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Standard-PET/CT vs. digitales PET/CT

18. März 2022 aktualisiert von: Andrei Iagaru, Stanford University

Vergleich zwischen Standard-PET/CT und digitalem PET/CT

Die Forscher möchten feststellen, ob Standard- und digitale PET/CT-Scanner gleichwertige Ergebnisse für die Erkennung und Diagnose von Krankheiten liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine einzelne Injektion des PET-Radiopharmakons geben, gefolgt von einem Standard-PET/CT-Scan und unmittelbar danach vom digitalen PET/CT-Scan oder umgekehrt. Die Ermittler möchten feststellen, ob die Bildqualität mit dem digitalen PET/CT-Scanner gleichwertig ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist zum Zeitpunkt des Scans ≥ 18 Jahre alt
  • Der Patient gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Der Patient wird für Standard- (F18 FDG; F18 NaF; Ga68 DOTATATE) oder Forschungs- (68Ga PSMA oder 68Ga RM2) PET/CT überwiesen
  • Der Patient ist in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
  • Der Patient kann für die Dauer des Bildgebungsverfahrens ruhig bleiben (ca. 60 Minuten insgesamt für beide PET/CT)

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin ist schwanger oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten, die sich einer digitalen PET/CT unterziehen
Einarmige prospektive Studie von gepaarten Bildgebungsstudien. Bei Patienten, die an die Nuklearmedizin überwiesen werden und für die eine Bildgebung mit dem Standard-PET/CT geplant ist, wird auch eine Bildgebung mit dem digitalen PET/CT durchgeführt.
Diagnosetest: Digitaler PET/CT-Scan
Die Abteilung für Nuklearmedizin und molekulare Bildgebung in Stanford hat den weltweit ersten von GE hergestellten digitalen PET/CT-Scanner installiert. Die Forscher möchten feststellen, ob der digitale PET/CT-Scanner eine gleichwertige Bildqualität wie der Standard-PET/CT-Scanner bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Bildqualität
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 3 Stunden

Die diagnostische Bildqualität wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bestimmt, die lautet:

5 - Diagnose: Hervorragende diagnostische Bildqualität;

4 – Diagnose: Gute diagnostische Bildqualität;

3 – Diagnose: Akzeptable diagnostische Bildqualität;

2 - Suboptimale Diagnostik: Bildqualität mit begrenzten zusätzlichen klinischen Informationen;

1 - Nicht diagnostisch: Bildqualität ohne Diagnose
ein erwarteter Durchschnitt von 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB Protocol: 39329

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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