Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard PET/CT vs. Digital PET/CT

18. mars 2022 oppdatert av: Andrei Iagaru, Stanford University

Sammenligning av Standard PET/CT vs. Digital PET/CT

Etterforskerne ønsker å finne ut om standard og digitale PET/CT-skannere gir tilsvarende resultater for sykdomsdeteksjon og diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en enkelt injeksjon av PET-radiofarmaka etterfulgt av en standard PET/CT-skanning og umiddelbart etter den digitale PET/CT-skanningen, eller omvendt. Etterforskerne ønsker å finne ut om bildekvaliteten er ekvivalent med den digitale PET/CT-skanneren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er ≥ 18 år gammel på tidspunktet for skanningen
  • Pasienten gir skriftlig informert samtykke
  • Pasienten henvises til standard (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) eller forskning (68Ga PSMA eller 68Ga RM2) PET/CT
  • Pasienten er i stand til å overholde studieprosedyrene
  • Pasienten er i stand til å forbli stille under varigheten av bildebehandlingsprosedyren (omtrent 60 minutter totalt for både PET/CT)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienter som gjennomgår digital PET/CT
Enkelarms prospektiv studie av parede bildestudier. Pasienter som henvises til nukleærmedisin og som er planlagt å gjennomgå bildediagnostikk på standard PET/CT vil også få utført bildediagnostikk på digital PET/CT.
Diagnostisk test: Digital PET/CT-skanning
Division of Nuclear Medicine and Molecular Imaging i Stanford har installert den første GE-lagde digitale PET/CT-skanneren på verdensbasis. Etterforskerne ønsker å finne ut om den digitale PET/CT-skanneren tilbyr tilsvarende bildekvalitet som standard PET/CT-skanner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk bildekvalitet
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 3 timer

Diagnostisk bildekvalitet vil bli bestemt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som lyder:

5 - Diagnostisk: Utmerket diagnostisk bildekvalitet;

4 - Diagnostisk: God diagnostisk bildekvalitet;

3 - Diagnostisk: Akseptabel diagnostisk bildekvalitet;

2 - Suboptimal diagnostikk: bildekvalitet med begrenset ytterligere klinisk informasjon;

1 - Ikke-diagnostisk: ikke-diagnostisk bildekvalitet
et forventet gjennomsnitt på 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB Protocol: 39329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital PET/CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere