesso à Internet e
  4. consentindo em participar

Critério de exclusão:

  1. um familiar ou membro da família já está participando,
  2. eles não são proficientes em inglês, ou
  3. eles participaram da pesquisa Fase I da SBIR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento para fornecedores responsáveis ​​de maconha
O treinamento on-line TrainToTend para vendedores de maconha responsáveis ​​ensina práticas de vendas responsáveis ​​em cinco módulos: Módulo 1, As Leis; Módulo 2, Verificação de ID; Módulo 3, Efeitos na Saúde; Módulo 4, Atendimento ao Cliente e Módulo 5, Regras do Comércio. O conteúdo do treinamento será veiculado por meio de atividades educacionais online com aplicação e feedback como em abas com gráficos apropriados e simulações interativas onde os usuários aplicam a habilidade e recebem feedback informativo/corretivo.
Funcionários em lojas de varejo de maconha recreativa designados para o treinamento de vendedor responsável de maconha irão registrá-los no programa de treinamento online TrainToTend, criar um perfil de usuário e concluir o treinamento dentro de quatro semanas a partir do registro inicial. Os profissionais que concluírem o treinamento receberão um certificado de conclusão. As novas contratações nas lojas durante o período experimental serão registradas e completarão o treinamento em até quatro semanas após o início do trabalho. Versões separadas do treinamento estarão disponíveis refletindo as diferenças nas leis/regulamentos sobre vendas recreativas de maconha no Colorado, Oregon e no estado de Washington e o conteúdo será revisado e aprovado pelos reguladores estaduais.
Sem intervenção: Treinamento em Práticas de Vendas Usuais e Costumes
Treinamento usual e habitual em práticas de vendas no varejo ministrado a funcionários em lojas de varejo de maconha recreativa por gerentes de loja. Algumas lojas de varejo no Colorado podem receber algum tipo de treinamento de vendedor responsável de maconha de outro provedor de treinamento aprovado pelo estado. Assim, consideramos que os pontos de venda do grupo de controle têm treinamento usual e de vendas ao cliente, mas não são totalmente destreinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas tentativas de compra de compradores pseudomenores
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
As tentativas bem-sucedidas de compra de um produto de maconha recreativa por um comprador pseudo-patrono aparentemente menor de idade serão avaliadas por equipes de pseudo-patronos de um comprador e observador. O observador entrará na loja de varejo de maconha recreativa, mostrando uma identidade válida indicando que tem 21 anos ou mais. O comprador tentará entrar na loja. Se for solicitado um documento de identidade, o comprador dirá que não possui carteira de motorista (forma aceitável de documento de identidade) e oferecerá, em vez disso, um documento de identidade da faculdade (forma inaceitável de documento de identidade). Se for permitido entrar na loja, o comprador pedirá para comprar juntas pré-laminadas. Quando o balconista pedir ao comprador para efetuar o pagamento, o comprador dirá que não tem dinheiro suficiente e sairá da loja. O observador e o comprador registrarão o resultado da tentativa de compra. Nenhum produto real de maconha recreativa será comprado.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Sinalização de Loja Exigida pelo Estado
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses
Os observadores das equipes de pseudopatronos registrarão a presença de sinalização nas lojas exigida por regulamentos estaduais.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2R44DA038933-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 0309 (Klein Buendel, Inc.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Na conclusão do projeto, a Klein Buendel Inc. iniciará um plano de compartilhamento de dados para disponibilizar publicamente os dados deste projeto por meio de arquivos de arquivo e publicar relatórios descrevendo os procedimentos do estudo em detalhes em revistas acadêmicas revisadas por pares. Os conjuntos de dados públicos serão desidentificados para que fiquem livres de todos os identificadores que permitiriam vínculos com participantes individuais da pesquisa e de variáveis ​​que poderiam levar à divulgação dedutiva da identidade de participantes individuais. Os indivíduos que desejam usar esses dados deverão preencher o formulário de solicitação de compartilhamento de dados KB, que solicita informações sobre o tipo de dados solicitados, uso de dados previsto, questões de pesquisa, desenho do estudo, variáveis, plano de análise e aprovação do IRB.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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