Sammenligning av ADR ved bruk av NBI versus HD hvitt lys koloskopi i screening og overvåking koloskopier
Sammenligning av adenomdeteksjonsfrekvens ved bruk av smalbåndsavbildning versus HD hvitt lys koloskopi i screening og overvåking koloskopier
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Til tross for nylige fremskritt innen endoskopisk teknologi, er adenomfrekvensen fortsatt opptil 20 % og bidrar til forekomsten av intervallkreft. Derfor har det blitt introdusert forbedrede avbildningsmodaliteter for å øke adenomdeteksjonshastigheten (ADR) under screening og overvåking av koloskopier. Nylig var smalbåndsavbildning (NBI; Exera II-serien, Olympus Corporation) ikke signifikant bedre enn høydefinisjons hvitt lys koloskopi (WLC) for påvisning av pasienter med kolorektale polypper eller kolorektale adenomer1. Olympus sin nåværende Exera III-serie er imidlertid preget av bedre belysning av tarmlumen og kan være assosiert med høyere ADR enn høydefinisjons WLC.
Metoder:
Etterforskerne utførte en prospektiv evaluering av pasienter henvist til avdelingen for tverrfaglig endoskopi ved Jena universitetssykehus for screening eller overvåking av koloskopi mellom januar og november 2015 i daglig klinisk praksis. Koloskopi ble utført ved bruk av HD-WLC eller HD-NBI ved tilbaketrekking av koloskopet (Exera III-serien, Olympus Corporation).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Tyskland, 07743
- University Clinic Jena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Screening av koloskopier
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig tarmrensing
- Alder under 55 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HD hvitt lys
Koloskopi ble utført ved bruk av HD-WLC eller HD-NBI ved uttak
|
Bruk av NBI eller HD hvitt lys
|
|
Aktiv komparator: HD smalbåndsavbildning
Koloskopi ble utført ved bruk av HD-WLC eller HD-NBI ved uttak
|
Bruk av NBI eller HD hvitt lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: opptil 60 min
|
Adenomadeteksjonshastighet
|
opptil 60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NBI01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .