Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indgreb for at forhindre unges adgang til marihuana fase II

11. juni 2019 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Legaliseringen af ​​brug og salg af rekreativt marihuana i Alaska, Colorado, Oregon og Washington State er en dramatisk ændring i den amerikanske stofmisbrugspolitik, der prioriterer udvikling af regulerings- og håndhævelsessystemer, der forhindrer distribution af rekreativ marihuana i detailhandlen til mindreårige. Ansvarlig marihuana-sælgeruddannelse, der er modelleret efter effektiv træning af ansvarlige alkoholholdige drikkevarer, har potentialet til at hjælpe staterne med at forhindre distribution til mindreårige. Denne forskning vil producere en ansvarlig marihuanasælgeruddannelse leveret af en tredjepart, ikke cannabisindustrien, og teste dens effektivitet med licenstagere og ansatte i detailhandlen til rekreativ marihuana i Colorado, Oregon og Washington State.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Legaliseringen af ​​rekreativ marihuana i Alaska, Colorado, Oregon og Washington State er den mest dramatiske ændring i USA's stofmisbrugspolitik siden forbuddets afslutning. Disse stater implementerer regulerings- og håndhævelsessystemer for detailsalg af fritidsmarihuana til voksne på 21 år eller ældre, svarende til statskontrol med salg af alkohol. I 2013 udstedte det amerikanske justitsministerium (DOJ) direktiver om, at det ville overvåge, om disse stater implementerede stærke og effektive regulerings- og håndhævelsessystemer, der blandt andre DOJ-prioriteter forhindrede distribution af marihuana til unge. En detailsalgsintervention, der har været effektiv til at reducere ulovligt alkoholsalg til mindreårige (og berusede lånere), er serveringstræning for alkoholholdige drikke (eller uddannelse i ansvarlig drikkevareservice). For nyligt vedtog Colorado en lov om incitament til uddannelse af ansvarlige marihuanaleverandører, Oregon vil kræve uddannelse af ansvarlig marihuanaleverandør, og Washington State kan tilskynde til det. I denne undersøgelse foreslår vi at 1) producere TrainToTend online-uddannelsen for ansvarlige marihuanaleverandører, der præsenterer detailsalgslove for marihuana, metoder til at kontrollere id'er og forhindre salg fra tredjepart, sundhedsvirkningerne af marihuana (f.eks. føtal eksponering; sikker opbevaring), kundeservice (f.eks. kørsel i påvirket tilstand; afvisning af salg til mindreårige) og handelsregler (f.eks. lagersporing og sikkerhedsprocedurer) og 2) gennemfører et randomiseret forsøg på TrainToTend-uddannelsen med et udvalg af detailforretninger med marihuana i Colorado, Oregon og Washington State (n=150), der er tilfældigt tildelt til at få deres medarbejdere til at gennemføre TrainToTend-uddannelsen (eksperimentel gruppe) eller modtage sædvanlig og sædvanlig salgstræning af butikschefer (ingen interventionskontrolgruppe). Effekten af ​​TrainToTend-uddannelsen på ansvarlig salgspraksis vil blive vurderet ved ændringer i rekreative marihuana-købsforsøg fra pseudo-mindreårige lånere (dvs. unge kunder uden tilsyneladende gyldige id'er) i hver butik målt ved 3-måneders opfølgning og 9 -måneders opfølgning i forhold til baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 21 eller ældre,
  2. at eje en marihuana-butik eller være ansat som leder eller budtender i en marihuana-butik,
  3. har en smartphone, tablet eller personlig computer med internetadgang, og
  4. samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. et familie- eller husstandsmedlem allerede deltager,
  2. de er ikke dygtige til engelsk, eller
  3. de deltog i SBIR fase I forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansvarlig marihuanaleverandøruddannelse
TrainToTend online-uddannelsen for ansvarlige marihuanaleverandører lærer ansvarlig salgspraksis i fem moduler: Modul 1, Lovene; Modul 2, ID-kontrol; Modul 3, Sundhedseffekter; Modul 4, Kundeservice, og Modul 5, Handelsregler. Træningsindholdet vil blive formidlet ved hjælp af online undervisningsaktiviteter, der giver applikation og feedback, såsom i faner med passende grafik og interaktive simuleringer, hvor brugerne anvender færdigheden og modtager informativ/korrigerende feedback.
Adfærdsmæssigt: Ansvarlig marihuanaleverandøruddannelse
Medarbejdere i fritids-marihuana-butikker, der er tilknyttet uddannelsen af ​​den ansvarlige marihuanaleverandør, vil registrere dem på TrainToTends online træningsprogram, oprette en brugerprofil og gennemføre uddannelsen inden for fire uger fra den første registrering. Personale, der gennemfører uddannelsen, vil modtage et færdiggørelsesbevis. Nyansættelser i butikkerne under forsøget vil blive registreret og gennemføre uddannelsen inden for fire uger efter arbejdets påbegyndelse. Separate versioner af træningen vil være tilgængelige, hvilket afspejler forskelle i love/regulativer om salg af rekreativt marihuana i Colorado, Oregon og Washington State, og indholdet vil blive gennemgået og godkendt af statens tilsynsmyndigheder.
Ingen indgriben: Sædvanlige og sædvanlige salgspraksistræning
Sædvanlig og sædvanlig træning i detailsalgspraksis leveret til ansatte i detailhandelsbutikker med fritidsmarihuana af butikschefer. Nogle detailbutikker i Colorado kan modtage ansvarlig marihuana-leverandøruddannelse af en eller anden type fra en anden statsgodkendt uddannelsesudbyder. Vi anser således forretningerne i kontrolgruppen for at have sædvanlig og kundesalgstræning, men ikke for at være helt utrænede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pseudo-mindreårige købers købsforsøg
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Succesfulde købsforsøg af et rekreativt marihuana-produkt udført af en mindreårig pseudo-patron-køber vil blive vurderet af pseudo-patron-teams af en køber og observatør. Observatøren går ind i detailhandelen med marihuana-butikken og viser et gyldigt ID, der angiver, at de er 21 år eller ældre. Køber vil forsøge at komme ind i butikken. Hvis du bliver bedt om et ID, vil køber sige, at de ikke har et kørekort (acceptabel form for ID) og i stedet tilbyde et college ID (uacceptabel form for ID). Hvis det er tilladt at komme ind i butikken, vil køber bede om at købe forvalsede samlinger. Når ekspedienten beder køberen om at betale, vil køberen sige, at de ikke har penge nok og forlade butikken. Observatøren og køberen vil registrere resultatet af købsforsøget. Der vil ikke blive købt noget egentligt rekreativt marihuanaprodukt.
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statspåkrævet butiksskiltning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning
Observatører i pseudo-patronholdene vil registrere tilstedeværelsen af ​​skiltning i de butikker, der kræves af statens regler.
Baseline, 3 måneders opfølgning og 9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Samarbejdspartnere

Pacific Institute for Research and Evaluation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44DA038933-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 0309 (Klein Buendel, Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​projektet vil Klein Buendel Inc. igangsætte en datadelingsplan for at gøre data fra dette projekt offentligt tilgængelige via arkivfiler og udgive rapporter, der beskriver undersøgelsesprocedurer i detaljer i peer-reviewede akademiske tidsskrifter. Offentlige datasæt vil blive afidentificeret, så de er fri for alle identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og for variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle deltageres identitet. Personer, der ønsker at bruge disse data, skal udfylde KB Data Sharing Request Form, som beder om oplysninger om typen af ​​data, der anmodes om, forventet databrug, forskningsspørgsmål, undersøgelsesdesign, variabler, analyseplan og IRB-godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner