Efectos de la hora de inicio de la cirugía sobre la interleucina-6, la interleucina-8 y el cortisol posoperatorios
Comparación de cortisol y citocinas en cirugías matutinas y vespertinas según el ritmo circadiano de cortisol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
44 pacientes para someterse a una hemiartroplastia de cadera o un reemplazo total de cadera se dividieron en el grupo de cirugía matutina (Grupo A) y el grupo de cirugía vespertina (Grupo P). Toda la cirugía fue realizada por el mismo cirujano ortopédico. La anestesia del Grupo A se inició a las 8 a.m. y el Grupo P fue a las 12 a 2 p.m. La extracción de sangre se realizó a las 7:30 horas, previa inducción anestésica, 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía en todos los pacientes de ambos grupos. El cortisol, IL-6 e IL-8 se midieron inmediatamente después del muestreo de sangre. Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar el grado de dolor antes del inicio de la anestesia, 6, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía. Se calculó la estancia hospitalaria postoperatoria. El manejo postoperatorio fue realizado por el mismo equipo gerencial. Las heridas quirúrgicas se trataron en los mismos intervalos de 24 horas.
Se calculó un tamaño de muestra para diferenciar entre grupos. Debido a la diferencia de cortisol según los grupos en ANOVA basado en un estudio piloto, el tamaño de la muestra fue de 20 pacientes por grupo. (Tamaño del efecto f(v)= 0,5297047, α=0,05, 1-β=0,90) Los investigadores reclutaron un total de 44 pacientes para cubrir el 10 % de abandonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para hemiartroplastia de cadera
- Pacientes programados para reemplazo total de cadera
Criterio de exclusión:
- Desorden del sueño
- Trastorno mental
- medicación psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo para comenzar la cirugía (reemplazo total de cadera o hemiartroplastia de cadera) por la mañana
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El reemplazo total de cadera comienza por la mañana en el grupo A y comienza por la tarde en el grupo P.
La hemiartroplastia comienza por la mañana en el grupo A y comienza por la tarde en el grupo P.
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Experimental: Grupo P
Grupo para comenzar cirugía (reemplazo total de cadera o hemi-artroplastia de cadera) por la tarde
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El reemplazo total de cadera comienza por la mañana en el grupo A y comienza por la tarde en el grupo P.
La hemiartroplastia comienza por la mañana en el grupo A y comienza por la tarde en el grupo P.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Niveles de cortisol a lo largo del tiempo
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dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Niveles de interleucina-6 a lo largo del tiempo
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dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Interleucina-8
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Niveles de interleucina-8 a lo largo del tiempo
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dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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escala de dolor en el tiempo
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dentro de los primeros 2 días después de la cirugía
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Día de hospital después de la cirugía.
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Día de hospital después de la cirugía.
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Día de hospital después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Jun Lee, M.D., Department of Anesthesiology and Pain medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital,
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Popma A, Doreleijers TA, Jansen LM, Van Goozen SH, Van Engeland H, Vermeiren R. The diurnal cortisol cycle in delinquent male adolescents and normal controls. Neuropsychopharmacology. 2007 Jul;32(7):1622-8. doi: 10.1038/sj.npp.1301289. Epub 2007 Jan 17.
- Kwon YS, Jang JS, Hwang SM, Tark H, Kim JH, Lee JJ. Effects of surgery start time on postoperative cortisol, inflammatory cytokines, and postoperative hospital day in hip surgery: Randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(24):e15820. doi: 10.1097/MD.0000000000015820.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Chuncheon201701
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