PCI 제품군: 관상동맥 진단 및 치료의 로드맵 융합 이미징 (PCI Suite)
2020년 2월 6일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
PCI Suite는 Philips Healthcare 회사인 Philips Medical Systems에서 개발했습니다. 제안된 PCI Suite는 관상동맥 중재술 중에 사용할 수 있는 새로운 소프트웨어 패키지입니다. 소프트웨어 패키지에는 StentBoost 및 Cardiac Roadmapping이라는 두 개의 하위 패키지가 포함되어 있습니다.
환자는 자신의 심장 상태에 대한 치료 표준 치료를 받게 됩니다. 절차 중에 의사는 진단을 위해 그리고 표준 치료의 일부로 장치 탐색을 위한 참조로 혈관 조영술을 만들 수 있습니다. 이러한 혈관조영은 PCI Suite에서 자동으로 처리되고 탐색 지원을 위해 형광투시에 표시됩니다. 관상동맥에 풍선 카테터를 삽입한 경우 의사는 표준 진료의 일환으로 영화 촬영을 할 수 있습니다. 이러한 이미지는 PCI Suite에서 자동으로 향상될 수 있습니다. 이 전향적, 단일 센터, 무작위 임상 시험의 주요 목적은 경피적 관상동맥 중재술 동안 사용되는 조영제의 양을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dusseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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부수사관:
- Florian Bönner, MD
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부수사관:
- Christian Jung, MD
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연락하다:
- Tobias Zeus, MD
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수석 연구원:
- Tobias Zeus, MD
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부수사관:
- Laura Kleinebrecht, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈역학적 관련 유형 A 또는 B 병변
제외 기준:
- 혈역학적 관련 C형 병변
- NSTEMI/스테미
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PCI Suite 소프트웨어가 포함된 PCI
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PCI Suite 소프트웨어가 포함된 PCI
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다른: 기존 PCI
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PCI 소프트웨어가 없는 기존 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제의 양
기간: 기준선
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PCI 중 결정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용
기간: 기준선, 6개월 후, 12개월 후
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)은 심근 허혈, 뇌졸중, 급성 스텐트 혈전증, 주요 출혈의 발생으로 정의됩니다.
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기준선, 6개월 후, 12개월 후
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절차적 성공
기간: 기준선
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최대 20%의 잔류 협착증 및 TIMI III 흐름이 있는 개방 대상 혈관으로 정의됩니다.
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기준선
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절차 기간
기간: 기준선
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PCI 기간 결정
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기준선
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부위 투여 제품
기간: 기준선
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PCI 중 결정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Zeus, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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