Confronto tra ADR mediante colonscopia a luce bianca NBI e HD nelle colonscopie di screening e sorveglianza
Confronto del tasso di rilevamento dell'adenoma utilizzando l'imaging a banda stretta rispetto alla colonscopia HD a luce bianca nelle colonscopie di screening e sorveglianza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Nonostante i recenti progressi nella tecnologia endoscopica, il tasso di errore dell'adenoma è ancora fino al 20% e contribuisce all'insorgenza di tumori intervallo. Pertanto, sono state introdotte modalità di imaging migliorate per aumentare il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) durante le colonscopie di screening e sorveglianza. Recentemente, l'imaging a banda stretta (NBI; serie Exera II, Olympus Corporation) non era significativamente migliore della colonscopia a luce bianca ad alta definizione (WLC) per il rilevamento di pazienti con polipi colorettali o adenomi colorettali1. Tuttavia, l'attuale serie Exera III di Olympus è caratterizzata da una migliore illuminazione del lume intestinale e può essere associata a un ADR più elevato rispetto al WLC ad alta definizione.
Metodi:
I ricercatori hanno eseguito una valutazione prospettica nei pazienti indirizzati al Dipartimento di endoscopia interdisciplinare presso l'ospedale universitario di Jena per lo screening o la colonscopia di sorveglianza tra gennaio e novembre 2015 nella pratica clinica quotidiana. La colonscopia è stata eseguita mediante l'uso di HD-WLC o HD-NBI al ritiro del colonscopio (serie Exera III, Olympus Corporation).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Germania, 07743
- University Clinic Jena
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colonscopie di screening
Criteri di esclusione:
- Pulizia intestinale insufficiente
- Età sotto i 55 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Luce bianca HD
La colonscopia è stata eseguita mediante l'uso di HD-WLC o HD-NBI al momento del ritiro
|
Utilizzo di luce bianca NBI o HD
|
|
Comparatore attivo: Imaging HD a banda stretta
La colonscopia è stata eseguita mediante l'uso di HD-WLC o HD-NBI al momento del ritiro
|
Utilizzo di luce bianca NBI o HD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: fino a 60 min
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
|
fino a 60 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBI01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .