PCI Suite: 冠状動脈の診断と治療におけるロードマップ フュージョン イメージング (PCI Suite)
2020年2月6日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
PCI Suite は、Philips Healthcare 会社である Philips Medical Systems によって開発されました。 提案されている PCI Suite は、冠動脈インターベンション中に使用できる新しいソフトウェア パッケージです。 ソフトウェア パッケージには、StentBoost と Cardiac Roadmapping として知られる 2 つのサブパッケージが含まれています。
患者は、心臓の状態に合わせて標準治療を受けます。 処置中に、医師は診断のために、また標準治療の一環としてデバイスのナビゲーションの参考として血管造影図を作成することがあります。 これらの血管造影は PCI Suite で自動的に処理され、ナビゲーション サポートのために蛍光透視装置に表示されます。 バルーン カテーテルが冠状動脈に挿入されている場合、医師は標準治療の一環としてシネ画像を撮影することがあります。 これらのイメージは、PCI Suite で自動的に強化できます。 この前向きの単一施設ランダム化臨床試験の主な目的は、経皮的冠動脈インターベンション中に使用される造影剤の量を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dusseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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副調査官：
- Florian Bönner, MD
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副調査官：
- Christian Jung, MD
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コンタクト：
- Tobias Zeus, MD
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主任研究者：
- Tobias Zeus, MD
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副調査官：
- Laura Kleinebrecht, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血行力学的に関連するタイプ A または B 病変
除外基準:
- 血行力学的に関連するタイプ C 病変
- NSTEMI/ステミ
- 参加を辞退した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PCI Suite ソフトウェアを使用した PCI
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PCI Suite ソフトウェアを使用した PCI
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他の：従来の PCI
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PCI ソフトウェアを使用しない従来の PCI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影剤の量
時間枠：ベースライン
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PCI中の判定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心臓および脳血管障害イベント
時間枠：ベースライン、6か月後、12か月後
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重大な心臓および脳血管有害事象（MACCE）は、心筋虚血、脳卒中、急性ステント血栓症、大出血の発生として定義されます。
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ベースライン、6か月後、12か月後
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手続きの成功
時間枠：ベースライン
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最大 20% の残存狭窄と TIMI III 流量を伴うオープンターゲット血管によって定義されます。
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ベースライン
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手続き期間
時間枠：ベースライン
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PCI期間の決定
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ベースライン
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面積線量積
時間枠：ベースライン
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PCI中の判定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tobias Zeus, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月3日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。