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표준 PET/CT 대 디지털 PET/CT

2022년 3월 18일 업데이트: Andrei Iagaru, Stanford University

표준 PET/CT와 디지털 PET/CT의 비교

연구자들은 표준 및 디지털 PET/CT 스캐너가 질병 감지 및 진단에 대해 동등한 결과를 제공하는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PET 방사성 의약품을 한 번 주사한 후 표준 PET/CT 스캔, 그 직후 디지털 PET/CT 스캔 또는 그 반대의 경우가 있습니다. 조사관은 이미지 품질이 디지털 PET/CT 스캐너와 동일한지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 스캔 시점에 ≥ 18세입니다.
  • 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
  • 표준(F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) 또는 연구(68Ga PSMA 또는 68Ga RM2) PET/CT를 위해 환자를 의뢰합니다.
  • 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
  • 환자는 이미징 절차가 진행되는 동안 가만히 있을 수 있습니다(PET/CT 모두 약 60분).

제외 기준:

  • 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 디지털 PET/CT를 받는 환자
쌍을 이룬 영상 연구의 단일 암 전향적 연구. 핵의학을 의뢰받고 표준 PET/CT 영상 촬영을 받을 예정인 환자는 디지털 PET/CT 영상 촬영도 받게 됩니다.
진단 검사: 디지털 PET/CT 스캔
Stanford의 핵 의학 및 분자 이미징 부서는 GE에서 만든 최초의 디지털 PET/CT 스캐너를 전 세계에 설치했습니다. 조사관은 디지털 PET/CT 스캐너가 표준 PET/CT 스캐너와 동등한 이미지 품질을 제공하는지 확인하고자 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 이미지 품질
기간: 예상 평균 3시간

진단 이미지 품질은 다음과 같은 5점 리커트 척도를 사용하여 결정됩니다.

5 - 진단: 우수한 진단 이미지 품질;

4 - 진단: 양호한 진단 이미지 품질;

3 - 진단: 허용 가능한 진단 이미지 품질;

2 - 최적이 아닌 진단: 추가 임상 정보가 제한된 이미지 품질;

1 - 비진단: 비진단 이미지 품질
예상 평균 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB Protocol: 39329

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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