Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартная ПЭТ/КТ против цифровой ПЭТ/КТ

18 марта 2022 г. обновлено: Andrei Iagaru, Stanford University

Сравнение стандартной ПЭТ/КТ с цифровой ПЭТ/КТ

Исследователи хотят определить, дают ли стандартные и цифровые ПЭТ/КТ одинаковые результаты для обнаружения и диагностики заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После одной инъекции ПЭТ-радиофармацевтического препарата следует стандартное сканирование ПЭТ/КТ и сразу после него цифровое сканирование ПЭТ/КТ или наоборот. Исследователи хотят определить, эквивалентно ли качество изображения цифровому ПЭТ/КТ-сканеру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента ≥ 18 лет на момент сканирования
  • Пациент дает письменное информированное согласие
  • Пациент направлен на стандартную (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) или исследовательскую (68Ga PSMA или 68Ga RM2) ПЭТ/КТ.
  • Пациент способен соблюдать процедуры исследования
  • Пациент может оставаться неподвижным в течение всей процедуры визуализации (всего около 60 минут для ПЭТ/КТ).

Критерий исключения:

  • Пациентка беременна или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты, проходящие цифровую ПЭТ/КТ
Одностороннее проспективное исследование парных исследований изображений. Пациенты, направленные в отделение ядерной медицины и которым планируется пройти стандартную ПЭТ/КТ, также будут проходить цифровую ПЭТ/КТ.
Диагностический тест: Цифровая ПЭТ/КТ
Отделение ядерной медицины и молекулярной визуализации в Стэнфорде установило первый в мире цифровой ПЭТ/КТ-сканер производства GE. Исследователи хотят определить, обеспечивает ли цифровой ПЭТ/КТ такое же качество изображения, как и стандартный ПЭТ/КТ сканер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество диагностического изображения
Временное ограничение: ожидаемое среднее время 3 часа

Качество диагностического изображения будет определяться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, которая гласит:

5 - Диагностика: отличное качество диагностического изображения;

4 - Диагностика: хорошее качество диагностического изображения;

3 - Диагностика: приемлемое качество диагностического изображения;

2 - Субоптимальная диагностика: качество изображения с ограниченной дополнительной клинической информацией;

1 - Недиагностическое: недиагностическое качество изображения.
ожидаемое среднее время 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB Protocol: 39329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровая ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться