Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ADR с использованием NBI и HD-колоноскопии в белом свете при скрининговой и контрольной колоноскопии

17 марта 2018 г. обновлено: Martin Bürger, Jena University Hospital

Сравнение частоты обнаружения аденомы с помощью узкоспектральной визуализации по сравнению с HD-колоноскопией в белом свете при скрининговой и контрольной колоноскопии

Целью данного исследования является сравнение ADR с использованием HD-NBI или HD-WLE во время скрининговой и контрольной колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Несмотря на недавние достижения в эндоскопической технологии, частота пропуска аденомы по-прежнему составляет до 20% и способствует возникновению интервального рака. Поэтому были введены улучшенные методы визуализации для увеличения частоты обнаружения аденомы (ADR) во время скрининга и колоноскопии наблюдения. В последнее время узкоспектральная визуализация (NBI; серия Exera II, Olympus Corporation) не была значительно лучше, чем колоноскопия высокого разрешения в белом свете (WLC) для выявления пациентов с колоректальными полипами или колоректальными аденомами1. Однако текущая серия Olympus Exera III характеризуется лучшим освещением просвета кишечника и может быть связана с более высоким ADR, чем WLC высокого разрешения.

Методы:

Исследователи провели проспективную оценку пациентов, направленных в отделение междисциплинарной эндоскопии Университетской больницы Йены для скрининга или контрольной колоноскопии в период с января по ноябрь 2015 года в повседневной клинической практике. Колоноскопию выполняли с использованием HD-WLC или HD-NBI после извлечения колоноскопа (серия Exera III, Olympus Corporation).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Германия, 07743
        • University Clinic Jena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скрининговые колоноскопии

Критерий исключения:

  • Недостаточное очищение кишечника
  • Возраст до 55 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: HD белый свет
Колоноскопия выполнялась с использованием HD-WLC или HD-NBI после отмены.
Устройство: HD белый свет или NBI
Использование белого света NBI или HD
Активный компаратор: HD узкополосная визуализация
Колоноскопия выполнялась с использованием HD-WLC или HD-NBI после отмены.
Устройство: HD белый свет или NBI
Использование белого света NBI или HD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: до 60 минут
Частота выявления аденомы
до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jena University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NBI01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться