Leikkauksen alkamisajan vaikutukset postoperatiiviseen interleukiini-6:een, interleukiini-8:aan ja kortisoliin
Kortisolin ja sytokiinien vertailu aamu- ja iltapäiväleikkauksissa kortisolin vuorokausirytmin mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
44 potilasta, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus tai täydellinen lonkkaproteesi, jaettiin aamuleikkausryhmään (ryhmä A) ja iltapäiväleikkausryhmään (ryhmä P). Kaikki leikkaukset teki sama ortopedi. Ryhmän A anestesia aloitettiin klo 8 ja ryhmän P klo 12-14. Verinäytteet otettiin klo 7.30 anestesian induktion jälkeen, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen kaikille molempien ryhmien potilaille. Kortisoli, IL-6 ja IL-8 mitattiin välittömästi verinäytteenoton jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kivun astetta ennen anestesian alkua, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika laskettiin. Leikkauksen jälkeistä hoitoa hoiti sama johtoryhmä. Kirurgiset haavat hoidettiin samoin 24 tunnin välein.
Otoskoko laskettiin ryhmien erottamiseksi toisistaan. Koska kortisolin ero ryhmien mukaan ANOVAssa pilottitutkimuksen perusteella, otoskoko oli 20 potilasta ryhmää kohden. (Tehosteen koko f(v) = 0,5297047, α = 0,05, 1-β = 0,90) Tutkijat rekrytoivat yhteensä 44 potilasta kattamaan keskeyttäneistä 10 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty lonkan hemiartroplastia
- Potilaille on määrä tehdä täydellinen lonkkaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Nukkumishäiriö
- Mielenterveyden häiriö
- Psykiatrinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä aloittaa leikkauksen (koko lonkan tekonivelleikkaus tai lonkan puolinivelleikkaus) aamulla
|
Lonkan kokonaisleikkaus alkaa aamulla ryhmässä A ja alkaa iltapäivällä ryhmässä P.
Hemi-nivelleikkaus alkaa aamulla ryhmässä A ja alkaa iltapäivällä ryhmässä P.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä P
Ryhmä aloittaa leikkauksen (koko lonkan tekonivelleikkaus tai lonkan puolinivelleikkaus) iltapäivällä
|
Lonkan kokonaisleikkaus alkaa aamulla ryhmässä A ja alkaa iltapäivällä ryhmässä P.
Hemi-nivelleikkaus alkaa aamulla ryhmässä A ja alkaa iltapäivällä ryhmässä P.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Kortisolitasot ajan myötä
|
kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Interleukiini-6 tasot ajan myötä
|
kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Interleukiini-8
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Interleukiini-8 tasot ajan myötä
|
kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
kivun mittakaava ajan mittaan
|
kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalapäivä leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalapäivä leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalapäivä leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Jun Lee, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Popma A, Doreleijers TA, Jansen LM, Van Goozen SH, Van Engeland H, Vermeiren R. The diurnal cortisol cycle in delinquent male adolescents and normal controls. Neuropsychopharmacology. 2007 Jul;32(7):1622-8. doi: 10.1038/sj.npp.1301289. Epub 2007 Jan 17.
- Kwon YS, Jang JS, Hwang SM, Tark H, Kim JH, Lee JJ. Effects of surgery start time on postoperative cortisol, inflammatory cytokines, and postoperative hospital day in hip surgery: Randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(24):e15820. doi: 10.1097/MD.0000000000015820.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chuncheon201701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .