Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní PET/CT vs. Digitální PET/CT

18. března 2022 aktualizováno: Andrei Iagaru, Stanford University

Srovnání standardního PET/CT vs. digitálního PET/CT

Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda standardní a digitální PET/CT skenery poskytují ekvivalentní výsledky pro detekci a diagnostiku onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provede se jedna injekce PET radiofarmaka, po níž následuje standardní PET/CT sken a bezprostředně po něm digitální PET/CT sken nebo naopak. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda je kvalita obrazu ekvivalentní s digitálním PET/CT skenerem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době skenování je pacientovi ≥ 18 let
  • Pacient poskytuje písemný informovaný souhlas
  • Pacient je odeslán na standardní (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) nebo výzkum (68Ga PSMA nebo 68Ga RM2) PET/CT
  • Pacient je schopen dodržovat studijní postupy
  • Pacient je schopen zůstat v klidu po celou dobu zobrazovacího postupu (cca 60 minut celkem u obou PET/CT)

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti podstupující digitální PET/CT
Jednoramenná prospektivní studie párových zobrazovacích studií. Pacienti, kteří jsou odesláni na nukleární medicínu a mají podstoupit zobrazení na standardním PET/CT, budou mít také zobrazení na digitálním PET/CT.
Diagnostický test: Digitální PET/CT sken
Divize nukleární medicíny a molekulárního zobrazování ve Stanfordu instalovala vůbec první digitální PET/CT skener vyrobený GE na celém světě. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda digitální PET/CT skener nabízí ekvivalentní kvalitu obrazu jako standardní PET/CT skener.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická kvalita obrazu
Časové okno: očekávaný průměr 3 hodiny

Kvalita diagnostického obrazu bude určena pomocí 5bodové Likertovy škály, která zní:

5 - Diagnostic: Vynikající kvalita diagnostického obrazu;

4 - Diagnostic: Dobrá kvalita diagnostického obrazu;

3 - Diagnostic: Přijatelná kvalita diagnostického obrazu;

2 - Suboptimální diagnostika: kvalita obrazu s omezenými dodatečnými klinickými informacemi;

1 - Nediagnostická: kvalita obrazu bez diagnostiky
očekávaný průměr 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB Protocol: 39329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit