スクリーニングおよび監視大腸内視鏡検査における NBI と HD 白色光大腸内視鏡を使用した ADR の比較
2018年3月17日 更新者：Martin Bürger、Jena University Hospital
スクリーニングおよび監視結腸内視鏡検査における狭帯域イメージングと HD 白色光結腸内視鏡を使用した腺腫検出率の比較
この研究の目的は、スクリーニングおよびサーベイランス大腸内視鏡検査中に HD-NBI または HD-WLE を使用して ADR を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
内視鏡技術の最近の進歩にもかかわらず、腺腫の見逃し率は依然として最大 20% であり、インターバルがんの発生の一因となっています。 したがって、スクリーニングおよび監視結腸内視鏡検査中の腺腫検出率 (ADR) を高めるために、改良された画像診断法が導入されています。 最近、狭帯域イメージング (NBI; Exera II シリーズ、オリンパス株式会社) は、結腸直腸ポリープまたは結腸直腸腺腫を持つ患者の検出に関して、高精細白色光結腸内視鏡検査 (WLC) よりも大幅に優れているわけではありません 1。 ただし、オリンパスの現在の Exera III シリーズは、腸内腔の照明が優れていることが特徴であり、高精細 WLC よりも高い ADR に関連付けられている可能性があります。
方法:
研究者らは、2015年1月から11月までの日常臨床で、スクリーニングまたはサーベイランス大腸内視鏡検査のためにイエナ大学病院の学際内視鏡科に紹介された患者を対象に前向き評価を実施した。 結腸内視鏡検査は、結腸内視鏡（Exera IIIシリーズ、オリンパス株式会社）を引き抜いた後、HD-WLCまたはHD-NBIを使用して実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thueringia
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Jena、Thueringia、ドイツ、07743
- University Clinic Jena
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニング大腸内視鏡検査
除外基準:
- 腸の洗浄が不十分である
- 年齢が55歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HD白色光
離脱時にHD-WLCまたはHD-NBIを使用して結腸内視鏡検査を実施した
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NBI または HD 白色光の使用
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アクティブコンパレータ：HD狭帯域イメージング
離脱時にHD-WLCまたはHD-NBIを使用して結腸内視鏡検査を実施した
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NBI または HD 白色光の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：60分まで
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腺腫の検出率
|
60分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Carsten Schmidt, MD、University Clinic Jena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月17日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。