PET/TC estándar frente a PET/TC digital
18 de marzo de 2022 actualizado por: Andrei Iagaru, Stanford University
Comparación de PET/TC estándar frente a PET/TC digital
Los investigadores desean determinar si los escáneres TEP/TC estándar y digital brindan resultados equivalentes para la detección y el diagnóstico de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá una inyección única del radiofármaco PET seguida de una exploración PET/CT estándar e inmediatamente después de la exploración PET/CT digital, o viceversa.
Los investigadores desean determinar si la calidad de la imagen es equivalente a la del escáner digital PET/CT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene ≥ 18 años en el momento de la exploración
- El paciente da su consentimiento informado por escrito
- El paciente es remitido para PET/TC estándar (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) o de investigación (68Ga PSMA o 68Ga RM2)
- El paciente es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- El paciente puede permanecer quieto durante el procedimiento de obtención de imágenes (aproximadamente 60 minutos en total para PET/CT)
Criterio de exclusión:
- La paciente está embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Pacientes sometidos a PET/CT digital
Estudio prospectivo de un solo brazo de estudios de imagen emparejados.
A los pacientes que son remitidos a Medicina Nuclear y están programados para someterse a imágenes en el PET/CT estándar también se les realizarán imágenes en el PET/CT digital.
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La División de Medicina Nuclear e Imágenes Moleculares de Stanford ha instalado el primer escáner PET/CT digital fabricado por GE en todo el mundo.
Los investigadores desean determinar si el escáner PET/CT digital ofrece una calidad de imagen equivalente a la del escáner PET/CT estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen de diagnóstico
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 3 horas
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La calidad de la imagen de diagnóstico se determinará mediante una escala Likert de 5 puntos que dice: 5 - Diagnóstico: Excelente calidad de imagen de diagnóstico; 4 - Diagnóstico: Buena calidad de imagen de diagnóstico; 3 - Diagnóstico: Calidad de imagen diagnóstica aceptable; 2 - Diagnóstico subóptimo: calidad de imagen con información clínica adicional limitada; 1 - Sin diagnóstico: calidad de imagen sin diagnóstico |
un promedio esperado de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duan H, Baratto L, Hatami N, Liang T, Mari Aparici C, Davidzon GA, Iagaru A. 68Ga-PSMA11 PET/CT for biochemically recurrent prostate cancer: Influence of dual-time and PMT- vs SiPM-based detectors. Transl Oncol. 2022 Jan;15(1):101293. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101293. Epub 2021 Nov 22.
- Baratto L, Toriihara A, Hatami N, Aparici CM, Davidzon G, Levin CS, Iagaru A. Results of a Prospective Trial to Compare 68Ga-DOTA-TATE with SiPM-Based PET/CT vs. Conventional PET/CT in Patients with Neuroendocrine Tumors. Diagnostics (Basel). 2021 May 30;11(6):992. doi: 10.3390/diagnostics11060992.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB Protocol: 39329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .