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標準 PET/CT とデジタル PET/CT の比較

2022年3月18日 更新者：Andrei Iagaru、Stanford University
研究者は、標準およびデジタル PET/CT スキャナーが疾患の検出と診断に同等の結果を提供するかどうかを判断したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PET 放射性医薬品の単回注射に続いて標準的な PET/CT スキャンが行われ、その直後にデジタル PET/CT スキャンが行われます。逆もまた同様です。 調査員は、画質がデジタル PET/CT スキャナーと同等かどうかを判断したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者はスキャン時に18歳以上です
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供します
  • -患者は標準（F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE）または研究（68Ga PSMAまたは68Ga RM2）PET / CTのために紹介されています
  • -患者は研究手順を順守することができます
  • 患者は画像検査の間じっとしていることができる（PET/CTの両方で合計約60分）

除外基準:

  • 患者は妊娠中または授乳中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：デジタルPET/CTの患者様
ペア画像研究の単群前向き研究。 核医学に紹介され、標準の PET/CT で画像検査を受ける予定の患者は、デジタル PET/CT でも画像検査が行われます。
診断テスト：デジタルPET/CTスキャン
スタンフォード大学の核医学および分子イメージング部門は、史上初の GE 製のデジタル PET/CT スキャナーを世界中に設置しました。 研究者は、デジタル PET/CT スキャナーが標準の PET/CT スキャナーと同等の画質を提供するかどうかを判断したいと考えています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断画像の品質
時間枠：予想平均3時間

診断画像の品質は、次の 5 点のリッカート スケールを使用して決定されます。

5 - 診断: 優れた診断画像品質。

4 - 診断: 良好な診断画像品質。

3 - 診断: 許容できる診断画像の品質。

2 - 最適でない診断: 追加の臨床情報が限られている画質。

1 - 非診断: 非診断画質
予想平均3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月29日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月15日

最初の投稿 (実際)

2017年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月18日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB Protocol: 39329

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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