- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03073291
Ingripa för att förhindra ungdomars tillgång till Marijuana Fas II
11 juni 2019 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
Legaliseringen av användning och försäljning av fritidsmarijuana i Alaska, Colorado, Oregon och delstaten Washington är en dramatisk förändring av USA:s missbrukspolicy som prioriterar utvecklingen av reglerings- och tillämpningssystem som förhindrar distribution av fritidsmarijuana i detaljhandeln till minderåriga.
Ansvarsfull utbildning för marijuanaförsäljare, utformad efter effektiv utbildning för ansvarsfulla alkoholhaltiga drycker, har potentialen att hjälpa staterna att förhindra distribution till minderåriga.
Den här forskningen kommer att producera en utbildning för ansvarsfull marijuanaförsäljare som tillhandahålls av en tredje part, inte cannabisindustrin, och testa dess effektivitet med licensinnehavare och anställda för marijuana för fritidsbruk i Colorado, Oregon och delstaten Washington.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Legaliseringen av fritidsmarijuana i Alaska, Colorado, Oregon och delstaten Washington är den mest dramatiska förändringen i USA:s missbrukspolicy sedan slutet av förbudet.
Dessa stater implementerar reglerande och upprätthållande system för detaljförsäljning av fritidsmarijuana till vuxna 21 år eller äldre, liknande statliga kontroller av försäljning av alkohol.
Under 2013 utfärdade det amerikanska justitiedepartementet (DOJ) direktiv om att de skulle övervaka huruvida dessa stater implementerade starka och effektiva regel- och tillsynssystem som bland andra DOJ-prioriteringar förhindrade distribution av marijuana till ungdomar.
En detaljhandelsinsats som har varit effektiv för att minska illegal alkoholförsäljning till minderåriga (och berusade kunder) är serveringsutbildning för alkoholhaltiga drycker (eller utbildning för ansvarsfull dryckesservering).
Nyligen antog Colorado en lag för incitament för utbildning av ansvarsfulla marijuanaförsäljare, Oregon kommer att kräva utbildning för ansvarsfulla marijuanaleverantörer, och staten Washington kan uppmuntra det.
I den här studien föreslår vi att 1) producera TrainToTends onlineutbildning för ansvarsfulla marijuanaleverantörer som presenterar detaljhandelslagar för försäljning av marijuana, metoder för att kontrollera ID och förhindra försäljning från tredje part, hälsoeffekterna av marijuana (t.ex. fosterexponering; säker förvaring), kundtjänst (t.ex. körning under påverkan; vägrar försäljning till minderåriga) och branschregler (t.ex. lagerspårning och säkerhetsprocedurer) och 2) genomför en randomiserad prövning på TrainToTend-utbildningen med ett urval av detaljhandelsbutiker för fritidsmarijuana i Colorado, Oregon och Washington State (n=150) som slumpmässigt tilldelas för att få sina anställda att genomföra TrainToTend-utbildningen (experimentell grupp) eller få sedvanlig och sedvanlig säljutbildning av butikschefer (ingen interventionskontrollgrupp).
Effekten av TrainToTend-utbildningen på ansvarsfull säljpraxis kommer att bedömas genom förändringar i marijuanaköpsförsök från pseudo-mindreåriga kunder (dvs. unga kunder utan uppenbarligen giltiga ID) i varje butik mätt med 3 månaders uppföljning och 9 månader -månaders uppföljning i förhållande till baslinjen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
448
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 21 år eller äldre,
- äga en marijuanabutik eller vara anställd som chef eller budtender på en marijuanabutik,
- har en smart telefon, surfplatta eller persondator med tillgång till internet, och
- samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- en familj eller hushållsmedlem redan deltar,
- de inte behärskar engelska, eller
- de deltog i SBIR Fas I-forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansvarig utbildning för marijuanaförsäljare
TrainToTends onlineutbildning för ansvariga marijuanaleverantörer lär ut ansvarsfulla försäljningsmetoder i fem moduler: Modul 1, Lagarna; Modul 2, ID-kontroll; Modul 3, Hälsoeffekter; Modul 4, Kundtjänst och Modul 5, Handelsregler.
Utbildningsinnehållet kommer att förmedlas med hjälp av utbildningsaktiviteter online som ger tillämpning och feedback, såsom i flikar med lämplig grafik och interaktiva simuleringar där användare tillämpar färdigheten och får informativ/korrigerande feedback.
|
Anställda i detaljhandeln för fritidsmarijuanabutiker som tilldelats utbildningen för den ansvariga marijuanaleverantören kommer att registrera dem på TrainToTends onlineutbildningsprogram, skapa en användarprofil och slutföra utbildningen inom fyra veckor från den första registreringen.
Personal som fullföljer utbildningen får ett fullbordat intyg.
Nyanställda i butikerna under försöket kommer att registreras och genomföra utbildningen inom fyra veckor efter att arbetet påbörjats.
Separata versioner av utbildningen kommer att finnas tillgängliga som återspeglar skillnader i lagar/föreskrifter om försäljning av fritidsmarijuana i Colorado, Oregon och Washington State och innehållet kommer att granskas och godkännas av statliga tillsynsmyndigheter.
|
|
Inget ingripande: Vanlig och sedvanlig säljpraxisutbildning
Vanlig och sedvanlig utbildning i detaljhandelsförsäljning som levereras till anställda i marijuanabutiker för fritidsbutiker av butikschefer.
Vissa butiker i Colorado kan få ansvarsfull utbildning för marijuanaleverantörer av något slag från en annan statligt godkänd utbildningsleverantör.
Därmed anser vi att försäljningsställena i kontrollgruppen har vanlig och kundsäljarutbildning men inte som helt outbildade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i köpförsök för pseudo-mindreåriga köpare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Framgångsrika köpförsök av en marijuanaprodukt för fritidsändamål av en pseudo-beskyddare som uppträder under minderåriga kommer att bedömas av pseudo-beskyddarteam bestående av en köpare och observatör.
Observatören kommer att gå in i butiken för marijuana för fritidsaktiviteter och visa ett giltigt ID som anger att de är 21 år eller äldre.
Köparen kommer att försöka komma in i butiken.
Om man tillfrågas om legitimation kommer köparen att säga att de inte har ett körkort (acceptabel form av legitimation) och istället erbjuda en college-legitimation (oacceptabel form av legitimation).
Om köparen tillåts komma in i butiken kommer köparen att be om att köpa förvalsade leder.
När expediten ber köparen att betala, kommer köparen att säga att de inte har tillräckligt med pengar och lämna butiken.
Observatören och köparen kommer att registrera resultatet av köpförsöket.
Ingen faktisk marijuanaprodukt kommer att köpas.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av statligt obligatorisk butiksskyltning
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Observatörer i pseudo-beskyddarteamen kommer att registrera förekomsten av skyltar i de butiker som krävs enligt statliga bestämmelser.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Buller MK, Cutter GR, Svendsen S, Liu X. Randomized Trial Testing an Online Responsible Vendor Training in Recreational Marijuana Stores in the United States. J Stud Alcohol Drugs. 2021 Mar;82(2):204-213. doi: 10.15288/jsad.2021.82.204.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Svendsen S, Cutter GR. Sales to apparently alcohol-intoxicated customers and online responsible vendor training in recreational cannabis stores in a randomized trial. Int J Drug Policy. 2020 Sep;83:102860. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102860. Epub 2020 Jul 21.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Buller MK. Compliance With Personal ID Regulations by Recreational Marijuana Stores in Two U.S. States. J Stud Alcohol Drugs. 2019 Nov;80(6):679-686.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44DA038933-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vid slutet av projektet kommer Klein Buendel Inc. att initiera en datadelningsplan för att göra data från detta projekt tillgänglig för allmänheten via arkivfiler och publicera rapporter som beskriver studieprocedurer i detalj i peer-reviewed akademiska tidskrifter.
Offentliga datamängder kommer att avidentifieras så att de är fria från alla identifierare som skulle tillåta kopplingar till enskilda forskningsdeltagare och från variabler som kan leda till deduktivt avslöjande av enskilda deltagares identitet.
Individer som vill använda denna data kommer att behöva fylla i KB Data Sharing Request Form, som ber om information om vilken typ av data som efterfrågas, förväntad dataanvändning, forskningsfrågor, studiedesign, variabler, analysplan och IRB-godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .