Porównanie ADR przy użyciu kolonoskopii w świetle białym NBI i HD w kolonoskopii przesiewowej i kontrolnej
Porównanie wskaźnika wykrywalności gruczolaka za pomocą obrazowania wąskopasmowego z kolonoskopią w świetle białym HD w kolonoskopii przesiewowej i kontrolnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Pomimo ostatnich postępów w technice endoskopowej odsetek chybień gruczolaków nadal wynosi do 20% i przyczynia się do występowania raków interwałowych. Dlatego wprowadzono ulepszone metody obrazowania w celu zwiększenia wskaźnika wykrywania gruczolaka (ADR) podczas kolonoskopii przesiewowych i kontrolnych. Ostatnio obrazowanie wąskopasmowe (NBI; seria Exera II, Olympus Corporation) nie było znacząco lepsze niż kolonoskopia w świetle białym o wysokiej rozdzielczości (WLC) w wykrywaniu pacjentów z polipami jelita grubego lub gruczolakami jelita grubego1. Jednak obecna seria Exera III firmy Olympus charakteryzuje się lepszym oświetleniem światła jelita i może wiązać się z wyższym ADR niż WLC o wysokiej rozdzielczości.
Metody:
Badacze przeprowadzili prospektywną ocenę pacjentów skierowanych do Oddziału Endoskopii Interdyscyplinarnej Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie w celu wykonania kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej w okresie od stycznia do listopada 2015 r. w codziennej praktyce klinicznej. Kolonoskopię wykonano przy użyciu HD-WLC lub HD-NBI po wycofaniu kolonoskopu (seria Exera III, Olympus Corporation).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Niemcy, 07743
- University Clinic Jena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolonoskopie przesiewowe
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające oczyszczenie jelit
- Wiek poniżej 55 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Białe światło HD
Kolonoskopię wykonano przy użyciu HD-WLC lub HD-NBI po odstawieniu
|
Użycie białego światła NBI lub HD
|
|
Aktywny komparator: Obrazowanie wąskopasmowe HD
Kolonoskopię wykonano przy użyciu HD-WLC lub HD-NBI po odstawieniu
|
Użycie białego światła NBI lub HD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: do 60min
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
|
do 60min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBI01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .