PET/CT padrão vs. PET/CT digital
18 de março de 2022 atualizado por: Andrei Iagaru, Stanford University
Comparação entre PET/CT padrão e PET/CT digital
Os investigadores desejam determinar se os scanners PET/CT padrão e digital fornecem resultados equivalentes para detecção e diagnóstico de doenças.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Haverá uma única injeção do radiofármaco PET seguida de uma PET/CT padrão e imediatamente após a PET/CT digital, ou vice-versa.
Os investigadores desejam determinar se a qualidade da imagem é equivalente à do scanner PET/CT digital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥ 18 anos no momento do exame
- O paciente fornece consentimento informado por escrito
- O paciente é encaminhado para padrão (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) ou pesquisa (68Ga PSMA ou 68Ga RM2) PET/CT
- O paciente é capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- O paciente é capaz de permanecer imóvel durante o procedimento de imagem (aproximadamente 60 minutos no total para PET/CT)
Critério de exclusão:
- A paciente está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pacientes submetidos a PET/CT digital
Estudo prospectivo de braço único de estudos de imagem pareados.
Os pacientes encaminhados para Medicina Nuclear e agendados para exames de imagem no PET/CT padrão também serão realizados no PET/CT digital.
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A Divisão de Medicina Nuclear e Imagem Molecular de Stanford instalou o primeiro scanner PET/CT digital fabricado pela GE em todo o mundo.
Os investigadores desejam determinar se o scanner PET/CT digital oferece qualidade de imagem equivalente ao scanner PET/CT padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de imagem de diagnóstico
Prazo: uma média esperada de 3 horas
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A qualidade da imagem de diagnóstico será determinada usando uma escala Likert de 5 pontos que diz: 5 - Diagnóstico: Excelente qualidade de imagem diagnóstica; 4 - Diagnóstico: Boa qualidade de imagem de diagnóstico; 3 - Diagnóstico: Qualidade de imagem de diagnóstico aceitável; 2 - Diagnóstico subótimo: qualidade de imagem com informações clínicas adicionais limitadas; 1 - Não diagnóstico: qualidade de imagem não diagnóstica |
uma média esperada de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duan H, Baratto L, Hatami N, Liang T, Mari Aparici C, Davidzon GA, Iagaru A. 68Ga-PSMA11 PET/CT for biochemically recurrent prostate cancer: Influence of dual-time and PMT- vs SiPM-based detectors. Transl Oncol. 2022 Jan;15(1):101293. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101293. Epub 2021 Nov 22.
- Baratto L, Toriihara A, Hatami N, Aparici CM, Davidzon G, Levin CS, Iagaru A. Results of a Prospective Trial to Compare 68Ga-DOTA-TATE with SiPM-Based PET/CT vs. Conventional PET/CT in Patients with Neuroendocrine Tumors. Diagnostics (Basel). 2021 May 30;11(6):992. doi: 10.3390/diagnostics11060992.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB Protocol: 39329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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