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Effets de l'heure de début de la chirurgie sur l'interleukine-6, l'interleukine-8 et le cortisol postopératoires

9 novembre 2017 mis à jour par: Jae Jun Lee, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Comparaison du cortisol et des cytokines dans les chirurgies du matin et de l'après-midi selon le rythme circadien du cortisol

Le cortisol est une hormone qui augmente après un traumatisme ou une intervention chirurgicale et qui a un rythme circadien. Il a une forme qui est augmentée le matin et diminuée le soir. Les enquêteurs s'attendaient à être influencés par le rythme circadien en fonction de l'heure de l'opération et ont comparé la chirurgie du matin et de l'après-midi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

44 patients devant subir une hémiarthroplastie de la hanche ou une arthroplastie totale de la hanche ont été répartis entre le groupe de chirurgie du matin (groupe A) et le groupe de chirurgie de l'après-midi (groupe P). Toutes les interventions chirurgicales ont été effectuées par le même chirurgien orthopédique. L'anesthésie du groupe A a commencé à 8 h et celle du groupe P à 12 h ~ 14 h. Un prélèvement sanguin a été réalisé à 7h30, après induction de l'anesthésie, 6, 12, 24 et 48 heures après l'intervention chirurgicale chez tous les patients des deux groupes. Le cortisol, l'IL-6 et l'IL-8 ont été mesurés immédiatement après le prélèvement sanguin. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer le degré de douleur avant le début de l'anesthésie, 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie. La durée d'hospitalisation postopératoire a été calculée. La prise en charge postopératoire était assurée par la même équipe de direction. Les plaies chirurgicales ont été traitées aux mêmes intervalles de 24 heures.

Une taille d'échantillon a été calculée pour différencier les groupes. En raison de la différence de cortisol selon les groupes dans l'ANOVA basée sur l'étude pilote, la taille de l'échantillon était de 20 patients par groupe. (Taille d'effet f(v)= 0,5297047, α=0,05, 1-β=0,90) Les enquêteurs ont recruté au total 44 patients pour couvrir 10% d'abandon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une hémiarthroplastie de la hanche
  • Patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Troubles du sommeil
  • Désordre mental
  • Médicaments psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Groupe pour commencer la chirurgie (prothèse totale de hanche ou hémi-arthroplastie de hanche) le matin
L'arthroplastie totale de la hanche commence le matin dans le groupe A et commence l'après-midi dans le groupe P.
L'hémi-arthroplastie débute le matin dans le groupe A et débute l'après-midi dans le groupe P.
Expérimental: Groupe P
Groupe pour commencer la chirurgie (prothèse totale de hanche ou hémi-arthroplastie de hanche) dans l'après-midi
L'arthroplastie totale de la hanche commence le matin dans le groupe A et commence l'après-midi dans le groupe P.
L'hémi-arthroplastie débute le matin dans le groupe A et débute l'après-midi dans le groupe P.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol
Délai: dans les 2 premiers jours après la chirurgie
Niveaux de cortisol au fil du temps
dans les 2 premiers jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6
Délai: dans les 2 premiers jours après la chirurgie
Niveaux d'interleukine-6 ​​au fil du temps
dans les 2 premiers jours après la chirurgie
Interleukine-8
Délai: dans les 2 premiers jours après la chirurgie
Niveaux d'interleukine-8 au fil du temps
dans les 2 premiers jours après la chirurgie
Échelle analogique visuelle
Délai: dans les 2 premiers jours après la chirurgie
échelle de la douleur dans le temps
dans les 2 premiers jours après la chirurgie
Séjour hospitalier post-opératoire
Délai: Jour d'hôpital après la chirurgie.
Jour d'hôpital après la chirurgie.
Jour d'hôpital après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae Jun Lee, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital,

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chuncheon201701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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