Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bijwerkingen met behulp van NBI versus HD-witlichtcolonoscopie bij screening- en surveillancecolonoscopieën

17 maart 2018 bijgewerkt door: Martin Bürger, Jena University Hospital

Vergelijking van het detectiepercentage van adenoom met behulp van smalbandige beeldvorming versus HD-witlichtcolonoscopie bij screening en surveillancecolonoscopieën

Het doel van deze studie is het vergelijken van ADR met behulp van HD-NBI of HD-WLE tijdens screening en surveillance colonoscopieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ondanks de recente vooruitgang in de endoscopische technologie is het aantal adenoommissers nog steeds tot 20% en draagt ​​dit bij aan het optreden van intervalkankers. Daarom zijn verbeterde beeldvormingsmodaliteiten geïntroduceerd om het aantal adenoomdetectie (ADR) tijdens screening en surveillance colonoscopieën te verhogen. Recent was smalbandbeeldvorming (NBI; Exera II-serie, Olympus Corporation) niet significant beter dan high-definition witlichtcolonoscopie (WLC) voor de detectie van patiënten met colorectale poliepen of colorectale adenomen1. De huidige Exera III-serie van Olympus wordt echter gekenmerkt door een betere verlichting van het darmlumen en kan gepaard gaan met een hogere ADR dan high definition WLC.

methoden:

Onderzoekers voerden een prospectieve evaluatie uit bij patiënten die tussen januari en november 2015 in de dagelijkse klinische praktijk waren doorverwezen naar de afdeling interdisciplinaire endoscopie van het Universitair Ziekenhuis van Jena voor screening of colonoscopie. Colonoscopie werd uitgevoerd met behulp van HD-WLC of HD-NBI bij het terugtrekken van de colonoscoop (Exera III-serie, Olympus Corporation).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Duitsland, 07743
        • University Clinic Jena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Screening colonoscopieën

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende darmreiniging
  • Leeftijd onder de 55 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HD wit licht
Colonoscopie werd uitgevoerd met behulp van HD-WLC of HD-NBI bij terugtrekking
Apparaat: HD wit licht of NBI
Gebruik van NBI of HD wit licht
Actieve vergelijker: HD smalband beeldvorming
Colonoscopie werd uitgevoerd met behulp van HD-WLC of HD-NBI bij terugtrekking
Apparaat: HD wit licht of NBI
Gebruik van NBI of HD wit licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: tot 60min
Detectiepercentage adenoom
tot 60min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jena University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NBI01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smalle band beeldvorming

Klinische onderzoeken op HD wit licht of NBI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren