Efeitos do horário de início da cirurgia na interleucina-6, interleucina-8 e cortisol pós-operatório
Comparação de cortisol e citocinas em cirurgias matinais e vespertinas de acordo com o ritmo circadiano do cortisol
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
44 pacientes submetidos a hemiartroplastia de quadril ou artroplastia total de quadril foram divididos em grupo de cirurgia matutina (Grupo A) e grupo cirurgia vespertina (Grupo P). Todas as cirurgias foram feitas pelo mesmo cirurgião ortopédico. A anestesia do Grupo A foi iniciada às 8h e do Grupo P foi às 12h às 14h. A coleta de sangue foi realizada às 7h30, após a indução da anestesia, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia em todos os pacientes de ambos os grupos. Cortisol, IL-6 e IL-8 foram medidos imediatamente após a coleta de sangue. A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar o grau de dor antes do início da anestesia, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. A permanência hospitalar pós-operatória foi calculada. O gerenciamento pós-operatório foi feito pela mesma equipe de gerenciamento. As feridas cirúrgicas foram tratadas nos mesmos intervalos de 24 horas.
Um tamanho de amostra foi calculado para diferenciar os grupos. Devido à diferença de cortisol de acordo com os grupos na ANOVA com base no estudo piloto, o tamanho da amostra foi de 20 pacientes por grupo. (Tamanho do efeito f(v)= 0,5297047, α=0,05, 1-β=0,90) Os investigadores recrutaram um total de 44 pacientes para cobrir o abandono de 10%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para hemiartroplastia de quadril
- Pacientes agendados para artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sono
- Distúrbio mental
- medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo para iniciar a cirurgia (artroplastia total do quadril ou hemiartroplastia do quadril) pela manhã
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A substituição total do quadril começa pela manhã no grupo A e começa à tarde no grupo P.
A hemiartroplastia começa pela manhã no grupo A e começa à tarde no grupo P.
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Experimental: Grupo P
Grupo para iniciar a cirurgia (artroplastia total do quadril ou hemiartroplastia do quadril) à tarde
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A substituição total do quadril começa pela manhã no grupo A e começa à tarde no grupo P.
A hemiartroplastia começa pela manhã no grupo A e começa à tarde no grupo P.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de cortisol
Prazo: nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Níveis de cortisol ao longo do tempo
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nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Prazo: nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Níveis de interleucina-6 ao longo do tempo
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nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Interleucina-8
Prazo: nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Níveis de interleucina-8 ao longo do tempo
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nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Escala analógica visual
Prazo: nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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escala de dor ao longo do tempo
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nos primeiros 2 dias após a cirurgia
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: Hospital dia após a cirurgia.
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Hospital dia após a cirurgia.
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Hospital dia após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Jun Lee, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital,
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Popma A, Doreleijers TA, Jansen LM, Van Goozen SH, Van Engeland H, Vermeiren R. The diurnal cortisol cycle in delinquent male adolescents and normal controls. Neuropsychopharmacology. 2007 Jul;32(7):1622-8. doi: 10.1038/sj.npp.1301289. Epub 2007 Jan 17.
- Kwon YS, Jang JS, Hwang SM, Tark H, Kim JH, Lee JJ. Effects of surgery start time on postoperative cortisol, inflammatory cytokines, and postoperative hospital day in hip surgery: Randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(24):e15820. doi: 10.1097/MD.0000000000015820.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chuncheon201701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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