Sammenligning af ADR ved brug af NBI versus HD hvidt lys koloskopi i screenings- og overvågningskoloskopier
Sammenligning af adenomdetektionsfrekvens ved brug af smalbåndsbilleddannelse versus HD hvidt lys koloskopi i screenings- og overvågningskoloskopier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
På trods af de seneste fremskridt inden for endoskopisk teknologi er adenomeriet stadig op til 20 % og bidrager til forekomsten af intervalcancer. Derfor er forbedrede billeddannelsesmodaliteter blevet introduceret for at øge adenomdetektionsraten (ADR) under screening og overvågning af koloskopier. For nylig var smalbåndsbilleddannelse (NBI; Exera II-serien, Olympus Corporation) ikke signifikant bedre end high definition white light koloskopi (WLC) til påvisning af patienter med kolorektale polypper eller kolorektale adenomer1. Olympus' nuværende Exera III-serie er dog kendetegnet ved bedre belysning af tarmlumen og kan være forbundet med en højere ADR end high definition WLC.
Metoder:
Efterforskere udførte en prospektiv evaluering af patienter henvist til afdelingen for tværfaglig endoskopi på Jena Universitetshospital til screening eller overvågning af koloskopi mellem januar og november 2015 i daglig klinisk praksis. Koloskopi blev udført ved brug af HD-WLC eller HD-NBI efter tilbagetrækning af koloskopet (Exera III-serien, Olympus Corporation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Tyskland, 07743
- University Clinic Jena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Screening af koloskopier
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig tarmrensning
- Alder under 55 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HD hvidt lys
Koloskopi blev udført ved brug af HD-WLC eller HD-NBI ved tilbagetrækning
|
Brug af NBI eller HD hvidt lys
|
|
Aktiv komparator: HD smalbåndsbilleddannelse
Koloskopi blev udført ved brug af HD-WLC eller HD-NBI ved tilbagetrækning
|
Brug af NBI eller HD hvidt lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: op til 60 min
|
Adenoma detektionshastighed
|
op til 60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NBI01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .