Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowy PET/CT a cyfrowy PET/CT

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Andrei Iagaru, Stanford University

Porównanie standardowego PET/CT z cyfrowym PET/CT

Badacze chcą ustalić, czy standardowe i cyfrowe skanery PET/CT zapewniają równoważne wyniki w wykrywaniu i diagnozowaniu chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastąpi pojedyncze wstrzyknięcie radiofarmaceutyku PET, po którym nastąpi standardowe badanie PET/CT i bezpośrednio po nim cyfrowe badanie PET/CT lub odwrotnie. Badacze chcą ustalić, czy jakość obrazu jest równoważna z cyfrowym skanerem PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma ≥ 18 lat w momencie badania
  • Pacjent wyraża pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent kierowany na standardowe (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) lub badawcze (68Ga PSMA lub 68Ga RM2) PET/CT
  • Pacjent jest w stanie przestrzegać procedur badania
  • Pacjent jest w stanie pozostać nieruchomo przez cały czas trwania procedury obrazowania (łącznie około 60 minut zarówno dla PET/CT)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci poddawani cyfrowemu badaniu PET/CT
Jednoramienne prospektywne badanie sparowanych badań obrazowych. Pacjenci, którzy są kierowani do medycyny nuklearnej i mają zostać poddani badaniu obrazowemu na standardowym badaniu PET/CT, zostaną również poddani badaniu obrazowemu na cyfrowym badaniu PET/CT.
Test diagnostyczny: Cyfrowy skan PET/CT
Wydział Medycyny Nuklearnej i Obrazowania Molekularnego w Stanford zainstalował pierwszy na świecie cyfrowy skaner PET/CT firmy GE. Badacze chcą ustalić, czy cyfrowy skaner PET/CT zapewnia taką samą jakość obrazu jak standardowy skaner PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu diagnostycznego
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 3 godziny

Jakość obrazu diagnostycznego zostanie określona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, która brzmi:

5 - Diagnostyka: Doskonała jakość obrazu diagnostycznego;

4 - Diagnostyka: dobra jakość obrazu diagnostycznego;

3 - Diagnostyka: Akceptowalna jakość obrazu diagnostycznego;

2 - Nieoptymalna diagnostyka: jakość obrazu przy ograniczonych dodatkowych informacjach klinicznych;

1 - Niediagnostyczna: niediagnostyczna jakość obrazu
oczekiwany średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB Protocol: 39329

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj