HAND治療のための鼻腔内インスリン

包含基準:

• HIVに感染している必要があります。
• -インフォームドコンセントを提供できる、
• 18歳から69歳の間で、
• 記憶力、スピード、脳機能に問題がある証拠、
• -研究に参加する前に少なくとも6か月（180日）同じHIV薬を使用しており、研究期間中に薬を変更する予定はありません。
• -研究に参加する前の2週間以内の次の血液検査値：ヘモグロビン> 8.9 g / dl、絶対好中球数> 500細胞/ mm3、血小板数> 50,000細胞/ mm3、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 X正常上限、 -アルカリホスファターゼ < 3 X 正常上限、血清クレアチニン ≤ 2 X 正常上限、
• 妊娠検査陰性（妊娠の可能性がある女性）、
• -合併症なしに治験薬を服用するために鼻腔内装置を使用することができ、喜んで使用する（例えば、鼻道への外傷性閉塞の病歴がない、慢性副鼻腔感染症、重度で症候性の季節性アレルギーなど）、
• 現在、血中 HIV ウイルス量が抑制されている（検出不能または 400 コピー/mL 未満）。

除外基準:

• 現在または過去の脳の日和見感染症、
• -統合失調症の病歴または現在の臨床的証拠、
• 多発性硬化症や制御不能なてんかんなどの慢性神経障害の病歴、
• -研究に参加する前の30日以内の日和見感染を定義する活動性の症候性エイズ、
• -治験責任医師の意見では、患者の安全上のリスクを構成する、または参加者が研究を完了する能力を妨げる、管理されていない医学的または精神医学的疾患の病歴、
• 糖尿病またはインスリンまたは経口血糖降下薬による治療歴、
• 治験薬開始前14日以内のアミラーゼ/リパーゼ上昇（正常上限の2倍以上）、
• -ベースライン/無作為化前の6か月以内に検出可能な血漿HIV RNA検査≥400コピー/ mL、
• -甲状腺腫瘍を含む内分泌関連の癌の病歴、
• コカイン、ヘロイン、またはメタンフェタミンの現在の使用。 現在の使用は、研究登録前の 2 年間 (730 日) 以内のそのような使用の証拠によって定義および決定されます。証拠には、スクリーニングおよび入国前の訪問時の研究チームによる尿薬物毒性試験が含まれますが、これらに限定されません。
• -神経認知テストのパフォーマンスに重大な影響を与え、複雑にする他の状態の存在（学習障害、重度のアルコール乱用の履歴、脳への外傷を伴う頭部外傷、30分を超える意識消失など）。