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PET/TC standard rispetto a PET/TC digitale

18 marzo 2022 aggiornato da: Andrei Iagaru, Stanford University

Confronto tra PET/TC standard e PET/TC digitale

Gli investigatori desiderano determinare se gli scanner PET/TC standard e digitali forniscono risultati equivalenti per il rilevamento e la diagnosi delle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sarà un'unica iniezione del radiofarmaco PET seguita da una scansione PET/TAC standard e subito dopo dalla scansione PET/TAC digitale, o viceversa. Gli investigatori desiderano determinare se la qualità dell'immagine è equivalente allo scanner digitale PET/CT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha ≥ 18 anni al momento della scansione
  • Il paziente fornisce il consenso informato scritto
  • Il paziente viene indirizzato a PET/TC standard (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) o di ricerca (68Ga PSMA o 68Ga RM2)
  • - Il paziente è in grado di rispettare le procedure dello studio
  • Il paziente è in grado di rimanere fermo per tutta la durata della procedura di imaging (circa 60 minuti in totale per PET/TC)

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta o sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti sottoposti a PET/TC digitale
Studio prospettico a braccio singolo di studi di imaging appaiati. I pazienti che vengono indirizzati a Medicina Nucleare e sono programmati per sottoporsi a imaging sulla PET/TC standard, verranno eseguiti anche l'imaging sulla PET/TC digitale.
Test diagnostico: Scansione PET/TAC digitale
La Divisione di Medicina Nucleare e Imaging Molecolare di Stanford ha installato il primo scanner PET/TC digitale realizzato da GE al mondo. Gli investigatori desiderano determinare se lo scanner PET/CT digitale offre una qualità dell'immagine equivalente a quella dello scanner PET/CT standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine diagnostica
Lasso di tempo: una media prevista di 3 ore

La qualità dell'immagine diagnostica sarà determinata utilizzando una scala Likert a 5 punti che recita:

5 - Diagnostica: eccellente qualità dell'immagine diagnostica;

4 - Diagnostica: buona qualità dell'immagine diagnostica;

3 - Diagnostica: qualità dell'immagine diagnostica accettabile;

2 - Diagnostica subottimale: qualità dell'immagine con informazioni cliniche aggiuntive limitate;

1 - Non diagnostica: qualità dell'immagine non diagnostica
una media prevista di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB Protocol: 39329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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