- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03073291
Toimenpiteet, joilla estetään nuorten pääsy marihuanan vaiheeseen II
tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Marihuanan viihdekäytön ja -myynnin laillistaminen Alaskassa, Coloradossa, Oregonissa ja Washingtonin osavaltiossa on dramaattinen muutos Yhdysvaltain päihteiden väärinkäyttöpolitiikassa, joka asettaa etusijalle sääntely- ja täytäntöönpanojärjestelmien kehittämisen, jotka estävät viihdemarihuanan vähittäiskaupan jakelun alaikäisille.
Vastuullinen marihuanamyyjien koulutus, joka on mallinnettu tehokkaan vastuullisen alkoholijuomakoulutuksen jälkeen, voi auttaa valtioita estämään jakelun alaikäisille.
Tämä tutkimus tuottaa vastuullisen marihuanan myyjän koulutuksen, jonka tarjoaa kolmas osapuoli, ei kannabisteollisuus, ja testaa sen tehokkuutta vähittäismyyntimarihuanan lisenssinhaltijoiden ja työntekijöiden kanssa Coloradossa, Oregonissa ja Washingtonin osavaltiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viihdemarihuanan laillistaminen Alaskassa, Coloradossa, Oregonissa ja Washingtonin osavaltiossa on dramaattisin muutos Yhdysvaltojen päihteiden väärinkäyttöpolitiikassa kiellon päättymisen jälkeen.
Nämä osavaltiot ottavat käyttöön sääntely- ja täytäntöönpanojärjestelmiä, jotka koskevat viihdemarihuanan vähittäismyyntiä 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, mikä muistuttaa alkoholin myynnin valtion valvontaa.
Vuonna 2013 Yhdysvaltain oikeusministeriö (DOJ) antoi ohjeita, joiden mukaan se valvoisi, ottavatko nämä osavaltiot käyttöön vahvoja ja tehokkaita sääntely- ja täytäntöönpanojärjestelmiä, jotka muun muassa estivät marihuanan jakelun nuorille.
Vähittäiskaupan interventio, joka on vähentänyt tehokkaasti laitonta alkoholin myyntiä alaikäisille (ja päihtyneille asiakkaille), on alkoholijuomien tarjoilukoulutus (tai vastuullisen juomapalvelun koulutus).
Hiljattain Colorado sääti lain kannustetusta vastuullisen marihuanamyyjien koulutuksesta, Oregon edellyttää vastuullisen marihuanamyyjien koulutusta, ja Washingtonin osavaltio voi kannustaa sitä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että 1) tuotetaan vastuullisen marihuanan myyjän verkkokoulutus TrainToTend, jossa esitellään marihuanan vähittäismyyntilakeja, menetelmiä henkilöllisyystodistusten tarkistamiseen ja kolmansien osapuolten myynnin estämiseen, marihuanan terveysvaikutukset (esim. sikiön altistuminen; turvallinen varastointi), asiakaspalvelu (esim. vaikutuksen alaisena ajaminen; myynnin kieltäminen alaikäisille) ja kaupan säännöt (esim. varaston seuranta ja turvallisuustoimenpiteet) ja 2) suorittaa satunnaistettu koe TrainToTend-koulutuksessa näytteen kanssa Coloradon vapaa-ajan marihuanakaupoista, Oregon ja Washington State (n=150), jotka on satunnaisesti määrätty saamaan työntekijöidensä TrainToTend-koulutuksen (kokeellinen ryhmä) tai saamaan tavanomaista ja tavanomaista myyntikoulutusta myymäläpäälliköiltä (ei interventiokontrolliryhmää).
TrainToTend-koulutuksen vaikutusta vastuullisiin myyntitapoihin arvioidaan muutoksilla valealaikäisten (eli nuorelta näyttäytyvien asiakkaiden, joilla ei ole ilmeisen voimassa olevaa henkilötodistusta) virkistysmarihuanan ostoyrityksissä kussakin kaupassa mitattuna 3 kuukauden seurannalla ja 9. - kuukauden seuranta suhteessa lähtötilanteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
448
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 21-vuotias tai vanhempi,
- omistat marihuanan vähittäismyyntipisteen tai työskentelet johtajana tai ystävänä marihuanan vähittäismyyntipisteessä,
- sinulla on älypuhelin, tablettitietokone tai henkilökohtainen tietokone, jossa on Internet-yhteys, ja
- suostumus osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- perheenjäsen tai perheenjäsen osallistuu jo
- he eivät osaa englantia tai
- he osallistuivat SBIR-vaiheen I tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuullisen marihuanan myyjän koulutus
Vastuullisen marihuanan myyjän TrainToTend-verkkokoulutus opettaa vastuullisia myyntikäytäntöjä viidessä moduulissa: Moduuli 1, Lait; Moduuli 2, ID-tarkastus; Moduuli 3, Terveysvaikutukset; Moduuli 4, Asiakaspalvelu, ja Moduuli 5, Kauppasäännöt.
Koulutuksen sisältö välitetään verkkokoulutustoimintojen avulla, jotka tarjoavat sovellusta ja palautetta, kuten välilehdissä, joissa on sopiva grafiikka ja interaktiiviset simulaatiot, joissa käyttäjät soveltavat taitoa ja saavat informatiivista/korjaavaa palautetta.
|
Vastuullisen marihuanamyyjien koulutukseen nimettyjen vähittäismyyntimarihuanakauppojen työntekijät rekisteröivät heidät TrainToTend-verkkokoulutusohjelmaan, luovat käyttäjäprofiilin ja suorittavat koulutuksen neljän viikon kuluessa alkuperäisestä rekisteröinnistä.
Koulutuksen suorittaneet saavat todistuksen koulutuksen suorittamisesta.
Kokeen aikana myymälöissä olevat uudet työntekijät rekisteröidään ja suorittavat koulutuksen neljän viikon kuluessa työn alkamisesta.
Koulutuksesta on saatavilla erilliset versiot, jotka heijastavat eroja marihuanan viihdemyyntiä koskevissa laeissa/määräyksissä Coloradossa, Oregonissa ja Washingtonin osavaltiossa, ja osavaltioiden sääntelyviranomaiset tarkistavat ja hyväksyvät sisällön.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomaisten ja tavanomaisten myyntikäytäntöjen koulutus
Tavanomainen ja tavanomainen vähittäiskaupan myyntikäytäntöjen koulutus, jonka myymäläpäälliköt antavat työntekijöille vähittäiskaupan marihuanakaupoissa.
Jotkut Coloradon vähittäiskaupat voivat saada jonkin tyyppistä vastuullisen marihuanan myyjän koulutusta toiselta valtion hyväksymältä koulutuksen tarjoajalta.
Näin ollen pidämme vertailuryhmän toimipisteitä tavanomaisen ja asiakasmyyntikoulutuksen saaneina, mutta emme täysin kouluttamattomina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pseudoalaikäisten ostajien ostoyrityksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Alaikäisen näennäisen suojelijan ostajan onnistuneet ostoyritykset virkistyskäyttöön tarkoitetulle marihuanatuotteelle arvioidaan ostajan ja tarkkailijan pseudo-suojelijatiimien toimesta.
Tarkkailija astuu vapaa-ajan marihuanamyymälään näyttämällä voimassa olevaa henkilötodistusta, joka osoittaa olevansa 21-vuotias tai vanhempi.
Ostaja yrittää päästä myymälään.
Jos kysytään henkilötodistusta, ostaja sanoo, ettei hänellä ole ajokorttia (hyväksyttävä henkilötodistus) ja tarjoaa sen sijaan korkeakoulun henkilötodistuksen (kelpaamaton henkilötodistus).
Jos ostaja pääsee myymälään, hän pyytää ostamaan esivalssatut saumat.
Kun myyjä pyytää ostajaa suorittamaan maksun, ostaja sanoo, että heillä ei ole tarpeeksi rahaa ja lähtee kaupasta.
Tarkkailija ja ostaja kirjaavat ostoyrityksen tuloksen.
Varsinaista virkistysmarihuanatuotetta ei osteta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtion edellyttämässä myymäläkyltissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Pseudo-suojelijatiimien tarkkailijat tallentavat valtion määräysten edellyttämien opasteiden esiintymisen myymälöissä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Buller MK, Cutter GR, Svendsen S, Liu X. Randomized Trial Testing an Online Responsible Vendor Training in Recreational Marijuana Stores in the United States. J Stud Alcohol Drugs. 2021 Mar;82(2):204-213. doi: 10.15288/jsad.2021.82.204.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Svendsen S, Cutter GR. Sales to apparently alcohol-intoxicated customers and online responsible vendor training in recreational cannabis stores in a randomized trial. Int J Drug Policy. 2020 Sep;83:102860. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102860. Epub 2020 Jul 21.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Buller MK. Compliance With Personal ID Regulations by Recreational Marijuana Stores in Two U.S. States. J Stud Alcohol Drugs. 2019 Nov;80(6):679-686.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44DA038933-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Hankkeen päätyttyä Klein Buendel Inc. käynnistää tiedonjakosuunnitelman tämän projektin tietojen saattamiseksi julkisesti saataville arkistotiedostojen kautta ja julkaisee tutkimusmenettelyjä yksityiskohtaisesti kuvailevia raportteja vertaisarvioiduissa akateemisissa julkaisuissa.
Julkiset tietojoukot poistetaan tunnisteista, jotta niissä ei ole tunnisteita, jotka mahdollistaisivat linkityksiä yksittäisiin tutkimukseen osallistujiin, eikä muuttujia, jotka voisivat johtaa yksittäisten osallistujien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen.
Henkilöiden, jotka haluavat käyttää näitä tietoja, on täytettävä KB Data Sharing Request Form -lomake, jossa pyydetään tietoja pyydetyn tiedon tyypistä, ennakoidusta tietojen käytöstä, tutkimuskysymyksistä, tutkimuksen suunnittelusta, muuttujista, analyysisuunnitelmasta ja IRB-hyväksynnästä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat