Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard PET/CT vs. Digital PET/CT

18. marts 2022 opdateret af: Andrei Iagaru, Stanford University

Sammenligning af Standard PET/CT vs. Digital PET/CT

Efterforskerne ønsker at afgøre, om standard- og digitale PET/CT-scannere giver tilsvarende resultater til sygdomsdetektion og -diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være en enkelt injektion af PET-radiofarmaceutikummet efterfulgt af en standard PET/CT-scanning og umiddelbart efter den digitale PET/CT-scanning eller omvendt. Efterforskerne ønsker at afgøre, om billedkvaliteten svarer til den digitale PET/CT-scanner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ≥ 18 år på scanningstidspunktet
  • Patienten giver skriftligt informeret samtykke
  • Patienten henvises til standard (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) eller forskning (68Ga PSMA eller 68Ga RM2) PET/CT
  • Patienten er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Patienten er i stand til at forblive stille under billedbehandlingsproceduren (ca. 60 minutter i alt for både PET/CT)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter, der gennemgår digital PET/CT
Enkeltarms prospektiv undersøgelse af parrede billeddannelsesstudier. Patienter, der henvises til nuklearmedicin og er planlagt til at gennemgå billeddiagnostik på standard PET/CT, vil også få foretaget billeddiagnostik på den digitale PET/CT.
Diagnostisk test: Digital PET/CT-scanning
Division of Nuclear Medicine and Molecular Imaging i Stanford har installeret den første GE-fremstillede digitale PET/CT-scanner på verdensplan. Efterforskerne ønsker at afgøre, om den digitale PET/CT-scanner tilbyder tilsvarende billedkvalitet som standard PET/CT-scanneren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk billedkvalitet
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 3 timer

Diagnostisk billedkvalitet vil blive bestemt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der lyder:

5 - Diagnostisk: Fremragende diagnostisk billedkvalitet;

4 - Diagnostisk: God diagnostisk billedkvalitet;

3 - Diagnostisk: Acceptabel diagnostisk billedkvalitet;

2 - Suboptimal diagnostik: billedkvalitet med begrænset yderligere klinisk information;

1 - Ikke-diagnostisk: ikke-diagnostisk billedkvalitet
et forventet gennemsnit på 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB Protocol: 39329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner