ReSTOR 2.5 および ReSTOR 3.0 IOL による満足度と眼鏡への依存性

患者は、遠距離、中間距離、近距離など、さまざまな距離で眼鏡を使用しないことを望んでいます。 ReSTOR 2.5 多焦点レンズは、以前の高付加モデルと比較して、未補正の中間視力が向上し、まぶしさやハローが軽減されるように設計されています。 しかし、全体的な患者満足度、まぶしさとハロー（発生率と影響）、および眼鏡の独立性に対するそれらの影響は、患者報告による転帰研究では検討されていません。 さらに、臨床現場では、多くの臨床医が、ReSTOR 2.5 の両側移植では患者の約 30% の近方視力が不十分であることに気づいています (1)。 このため、多くの外科医は、片方の目 (通常は利き目) に ReSTOR 2.5 を移植し、もう一方の目に ReSTOR 3.0 を移植することを好みます。

MDbackline は、複数の施設が患者報告を行う研究エンジンであり、2013 年以来、主要な業界スポンサー向けのいくつかの患者報告アウトカム研究のデータ収集に使用されています。 MDbackline を使用して実行された研究は主要な会議で発表され、査読済みの雑誌に掲載されています。 研究者らは、ReSTOR 2.5の承認前に、より高い付加（3.0）多焦点レンズを使用して患者の満足度と眼鏡の独立性に関する研究を以前に実施しました。 約 85 人の患者を含むこれらのデータは、歴史的参照として使用されます。 彼らは高い満足度と眼鏡の独立性を示しましたが、患者の 37% もの患者がまぶしさとハローを訴えました (「かなりの量のまぶしさ」以上)。 (2) ReSTOR 2.5 の承認以来、研究者らは、少なくとも片目に低加入度レンズを使用した場合、ぎらつきやハローの苦情がはるかに少ないことを臨床的に観察しています。

この研究では、研究者らは、上記の以前の研究と実質的に同じアンケートを使用して、一方の目にReSTOR 2.5レンズを装着し、もう一方の目にReSTOR 3.0レンズを装着した患者を評価することを提案しています。 研究者らは、これらの新しいデータ (2.5/3.0 の組み合わせ) の結果を以前の研究データ (3.0/3.0) と比較する予定です。