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干预以防止青少年获得大麻第二阶段

2019年6月11日 更新者：Klein Buendel, Inc.
阿拉斯加州、科罗拉多州、俄勒冈州和华盛顿州休闲大麻的使用和销售合法化是美国药物滥用政策的一个巨大变化，该政策将优先发展监管和执法系统，以防止向未成年人分发零售休闲大麻。 负责任的大麻供应商培训以有效的负责任的酒精饮料培训为蓝本，有可能帮助各州防止向未成年人销售。 这项研究将产生由第三方而非大麻行业提供的负责任的大麻供应商培训，并测试其在科罗拉多州、俄勒冈州和华盛顿州的零售休闲大麻许可证持有人和员工的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

阿拉斯加州、科罗拉多州、俄勒冈州和华盛顿州的消遣性大麻合法化是自禁酒令结束以来美国药物滥用政策发生的最显着变化。 这些州正在针对向 21 岁或以上的成年人零售休闲大麻实施监管和执法系统，类似于州对酒类销售的控制。 2013 年，美国司法部 (DOJ) 发布指令，将监督这些州是否实施了强有力且有效的监管和执法系统，这些系统在 DOJ 的其他优先事项中防止向青少年分发大麻。 可有效减少向未成年人（和醉酒的顾客）非法销售酒精的零售销售干预措施是酒精饮料服务员培训（或负责任的饮料服务培训）。 最近，科罗拉多州颁布了一项激励负责任的大麻供应商培训的法律，俄勒冈州将要求对负责任的大麻供应商进行培训，而华盛顿州可能会对此进行激励。 在这项研究中，我们建议 1) 制作 TrainToTend 在线负责任的大麻供应商培训，介绍零售大麻销售法律、检查 ID 和防止第三方销售的方法、大麻对健康的影响（例如，胎儿接触；安全储存）、客户服务（例如，酒后驾车；拒绝向未成年人销售）和交易规则（例如，库存跟踪和安全程序）和 2）在科罗拉多州的休闲大麻零售店样本中对 TrainToTend 培训进行随机试验，俄勒冈州和华盛顿州 (n=150) 被随机分配让其员工完成 TrainToTend 培训（实验组）或接受商店经理的常规和习惯销售培训（无干预对照组）。 TrainToTend 培训对负责任销售实践的影响将通过伪未成年顾客（即没有明显有效身份证件的年轻顾客）在每家商店的 3 个月随访和 9 次测量的消遣性大麻购买尝试的变化来评估- 相对于基线的月随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

448

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Oakland、California、美国、94612
        • Pacific Institute for Research and Evaluation
    • Colorado
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Klein Buendel, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年满 21 岁，
  2. 拥有零售大麻店或在零售大麻店担任经理或预算员，
  3. 拥有可上网的智能手机、平板电脑或个人电脑，并且
  4. 同意参加

排除标准：

  1. 家庭或家庭成员已经参与，
  2. 他们不精通英语，或者
  3. 他们参与了 SBIR I 期研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：负责任的大麻供应商培训
TrainToTend 在线负责任的大麻供应商培训在五个模块中教授负责任的销售实践：模块 1，法律；模块 2，ID 检查；模块 3，健康影响；模块 4，客户服务和模块 5，交易规则。 培训内容将通过提供应用和反馈的在线教育活动来传达，例如在带有适当图形和交互式模拟的选项卡中，用户可以在其中应用技能并接收信息/纠正反馈。
行为的：负责任的大麻供应商培训
分配给负责任的大麻供应商培训的零售休闲大麻商店的员工将在 TrainToTend 在线培训计划中注册，创建用户档案，并在初始注册后的四个星期内完成培训。 完成培训的人员将获得结业证书。 试行期间门店的新员工将在开始工作后的四个星期内注册并完成培训。 将提供单独的培训版本，以反映科罗拉多州、俄勒冈州和华盛顿州娱乐用大麻销售法律/法规的差异，内容将由州监管机构审查和批准。
无干预：惯常销售惯例培训
商店经理向娱乐性大麻零售商店的员工提供零售销售实践方面的常规和习惯培训。 科罗拉多州的一些零售店可能会从另一家州批准的培训机构那里接受某种类型的负责任的大麻供应商培训。 因此，我们认为对照组中的网点接受过常规和客户销售培训，但并非完全未受过培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伪未成年买家购买尝试的变化
大体时间：基线、3 个月随访和 9 个月随访
由伪顾客和观察员组成的伪顾客团队将评估未成年伪顾客购买娱乐性大麻产品的成功尝试。 观察员将进入休闲大麻零售店，出示表明他们年满 21 岁的有效身份证件。 买家将尝试进入商店。 如果要求提供身份证件，买家会说他们没有驾照（可接受的身份证件形式）并提供大学身份证件（不可接受的身份证件形式）。 如果允许进入商店，买家将要求购买预轧接头。 当店员要求买家付款时，买家会说他们没有足够的钱而离开商店。 观察者和购买者将记录购买尝试的结果。 不会购买真正的休闲大麻产品。
基线、3 个月随访和 9 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
更改州要求的商店标牌
大体时间：基线、3 个月随访和 9 个月随访
伪顾客团队中的观察员将记录国家法规要求的商店中标牌的存在。
基线、3 个月随访和 9 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Klein Buendel, Inc.

合作者

Pacific Institute for Research and Evaluation

调查人员

  • 首席研究员：David Buller, PhD、Klein Buendel, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月3日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2R44DA038933-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 0309 (Klein Buendel, Inc.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

在项目结束时，Klein Buendel Inc. 将启动数据共享计划，通过存档文件公开该项目的数据，并在同行评审的学术期刊上发布详细描述研究程序的报告。 公共数据集将被去识别化，这样它们就没有所有允许与个体研究参与者建立联系的标识符，也没有可能导致个体参与者身份的演绎披露的变量。 希望使用此数据的个人将需要填写 KB 数据共享申请表，该表格要求提供有关所请求数据类型、预期数据使用、研究问题、研究设计、变量、分析计划和 IRB 批准的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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