- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03073291
Beavatkozás a fiatalok marihuánához való hozzáférésének megakadályozására II
2019. június 11. frissítette: Klein Buendel, Inc.
A marihuána rekreációs célú használatának és értékesítésének legalizálása Alaszkában, Coloradóban, Oregonban és Washington államban drámai változást jelent az Egyesült Államok kábítószer-használati politikájában, amely prioritásként kezeli a szabályozási és végrehajtási rendszerek kidolgozását, amelyek megakadályozzák a rekreációs célú marihuána kiskorúaknak való szétosztását.
A felelős marihuánaárusok képzése, amelyet a hatékony, felelősségteljes alkoholtartalmú italok képzése mintájára alakítottak ki, segíthet az államoknak abban, hogy megakadályozzák a kiskorúaknak való terjesztést.
Ez a kutatás egy felelős marihuánaárusító képzést fog készíteni, amelyet egy harmadik fél, nem a kannabiszipar biztosít, és teszteli annak hatékonyságát a rekreációs marihuánaengedélyesekkel és az alkalmazottakkal Coloradóban, Oregonban és Washington államban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rekreációs célú marihuána legalizálása Alaszkában, Coloradóban, Oregonban és Washington államban a legdrámaibb változás az Egyesült Államok szerhasználati politikájában a tilalom vége óta.
Ezek az államok szabályozási és végrehajtási rendszereket vezetnek be a rekreációs célú marihuána 21 éves vagy annál idősebb felnőttek számára történő kiskereskedelmi értékesítésére vonatkozóan, hasonlóan az alkoholértékesítés állami ellenőrzéséhez.
2013-ban az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma (DOJ) irányelveket adott ki, amelyek szerint figyelemmel kíséri, hogy ezek az államok olyan erős és hatékony szabályozási és végrehajtási rendszereket vezettek-e be, amelyek a DOJ egyéb prioritásai mellett megakadályozták a marihuána fiataloknak való terjesztését.
A kiskereskedelmi értékesítési beavatkozás, amely hatékonyan csökkentette a kiskorúak (és az ittas vásárlók) illegális alkoholeladásait, az alkoholos ital-felszolgáló képzés (vagy felelős italszolgáltatás képzés).
A közelmúltban Colorado törvényt fogadott el az ösztönzött, felelős marihuánaárus-képzésről, Oregonban felelős marihuánaárus-képzést írnak elő, Washington állam pedig ösztönözheti ezt.
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy 1) készítsük el a TrainToTend online felelős marihuánaárus-képzést, amely bemutatja a kiskereskedelmi marihuánaértékesítési törvényeket, a személyi igazolványok ellenőrzésének módszereit és a harmadik fél általi értékesítés megakadályozását, a marihuána egészségügyi hatásait (pl. magzati expozíció; biztonságos tárolás), ügyfélszolgálatot. (pl. ittas vezetés; kiskorúaknak történő értékesítés megtagadása), valamint a kereskedelem szabályai (pl. készletkövetés és biztonsági eljárások) és 2) véletlenszerű vizsgálatot végeznek a TrainToTend képzésen Colorado-i kiskereskedelmi szabadidős marihuánaboltok mintájával, Oregon és Washington állam (n=150), amelyek véletlenszerűen vannak beosztva arra, hogy az alkalmazottak elvégezzék a TrainToTend képzést (kísérleti csoport), vagy vegyenek részt a szokásos és szokásos értékesítési képzésen az üzletvezetőktől (nincs beavatkozási kontrollcsoport).
A TrainToTend tréning felelősségteljes értékesítési gyakorlatra gyakorolt hatását az ál-kiskorú vásárlók (azaz a fiatalnak látszó, látszólag érvényes személyi igazolvánnyal nem rendelkező vásárlók) rekreációs marihuánavásárlási kísérleteinek változásai alapján fogják értékelni az egyes üzletekben, 3 hónapos követés és 9 év után. - havi követés az alapvonalhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
448
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb,
- marihuána-kiskereskedelmi üzlet tulajdonosa vagy menedzserként vagy partnerként alkalmazott marihuána-kiskereskedelmi üzletben,
- rendelkezzen internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal, táblagéppel vagy személyi számítógéppel, és
- hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- egy család vagy a háztartás tagja már részt vesz,
- nem járatosak angolul, ill
- részt vettek az SBIR I. fázisú kutatásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felelős marihuánakereskedő képzés
A TrainToTend online felelős marihuánagyártói képzés felelős értékesítési gyakorlatokat tanít öt modulban: 1. modul, A törvények; 2. modul, azonosító ellenőrzés; 3. modul: Egészségügyi hatások; 4. modul, Ügyfélszolgálat és 5. Modul, Kereskedelmi szabályok.
A képzési tartalmat online oktatási tevékenységek segítségével közvetítik, amelyek alkalmazást és visszajelzést biztosítanak, például megfelelő grafikával és interaktív szimulációkkal ellátott lapokon, ahol a felhasználók alkalmazzák a készségeket, és tájékoztató/helyesbítő visszajelzést kapnak.
|
A kiskereskedelmi szabadidős marihuánaüzletekben a felelős marihuánakereskedő képzésre kijelölt alkalmazottai regisztrálják őket a TrainToTend online képzési programban, létrehoznak egy felhasználói profilt, és az első regisztrációtól számított négy héten belül befejezik a képzést.
A képzést elvégző személyzet bizonyítványt kap a képzés elvégzéséről.
A próbaidőszak alatt az üzletekben alkalmazott új munkavállalókat a munka megkezdését követő négy héten belül regisztrálják, és a képzést befejezik.
A képzés külön változatai lesznek elérhetők, amelyek tükrözik a rekreációs marihuána értékesítésére vonatkozó törvényi/szabályozási eltéréseket Coloradóban, Oregonban és Washington államban, és a tartalmat az állami szabályozó hatóságok felülvizsgálják és jóváhagyják.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos és szokásos értékesítési gyakorlatok képzése
Szokásos és szokásos kiskereskedelmi értékesítési gyakorlatok képzése, amelyet az üzletvezetők tartanak az alkalmazottaknak a kiskereskedelmi marihuánaüzletekben.
Egyes coloradói kiskereskedelmi üzletek egy másik, államilag jóváhagyott képzési szolgáltatótól kaphatnak felelős marihuánaárusítói képzést.
Így a kontrollcsoportba tartozó üzleteket szokásos és vásárlói értékesítési képzéssel rendelkezőnek tekintjük, de nem teljesen képzetlennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszeudo-kiskorú vásárlók vásárlási kísérleteiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
A kiskorúnak látszó ál-patrónus vásárló rekreációs célú marihuánatermék sikeres vásárlási kísérleteit a vásárlóból és a megfigyelőből álló pszeudo-patrónus csapatok értékelik.
A megfigyelő 21 éves vagy idősebb igazolvány felmutatásával lép be a kiskereskedelmi marihuánaboltba.
A vásárló megpróbál belépni az üzletbe.
Ha személyi igazolványt kérnek, a vevő azt mondja, hogy nincs jogosítványa (elfogadható igazolvány), helyette egyetemi igazolványt (elfogadhatatlan igazolvány) kínál.
Ha beengedik az üzletbe, a vevő előhengerelt kötések vásárlását kéri.
Amikor az eladó kéri a vevőt, hogy fizessen, a vevő azt mondja, nincs elég pénze, és elhagyja az üzletet.
A megfigyelő és a vevő rögzíti a vásárlási kísérlet eredményét.
Valódi rekreációs marihuánaterméket nem vásárolnak.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az állam által megkövetelt üzlettáblázatban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Az álpatrónus csapatok megfigyelői rögzítik az állami előírások által előírt táblák jelenlétét az üzletekben.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Buller MK, Cutter GR, Svendsen S, Liu X. Randomized Trial Testing an Online Responsible Vendor Training in Recreational Marijuana Stores in the United States. J Stud Alcohol Drugs. 2021 Mar;82(2):204-213. doi: 10.15288/jsad.2021.82.204.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Svendsen S, Cutter GR. Sales to apparently alcohol-intoxicated customers and online responsible vendor training in recreational cannabis stores in a randomized trial. Int J Drug Policy. 2020 Sep;83:102860. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102860. Epub 2020 Jul 21.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Buller MK. Compliance With Personal ID Regulations by Recreational Marijuana Stores in Two U.S. States. J Stud Alcohol Drugs. 2019 Nov;80(6):679-686.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44DA038933-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A projekt végén a Klein Buendel Inc. adatmegosztási tervet kezdeményez annak érdekében, hogy a projekt adatait nyilvánosan elérhetővé tegyék archív fájlok formájában, és a tanulmányi eljárásokat részletesen leíró jelentéseket publikáljon lektorált tudományos folyóiratokban.
A nyilvános adatkészleteket mentesítik az azonosítástól, hogy mentesek legyenek minden olyan azonosítótól, amely lehetővé tenné az egyes kutatási résztvevőkkel való kapcsolatot, valamint olyan változóktól, amelyek az egyes résztvevők személyazonosságának deduktív felfedéséhez vezethetnek.
Az adatokat használni kívánó egyéneknek ki kell tölteniük a KB adatmegosztási kérelmet, amely információkat kér a kért adatok típusáról, a várható adatfelhasználásról, a kutatási kérdésekről, a vizsgálati tervről, a változókról, az elemzési tervről és az IRB jóváhagyásáról.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .