Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard PET/CT versus digitale PET/CT

18 maart 2022 bijgewerkt door: Andrei Iagaru, Stanford University

Vergelijking van standaard PET/CT versus digitale PET/CT

De onderzoekers willen bepalen of standaard en digitale PET/CT-scanners gelijkwaardige resultaten opleveren voor ziektedetectie en -diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een enkele injectie met het PET-radiofarmacon worden gegeven, gevolgd door een standaard PET/CT-scan en direct daarna door de digitale PET/CT-scan, of vice versa. De onderzoekers willen bepalen of de beeldkwaliteit vergelijkbaar is met die van de digitale PET/CT-scanner.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ≥ 18 jaar oud op het moment van de scan
  • Patiënt geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Patiënt wordt verwezen voor standaard (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) of research (68Ga PSMA of 68Ga RM2) PET/CT
  • Patiënt is in staat om de studieprocedures na te leven
  • Patiënt kan stil blijven gedurende de beeldvormingsprocedure (ongeveer 60 minuten in totaal voor zowel PET als CT)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten die digitale PET/CT ondergaan
Eenarmige prospectieve studie van gepaarde beeldvormende onderzoeken. Bij patiënten die worden doorverwezen naar de Nucleaire Geneeskunde en een beeldvorming op de standaard PET/CT staat gepland, wordt ook beeldvorming op de digitale PET/CT uitgevoerd.
Diagnostische toets: Digitale PET/CT-scan
De afdeling Nucleaire Geneeskunde en Moleculaire Beeldvorming van Stanford heeft wereldwijd de allereerste door GE gemaakte digitale PET/CT-scanner geïnstalleerd. De onderzoekers willen bepalen of de digitale PET/CT-scanner dezelfde beeldkwaliteit biedt als de standaard PET/CT-scanner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische beeldkwaliteit
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 3 uur

De diagnostische beeldkwaliteit wordt bepaald met behulp van een 5-punts Likert-schaal die als volgt luidt:

5 - Diagnostiek: uitstekende diagnostische beeldkwaliteit;

4 - Diagnostiek: Goede diagnostische beeldkwaliteit;

3 - Diagnose: Aanvaardbare diagnostische beeldkwaliteit;

2 - Suboptimale diagnostiek: beeldkwaliteit met beperkte aanvullende klinische informatie;

1 - Niet-diagnostisch: niet-diagnostische beeldkwaliteit
een verwacht gemiddelde van 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB Protocol: 39329

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren