術後のインターロイキン-6、インターロイキン-8、およびコルチゾールに対する手術開始時間の影響
2017年11月9日 更新者：Jae Jun Lee、Chuncheon Sacred Heart Hospital
コルチゾールの概日リズムによる朝と午後の手術におけるコルチゾールとサイトカインの比較
コルチゾールは、外傷や手術後に増加するホルモンで、概日リズムを持っています。
朝は増え、夕方は減る形をしています。
研究者は、手術時間によって概日リズムの影響を受けると予想し、午前と午後の手術を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節置換術または人工股関節全置換術を受ける44人の患者を午前手術群(グループA)と午後手術群(グループP)に分けた。 すべての手術は同じ整形外科医によって行われました。 A群は午前8時、P群は12時～14時に麻酔開始。両群の全患者において、麻酔導入後、手術後6、12、24および48時間の午前7時30分に採血を行った。 コルチゾール、IL-6、および IL-8 は、採血直後に測定されました。 麻酔開始前、術後6、12、24、48時間の痛みの程度を視覚的アナログスケール(VAS)で評価した。 術後の入院日数を計算した。 術後管理は同じ管理チームによって行われました。 外科的創傷は、同じ 24 時間間隔で治療されました。
グループ間を区別するために、サンプルサイズが計算されました。 パイロット研究に基づくANOVAのグループによるコルチゾールの違いのため、サンプルサイズはグループあたり20人の患者でした。 (効果量 f(v)= 0.5297047、α=0.05、1-β=0.90) 調査員は、ドロップアウト 10% をカバーするために、合計 44 人の患者を募集しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節半関節形成術が予定されている患者
- 人工股関節全置換術を予定している患者
除外基準:
- 睡眠障害
- 精神障害
- 精神科の薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
午前中に手術（股関節全置換術または股関節半関節形成術）を開始するグループ
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股関節全置換術は、グループ A では午前中に開始され、グループ P では午後に開始されます。
半関節形成術は、グループ A では午前中に開始され、グループ P では午後に開始されます。
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実験的：グループ P
午後から手術（人工股関節全置換術または股関節半関節形成術）を開始するグループ
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股関節全置換術は、グループ A では午前中に開始され、グループ P では午後に開始されます。
半関節形成術は、グループ A では午前中に開始され、グループ P では午後に開始されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾール値
時間枠：手術後2日以内
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経時的なコルチゾールレベル
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手術後2日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-6
時間枠：手術後2日以内
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経時的なインターロイキン 6 レベル
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手術後2日以内
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インターロイキン-8
時間枠：手術後2日以内
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経時的なインターロイキン-8 レベル
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手術後2日以内
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後2日以内
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経時的な痛みのスケール
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手術後2日以内
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術後の入院
時間枠：手術翌日の入院。
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手術翌日の入院。
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手術翌日の入院。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jae Jun Lee, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital,
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Popma A, Doreleijers TA, Jansen LM, Van Goozen SH, Van Engeland H, Vermeiren R. The diurnal cortisol cycle in delinquent male adolescents and normal controls. Neuropsychopharmacology. 2007 Jul;32(7):1622-8. doi: 10.1038/sj.npp.1301289. Epub 2007 Jan 17.
- Kwon YS, Jang JS, Hwang SM, Tark H, Kim JH, Lee JJ. Effects of surgery start time on postoperative cortisol, inflammatory cytokines, and postoperative hospital day in hip surgery: Randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(24):e15820. doi: 10.1097/MD.0000000000015820.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Chuncheon201701
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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