Comparación de ADR con colonoscopia de luz blanca NBI versus HD en colonoscopias de detección y vigilancia
Comparación de la tasa de detección de adenomas utilizando imágenes de banda estrecha versus colonoscopia de luz blanca HD en colonoscopias de detección y vigilancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
A pesar de los avances recientes en la tecnología endoscópica, la tasa de pérdida de adenoma sigue siendo de hasta un 20 % y contribuye a la aparición de cánceres de intervalo. Por lo tanto, se han introducido modalidades de imágenes mejoradas para aumentar la tasa de detección de adenomas (ADR) durante las colonoscopias de detección y vigilancia. Recientemente, las imágenes de banda estrecha (NBI; serie Exera II, Olympus Corporation) no fueron significativamente mejores que la colonoscopia con luz blanca (WLC) de alta definición para la detección de pacientes con pólipos colorrectales o adenomas colorrectales1. Sin embargo, la serie Exera III actual de Olympus se caracteriza por una mejor iluminación de la luz intestinal y puede estar asociada con una ADR más alta que la WLC de alta definición.
Métodos:
Los investigadores realizaron una evaluación prospectiva en pacientes remitidos al Departamento de Endoscopia Interdisciplinaria del Hospital Universitario de Jena para una colonoscopia de detección o vigilancia entre enero y noviembre de 2015 en la práctica clínica diaria. La colonoscopia se realizó mediante el uso de HD-WLC o HD-NBI al retirar el colonoscopio (serie Exera III, Olympus Corporation).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Thueringia
-
Jena, Thueringia, Alemania, 07743
- University Clinic Jena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopias de detección
Criterio de exclusión:
- Limpieza intestinal insuficiente
- Edad menor de 55 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Luz blanca de alta definición
La colonoscopia se realizó mediante el uso de HD-WLC o HD-NBI tras la retirada
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Uso de luz blanca NBI o HD
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Comparador activo: Imágenes HD de banda estrecha
La colonoscopia se realizó mediante el uso de HD-WLC o HD-NBI tras la retirada
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Uso de luz blanca NBI o HD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Tasa de detección de adenomas
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hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NBI01
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