伝染性軟属腫の小児患者におけるVBP-245の研究

包含基準:

被験者は、次の包含基準をすべて満たす必要があります。

1. -スクリーニング時の2〜18歳の男性または女性。
2. 一般医、皮膚科医、または小児科医によって診断され、外用薬で治療可能な MC;
3. 指定された治療領域で選択された軟体動物が 1 つ以上 15 個を超えない個体:
4. 施術部位が、以下の禁止部位を除く体のどこかにある方：目元（まぶたを含む）、唇、口腔、鼻腔、内耳、手のひら、足の裏、肛門性器周辺;
5. -治験責任医師の意見では、研究結果を妨害したり、有害な出現のリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がない;
6. -治験責任医師の意見では、治療中に炎症や炎症を起こす可能性がある治療領域のアトピー性皮膚炎がない;
7. 承認する治験審査委員会（IRB）によって決定された適切なインフォームドコンセントを与えることができる親または保護者;
8. 治験責任医師が一般的に健康であると判断した個人;
9. 研究の性質が完全に説明され、質問に答えた後、親または保護者がIRB承認のインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する意欲と能力;
10. 新製品のOTCまたは処方治療を開始せず、治験責任医師が試験製品の評価を妨げる可能性があると感じる治療を中止する意思のある個人;
11. 治療部位への化粧品、クリーム、軟膏、または軟膏の使用を避けたい個人。
12. 製品の使用説明書に完全に従い、予定されたすべての訪問に出席し、研究を成功裏に完了できる個人。
13. -研究期間中、オフィスベースの治療を開始する意思があり、開始できない個人;
14. -研究への登録時に妊娠検査が陰性の妊娠可能年齢の女性被験者;
15. -研究への登録時に授乳していない女性被験者;
16. -研究への参加中に妊娠するつもりのない女性被験者;
17. 生殖能力のある女性被験者は、研究中に医学的に許容される避妊法を実践することに同意する必要があります • 被験者および/またはそのパートナーが使用できる医学的に許容される避妊法には、経口、注射、埋め込み、パッチまたは膣リング) 殺精子剤による避妊のバリア法: 殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリームまたは座薬を使用したコンドームまたは閉塞キャップ (ダイアフラムまたは子宮頸部/ボールト キャップ)。 o 子宮内分割 (IUD) または子宮内システム (IUS); o 外科的滅菌（精管切除、卵管閉塞、両側卵管切除）;異性間性交の禁欲;これが被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合。 定期的な禁欲（カレンダー、排卵、徴候熱、排卵後の方法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません

除外基準:

以下の除外基準を満たす被験者は、研究から除外されます。

1. -精神的に無能であるか、親または保護者を介して書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がない、または研究要件を満たす
2. -局所ポビドンヨードに対する過敏症の既知の病歴
3. -治験責任医師が判断した伝染性軟属腫病変周辺の重大なアトピー性皮膚炎
4. 直径5mmを超える個々の病変
5. -妊娠中、授乳中、または研究期間中、許容される形の避妊を受けることを望まない;
6. 眼部（まぶたを含む）、唇、口腔、鼻腔、内耳、手のひら、足の裏、または肛門性器領域にある軟体動物病変;
7. -登録前30日以内に治験に参加した;
8. -免疫抑制薬または免疫調節薬（経口または非経口コルチコステロイドを含む）の全身摂取が必要であるか、必要になる予定である 登録前または研究の過程で30日以内。
9. 制御されていない現在の感染症がある;
10. 妊娠中、妊娠を計画している授乳中、または授乳中の女性被験者;
11. -治験責任医師の意見では、研究結果に干渉する可能性がある、または被験者を過度のリスクにさらす可能性がある慢性または急性の病状がある（免疫不全または関連する遺伝的症候群など）;
12. -活動中の悪性腫瘍があるか、非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の治療を受けている;主任研究者が研究を完了することができないと見なした被験者 -