- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03073291
Intervenire per prevenire l'accesso dei giovani alla marijuana Fase II
11 giugno 2019 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
La legalizzazione dell'uso e della vendita di marijuana ricreativa in Alaska, Colorado, Oregon e Stato di Washington è un cambiamento radicale nella politica statunitense sull'abuso di sostanze che pone una priorità sullo sviluppo di sistemi di regolamentazione e applicazione che impediscano la distribuzione di marijuana ricreativa al dettaglio ai minori.
La formazione responsabile del venditore di marijuana, modellata su un'efficace formazione responsabile di bevande alcoliche, ha il potenziale per aiutare gli stati a prevenire la distribuzione ai minori.
Questa ricerca produrrà una formazione responsabile per i venditori di marijuana fornita da una terza parte, non dall'industria della cannabis, e testerà la sua efficacia con licenziatari e dipendenti di marijuana ricreativa al dettaglio in Colorado, Oregon e Stato di Washington.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La legalizzazione della marijuana ricreativa in Alaska, Colorado, Oregon e nello Stato di Washington è il cambiamento più drammatico nella politica statunitense sull'abuso di sostanze dalla fine del proibizionismo.
Questi stati stanno implementando sistemi di regolamentazione e applicazione per la vendita al dettaglio di marijuana ricreativa agli adulti di età pari o superiore a 21 anni, simili ai controlli statali sulla vendita di alcolici.
Nel 2013, il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti (DOJ) ha emanato direttive che avrebbero monitorato se questi stati implementassero sistemi di regolamentazione e applicazione forti ed efficaci che, tra le altre priorità del DOJ, impedissero la distribuzione di marijuana ai giovani.
Un intervento di vendita al dettaglio che è stato efficace nel ridurre le vendite illegali di alcol ai minori (e agli avventori intossicati) è la formazione del server di bevande alcoliche (o formazione responsabile del servizio di bevande).
Di recente, il Colorado ha promulgato una legge per incentivare la formazione responsabile dei venditori di marijuana, l'Oregon richiederà una formazione responsabile per i venditori di marijuana e lo Stato di Washington potrebbe incentivarla.
In questo studio, proponiamo di 1) produrre la formazione online per venditori di marijuana responsabile TrainToTend che presenti le leggi sulla vendita al dettaglio di marijuana, i metodi per controllare gli ID e prevenire le vendite a terzi, gli effetti sulla salute della marijuana (ad es. Esposizione fetale; conservazione sicura), servizio clienti (ad es. guida in stato di ebbrezza; rifiuto di vendita ai minori) e regole del commercio (ad es. monitoraggio dell'inventario e procedure di sicurezza) e 2) condurre una prova randomizzata sulla formazione TrainToTend con un campione di negozi di marijuana ricreativa al dettaglio in Colorado, Oregon e Stato di Washington (n=150) che vengono assegnati in modo casuale a far completare ai propri dipendenti la formazione TrainToTend (gruppo sperimentale) o ricevere la consueta e consueta formazione alla vendita da parte dei gestori del negozio (nessun gruppo di controllo di intervento).
L'effetto della formazione TrainToTend sulle pratiche di vendita responsabili sarà valutato dai cambiamenti nei tentativi di acquisto di marijuana ricreativa da parte di clienti pseudo-minorenni (ovvero, clienti apparentemente giovani senza documenti d'identità apparentemente validi) in ciascun negozio misurati al follow-up di 3 mesi e 9 follow-up di un mese rispetto al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
448
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Pacific Institute for Research and Evaluation
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 21 anni o più,
- possedere un punto vendita al dettaglio di marijuana o essere impiegato come manager o budtender presso un punto vendita al dettaglio di marijuana,
- avere uno smartphone, un tablet o un personal computer con accesso a Internet e
- acconsentendo a partecipare
Criteri di esclusione:
- un familiare o un membro della famiglia sta già partecipando,
- non sono competenti in inglese, o
- hanno partecipato alla ricerca SBIR Phase I
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione responsabile per venditori di marijuana
La formazione online sui venditori di marijuana responsabile TrainToTend insegna pratiche di vendita responsabili in cinque moduli: Modulo 1, Le leggi; Modulo 2, Controllo ID; Modulo 3, Effetti sulla salute; Modulo 4, Servizio clienti e Modulo 5, Regole del mestiere.
I contenuti formativi saranno veicolati attraverso attività didattiche online che prevedono applicazione e feedback come ad esempio in schede con opportuna grafica e simulazioni interattive dove gli utenti applicano la skill e ricevono feedback informativo/correttivo.
|
I dipendenti dei negozi di marijuana ricreativa al dettaglio assegnati alla formazione del venditore di marijuana responsabile li registreranno al programma di formazione online TrainToTend, creeranno un profilo utente e completeranno la formazione entro quattro settimane dalla registrazione iniziale.
Il personale che completerà la formazione riceverà un certificato di completamento.
I nuovi assunti presso i negozi durante la prova saranno registrati e completeranno la formazione entro quattro settimane dall'inizio del lavoro.
Saranno disponibili versioni separate della formazione che riflettono le differenze nelle leggi/normative sulla vendita di marijuana ricreativa in Colorado, Oregon e nello Stato di Washington e il contenuto sarà esaminato e approvato dalle autorità di regolamentazione statali.
|
|
Nessun intervento: Formazione sulle pratiche di vendita usuali e consuete
Formazione abituale e consueta nelle pratiche di vendita al dettaglio consegnata ai dipendenti nei negozi di marijuana ricreativa al dettaglio dai gestori dei negozi.
Alcuni negozi al dettaglio in Colorado possono ricevere una formazione responsabile per i venditori di marijuana di qualche tipo da un altro fornitore di formazione approvato dallo stato.
Pertanto, riteniamo che i punti vendita nel gruppo di controllo abbiano una formazione di vendita abituale e per i clienti, ma non del tutto privi di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei tentativi di acquisto da parte di acquirenti pseudo-minorenni
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
|
I tentativi riusciti di acquisto di un prodotto a base di marijuana ricreativa da parte di un acquirente pseudo-patron apparentemente minorenne saranno valutati da squadre di pseudo-patron composte da un acquirente e un osservatore.
L'osservatore entrerà nel negozio di marijuana ricreativa al dettaglio, mostrando un documento d'identità valido che indica che ha almeno 21 anni.
L'acquirente tenterà di entrare nel negozio.
Se viene richiesto un documento d'identità, l'acquirente dirà di non avere la patente di guida (forma di documento d'identità accettabile) e offrirà invece un documento d'identità universitario (forma di documento d'identità non accettabile).
Se è consentito entrare nel negozio, l'acquirente chiederà di acquistare canne pre-rollate.
Quando l'impiegato chiede all'acquirente di effettuare il pagamento, l'acquirente dirà che non ha abbastanza soldi e lascerà il negozio.
L'osservatore e l'acquirente registreranno l'esito del tentativo di acquisto.
Non verrà acquistato alcun prodotto a base di marijuana ricreativa.
|
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della segnaletica del negozio richiesta dallo stato
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
|
Gli osservatori nelle squadre pseudo-patron registreranno la presenza della segnaletica nei punti vendita prevista dalla normativa statale.
|
Basale, follow-up a 3 mesi e follow-up a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Buller MK, Cutter GR, Svendsen S, Liu X. Randomized Trial Testing an Online Responsible Vendor Training in Recreational Marijuana Stores in the United States. J Stud Alcohol Drugs. 2021 Mar;82(2):204-213. doi: 10.15288/jsad.2021.82.204.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Grayson A, Svendsen S, Cutter GR. Sales to apparently alcohol-intoxicated customers and online responsible vendor training in recreational cannabis stores in a randomized trial. Int J Drug Policy. 2020 Sep;83:102860. doi: 10.1016/j.drugpo.2020.102860. Epub 2020 Jul 21.
- Buller DB, Woodall WG, Saltz R, Buller MK. Compliance With Personal ID Regulations by Recreational Marijuana Stores in Two U.S. States. J Stud Alcohol Drugs. 2019 Nov;80(6):679-686.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44DA038933-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Alla conclusione del progetto Klein Buendel Inc. avvierà un piano di condivisione dei dati per rendere i dati di questo progetto disponibili al pubblico tramite file di archivio e pubblicherà rapporti che descrivono in dettaglio le procedure di studio in riviste accademiche sottoposte a revisione paritaria.
I set di dati pubblici saranno anonimizzati in modo che siano privi di tutti gli identificatori che consentirebbero collegamenti a singoli partecipanti alla ricerca e di variabili che potrebbero portare alla divulgazione deduttiva dell'identità dei singoli partecipanti.
Le persone che desiderano utilizzare questi dati dovranno compilare il modulo di richiesta di condivisione dei dati KB, che richiede informazioni sul tipo di dati richiesti, sull'utilizzo previsto dei dati, sulle domande di ricerca, sul disegno dello studio, sulle variabili, sul piano di analisi e sull'approvazione dell'IRB.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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