Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervenere for å hindre ungdom tilgang til marihuana fase II

11. juni 2019 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Legaliseringen av bruk og salg av fritidsmarihuana i Alaska, Colorado, Oregon og Washington State er en dramatisk endring i USAs politikk for rusmisbruk som prioriterer utvikling av regulerings- og håndhevingssystemer som forhindrer distribusjon av fritidsmarihuana i detaljhandel til mindreårige. Ansvarlig opplæring av marihuanaleverandører, modellert etter effektiv opplæring i ansvarlig alkoholholdig drikke, har potensial til å hjelpe statene med å forhindre distribusjon til mindreårige. Denne forskningen vil produsere en ansvarlig opplæring av marihuanaleverandører gitt av en tredjepart, ikke cannabisindustrien, og teste effektiviteten med lisenshavere og ansatte for fritidsmarihuana i Colorado, Oregon og Washington State.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legaliseringen av rekreasjonsmarihuana i Alaska, Colorado, Oregon og Washington State er den mest dramatiske endringen i USAs rusmiddelpolitikk siden slutten av forbudet. Disse statene implementerer regulerings- og håndhevingssystemer for detaljsalg av fritidsmarihuana til voksne 21 år eller eldre, i likhet med statlig kontroll med salg av alkohol. I 2013 utstedte det amerikanske justisdepartementet (DOJ) direktiver om at de ville overvåke om disse statene implementerte sterke og effektive regulerings- og håndhevingssystemer som blant andre DOJ-prioriteringer forhindret distribusjon av marihuana til ungdom. En detaljsalgsintervensjon som har vært effektiv for å redusere ulovlig alkoholsalg til mindreårige (og berusede gjester) er servertrening for alkoholholdig drikke (eller opplæring i ansvarlig drikkevareservice). Nylig vedtok Colorado en lov for incentivisert opplæring av ansvarlige marihuanaleverandører, Oregon vil kreve opplæring av ansvarlig marihuanaleverandør, og Washington State kan oppmuntre det. I denne studien foreslår vi å 1) produsere TrainToTend online opplæring for ansvarlige marihuanaleverandører som presenterer marihuanasalgslover i detaljhandelen, metoder for å sjekke IDer og forhindre salg av tredjeparter, helseeffektene av marihuana (f.eks. føtal eksponering; sikker lagring), kundeservice (f.eks. kjøring i påvirket tilstand; nekte salg til mindreårige) og bransjeregler (f.eks. inventarsporing og sikkerhetsprosedyrer) og 2) gjennomføre en randomisert utprøving av TrainToTend-opplæringen med et utvalg av detaljhandelsbutikker for fritidsmarihuana i Colorado, Oregon og Washington State (n=150) som er tilfeldig tildelt for å få sine ansatte til å fullføre TrainToTend-opplæringen (eksperimentell gruppe) eller motta vanlig og vanlig salgsopplæring av butikksjefer (ingen intervensjonskontrollgruppe). Effekten av TrainToTend-opplæringen på ansvarlig salgspraksis vil bli vurdert ved endringer i kjøpsforsøk på fritidsmarihuana av pseudo-mindreårige kunder (dvs. unge kunder uten tilsynelatende gyldig ID-er) i hver butikk målt ved 3-måneders oppfølging og 9 -måneders oppfølging i forhold til baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være 21 eller eldre,
  2. å eie et marihuanautsalg eller å være ansatt som leder eller budgiver ved et marihuanautsalg,
  3. ha en smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin med Internett-tilgang, og
  4. samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. et familie- eller husstandsmedlem deltar allerede,
  2. de er ikke dyktige i engelsk, eller
  3. de deltok i SBIR Fase I-forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansvarlig opplæring av marihuanaleverandører
TrainToTend online opplæring for ansvarlige marihuanaleverandører lærer ansvarlig salgspraksis i fem moduler: Modul 1, Lovene; Modul 2, ID-kontroll; Modul 3, Helseeffekter; Modul 4, Kundeservice, og Modul 5, Regler for handel. Opplæringsinnholdet vil bli formidlet ved hjelp av nettbaserte pedagogiske aktiviteter som gir applikasjon og tilbakemelding, for eksempel i faner med passende grafikk og interaktive simuleringer der brukere bruker ferdighetene og mottar informativ/korrigerende tilbakemelding.
Atferdsmessig: Ansvarlig opplæring av marihuanaleverandører
Ansatte i dagligvarebutikker for fritidsmarihuana som er tildelt opplæringen for den ansvarlige marihuanaleverandøren, vil registrere dem på TrainToTend online treningsprogram, opprette en brukerprofil og fullføre opplæringen innen fire uker fra første registrering. Personell som gjennomfører opplæringen vil få fullført bevis. Nyansettelser i butikkene under utprøvingen vil bli registrert og gjennomføre opplæringen innen fire uker etter oppstart av arbeidet. Separate versjoner av opplæringen vil være tilgjengelig som gjenspeiler forskjeller i lover/forskrifter om salg av fritidsmarihuana i Colorado, Oregon og Washington State, og innholdet vil bli vurdert og godkjent av statlige regulatorer.
Ingen inngripen: Vanlig og vanlig opplæring i salgspraksis
Vanlig og vanlig opplæring i detaljsalgspraksis levert til ansatte i dagligvarebutikker for fritidsmarihuana av butikksjefer. Noen butikker i Colorado kan motta ansvarlig opplæring av marihuanaleverandører av en eller annen type fra en annen statlig godkjent opplæringsleverandør. Vi anser derfor utsalgsstedene i kontrollgruppen for å ha vanlig og kundesalgstrening men ikke som helt utrente.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pseudo-mindreårige kjøpers kjøpsforsøk
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging
Vellykkede kjøpsforsøk av et marihuanaprodukt for fritidsaktiviteter av en mindreårig pseudo-beskytterkjøper vil bli vurdert av pseudo-beskytterteam av en kjøper og observatør. Observatøren vil gå inn i butikken for fritids-marihuana og vise en gyldig ID som indikerer at de er 21 år eller eldre. Kjøper vil forsøke å komme inn i butikken. Hvis du blir bedt om ID, vil kjøper si at de ikke har førerkort (akseptabel form for ID) og i stedet tilby en college-ID (uakseptabel form for ID). Hvis tillatt å gå inn i butikken, vil kjøper be om å kjøpe forhåndsvalsede ledd. Når ekspeditøren ber kjøperen om å betale, vil kjøperen si at de ikke har nok penger og forlate butikken. Observatøren og kjøperen vil registrere utfallet av kjøpsforsøket. Ingen faktiske fritidsmarihuanaprodukter vil bli kjøpt.
Baseline, 3 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i statspålagt butikkskilt
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging
Observatører i pseudo-patron-teamene vil registrere tilstedeværelsen av skilting i butikkene som kreves av statlige forskrifter.
Baseline, 3 måneders oppfølging og 9 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Samarbeidspartnere

Pacific Institute for Research and Evaluation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R44DA038933-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 0309 (Klein Buendel, Inc.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ved avslutningen av prosjektet vil Klein Buendel Inc. sette i gang en datadelingsplan for å gjøre data fra dette prosjektet offentlig tilgjengelig via arkivfiler og publisere rapporter som beskriver studieprosedyrer i detalj i fagfellevurderte akademiske tidsskrifter. Offentlige datasett vil bli avidentifisert slik at de er fri for alle identifikatorer som vil tillate koblinger til individuelle forskningsdeltakere og for variabler som kan føre til deduktiv avsløring av individuelle deltakeres identitet. Personer som ønsker å bruke disse dataene vil bli bedt om å fylle ut KB-skjemaet for forespørsel om datadeling, som ber om informasjon om typen data som forespørres, forventet databruk, forskningsspørsmål, studiedesign, variabler, analyseplan og IRB-godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere