Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TEP/TDM standard vs TEP/TDM numérique

18 mars 2022 mis à jour par: Andrei Iagaru, Stanford University

Comparaison entre la TEP/TDM standard et la TEP/TDM numérique

Les chercheurs souhaitent déterminer si les scanners TEP/TDM standard et numériques fournissent des résultats équivalents pour la détection et le diagnostic des maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aura une seule injection du radiopharmaceutique TEP suivie d'un PET/CT scan standard et immédiatement après par le PET/CT scan numérique, ou vice versa. Les enquêteurs souhaitent déterminer si la qualité d'image est équivalente avec le scanner TEP/CT numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a ≥ 18 ans au moment de l'examen
  • Le patient fournit un consentement éclairé écrit
  • Le patient est référé pour une TEP/TDM standard (F18 FDG ; F18 NaF ; Ga68 DOTATATE) ou de recherche (68Ga PSMA ou 68Ga RM2)
  • Le patient est capable de se conformer aux procédures de l'étude
  • Le patient est capable de rester immobile pendant la durée de la procédure d'imagerie (environ 60 minutes au total pour les deux TEP/TDM)

Critère d'exclusion:

  • La patiente est enceinte ou allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients subissant une TEP/TDM numérique
Étude prospective à un seul bras d'études d'imagerie appariées. Les patients qui sont référés en médecine nucléaire et qui doivent subir une imagerie sur le PET/CT standard auront également une imagerie effectuée sur le PET/CT numérique.
Test diagnostique: TEP/TDM numérique
La division de médecine nucléaire et d'imagerie moléculaire de Stanford a installé le tout premier scanner TEP/CT numérique fabriqué par GE dans le monde. Les enquêteurs souhaitent déterminer si le scanner TEP/CT numérique offre une qualité d'image équivalente à celle du scanner TEP/CT standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des images diagnostiques
Délai: une moyenne prévue de 3 heures

La qualité de l'image diagnostique sera déterminée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points :

5 - Diagnostic : Excellente qualité d'image diagnostique ;

4 - Diagnostic : Bonne qualité d'image diagnostique ;

3 - Diagnostic : Qualité d'image diagnostique acceptable ;

2 - Diagnostic sous-optimal : qualité d'image avec des informations cliniques complémentaires limitées ;

1 - Non diagnostique : qualité d'image non diagnostique
une moyenne prévue de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2017

Première publication (RÉEL)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB Protocol: 39329

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner