Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardi PET/CT vs. digitaalinen PET/CT

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andrei Iagaru, Stanford University

Standardin PET/CT:n ja digitaalisen PET/CT:n vertailu

Tutkijat haluavat selvittää, tarjoavatko tavalliset ja digitaaliset PET/CT-skannerit vastaavat tulokset sairauksien havaitsemiseen ja diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET-radiofarmaseuttista lääkettä annetaan yksi injektio, jota seuraa tavallinen PET/CT-skannaus ja välittömästi sen jälkeen digitaalinen PET/CT-skannaus tai päinvastoin. Tutkijat haluavat määrittää, vastaako kuvan laatu digitaalisen PET/CT-skannerin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ≥ 18-vuotias skannaushetkellä
  • Potilas antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilas lähetetään normaaliin (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) tai tutkimukseen (68Ga PSMA tai 68Ga RM2) PET/CT
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • Potilas pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (yhteensä noin 60 minuuttia molemmissa PET/TT-tutkimuksissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joille tehdään digitaalinen PET/CT
Yhden käden prospektiivinen tutkimus parikuvantamistutkimuksista. Potilaille, joille on lähetetty isotooppilääketiede ja joille on määrä tehdä kuvantaminen tavallisella PET/CT:llä, tehdään myös kuvantaminen digitaalisella PET/CT:llä.
Diagnostinen testi: Digitaalinen PET/CT-skannaus
Stanfordin ydinlääketieteen ja molekyylikuvantamisen osasto on asentanut ensimmäisen GE:n valmistaman digitaalisen PET/CT-skannerin maailmanlaajuisesti. Tutkijat haluavat selvittää, tarjoaako digitaalinen PET/CT-skanneri vastaavan kuvanlaadun kuin tavallinen PET/CT-skanneri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 3 tuntia

Diagnostinen kuvanlaatu määritetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa lukee:

5 - Diagnostiikka: Erinomainen diagnostinen kuvanlaatu;

4 - Diagnostiikka: hyvä diagnostinen kuvanlaatu;

3 - Diagnostiikka: hyväksyttävä diagnostisen kuvan laatu;

2 - Suboptimaalinen diagnostiikka: kuvanlaatu rajoitetuilla kliinisillä lisätiedoilla;

1 - Ei-diagnostinen: ei-diagnostinen kuvanlaatu
odotettu keskimääräinen 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB Protocol: 39329

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa