VBP-245在小儿传染性软疣患者中的研究

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准：

1. 筛选时年龄在 2-18 岁之间的男性或女性；
2. MC 由转诊的全科医生、皮肤科医生或儿科医生诊断，并可通过外用药物治疗；
3. 在指定治疗区域选择至少 1 个但不超过 15 个软体动物的个体：
4. 治疗部位位于身体任何部位，以下禁忌部位除外，包括：眼部（包括眼睑）、嘴唇、口腔、鼻腔、内耳、手掌、脚底或肛门生殖器部位;
5. 没有任何研究者认为会干扰研究结果或增加不良事件风险的全身性疾病或皮肤病；
6. 治疗区域没有特应性皮炎，研究者认为在治疗过程中可能会发炎或发炎；
7. 父母或监护人能够根据审批机构审查委员会 (IRB) 的决定给予适当的知情同意；
8. 由调查人员确定的总体健康状况良好的个人；
9. 在充分解释研究性质并回答问题后，父母或监护人阅读、理解和签署 IRB 批准的知情同意书的意愿和能力；
10. 愿意不开始任何新产品 OTC 或处方治疗并停止研究者认为可能干扰测试产品评估的任何治疗的个人；
11. 愿意避免在治疗区域使用化妆品、面霜、药膏或软膏的个人；
12. 愿意并能够完全遵循产品使用说明，参加所有预定访视并成功完成研究的个人；
13. 愿意并且能够在研究期间不开始任何办公室治疗的个人；
14. 研究入组时妊娠试验阴性的育龄女性受试者；
15. 在研究登记时未进行母乳喂养的女性受试者；
16. 在参与研究期间不打算怀孕的女性受试者；
17. 具有生殖潜力的女性受试者必须同意在研究期间采取医学上可接受的节育形式 • 受试者和/或其伴侣可以使用的医学上可接受的节育形式包括： o 确定使用激素避孕方法（口服、注射、植入、贴片或阴道环）使用杀精子剂的屏障避孕方法：避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）和杀精子泡沫/凝胶/薄膜/乳膏或栓剂； o 宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)； o 手术绝育（输精管切除术、输卵管阻塞、双侧输卵管切除术）；禁止异性性交；当这符合受试者的首选和通常的生活方式时。 定期禁欲（日历、排卵、症状热、排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法

排除标准：

符合以下排除标准的受试者将被排除在研究之外：

1. 精神不健全或不能或不愿通过父母或监护人给予书面知情同意或满足学习要求
2. 已知对局部聚维酮碘过敏史
3. 由研究者判断，传染性软疣病灶周围有明显的特应性皮炎
4. 直径大于5mm的单个病灶
5. 在研究期间怀孕、哺乳或不愿采取可接受的避孕措施；
6. 位于眼部（包括眼睑）、嘴唇、口腔、鼻腔、内耳、手掌、脚底或肛门生殖器区域的软疣病变；
7. 在入组前 30 天内参加过研究性试验；
8. 在入组前 30 天内或研究过程中需要或将需要全身摄入免疫抑制或免疫调节药物（包括口服或肠外皮质类固醇）。
9. 有任何不受控制的当前感染；
10. 怀孕、哺乳期、计划怀孕或正在哺乳的女性受试者；
11. 患有研究者认为可能干扰研究结果或使受试者处于过度风险中的任何慢性或急性疾病（例如免疫缺陷或相关遗传综合征）；
12. 患有任何活动性恶性肿瘤或正在接受非黑色素瘤皮肤癌以外的任何恶性肿瘤的治疗；首席研究员认为无法完成研究的受试者 -