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수술 시작 시간이 수술 후 Interleukin-6, Interleukin-8, Cortisol에 미치는 영향

2017년 11월 9일 업데이트: Jae Jun Lee, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Cortisol의 일주기리듬에 따른 아침과 오후 수술에서의 Cortisol과 Cytokines의 비교

코르티솔은 외상이나 수술 후에 증가하는 호르몬으로 일주기 리듬을 가지고 있습니다. 아침에 증가하고 저녁에 감소하는 형태를 가지고 있습니다. 연구자들은 수술시간에 따른 일주기리듬의 영향을 받을 것으로 예상하고 오전과 오후 수술을 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

고관절 반치환술 또는 고관절 전치환술을 시행할 환자 44명을 오전 수술군(A군)과 오후 수술군(P군)으로 나누었다. 모든 수술은 같은 정형외과 의사에 의해 이루어졌다. A그룹은 오전 8시, P그룹은 오후 12~2시에 마취를 시작했다. 채혈은 두 군 모두에서 마취유도 후 오전 7시 30분, 수술 후 6, 12, 24, 48시간에 시행하였다. Cortisol, IL-6 및 IL-8은 채혈 직후에 측정되었습니다. 마취 시작 전, 수술 후 6, 12, 24, 48시간의 통증 정도를 VAS(Visual analogue scale)로 평가하였다. 수술 후 입원 기간을 계산했습니다. 수술 후 관리는 같은 관리팀에서 했습니다. 외과적 상처는 동일한 24시간 간격으로 치료되었다.

그룹을 구별하기 위해 샘플 크기를 계산했습니다. 파일럿 연구를 기반으로 ANOVA에서 그룹에 따라 코르티솔의 차이가 있기 때문에 표본 크기는 그룹당 20명의 환자였습니다. (효과 크기 f(v)= 0.5297047, α=0.05, 1-β=0.90) 연구자들은 탈락률 10%를 커버하기 위해 총 44명의 환자를 모집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 반치환술이 예정된 환자
  • 고관절 전치환술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 수면 장애
  • 정신 이상
  • 정신과 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
아침에 수술(고관절 전치환술 또는 고관절 반치환술)을 시작할 그룹
고관절 전치환술은 아침에 그룹 A에서 시작하고 오후에 그룹 P에서 시작합니다.
반치환술은 아침에 그룹 A에서 시작하고 오후에 그룹 P에서 시작합니다.
실험적: 그룹 P
오후에 수술(고관절 전치환술 또는 고관절 반치환술)을 시작할 그룹
고관절 전치환술은 아침에 그룹 A에서 시작하고 오후에 그룹 P에서 시작합니다.
반치환술은 아침에 그룹 A에서 시작하고 오후에 그룹 P에서 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔 수치
기간: 수술 후 첫 2일 이내
시간 경과에 따른 코르티솔 수치
수술 후 첫 2일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6
기간: 수술 후 첫 2일 이내
시간 경과에 따른 인터루킨-6 수준
수술 후 첫 2일 이내
인터루킨-8
기간: 수술 후 첫 2일 이내
시간 경과에 따른 인터루킨-8 수준
수술 후 첫 2일 이내
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 첫 2일 이내
시간 경과에 따른 통증 척도
수술 후 첫 2일 이내
수술 후 입원
기간: 수술 후 입원 당일.
수술 후 입원 당일.
수술 후 입원 당일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jae Jun Lee, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Chuncheon201701

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